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  • CDE公開(kāi)征求2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)
    10月11日，CDE官網(wǎng)公開(kāi)征求2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)，分別為罕見(jiàn)疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則和長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子預(yù)防化療后感染臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）。
    2021-10-12
  • 眼科連鎖賣(mài)給上市公司后 業(yè)績(jī)不達(dá)標(biāo)被告了
    “第一眼看是被告，吃頓飯回來(lái)發(fā)現(xiàn)成原告了”。9月27日，上市公司光正眼科（證券代碼：002524）連發(fā)兩條公告，由于第一則公告將自己的原告身份錯(cuò)寫(xiě)成被告，又緊接著發(fā)布了一則更正公告，在看到間隔時(shí)間不長(zhǎng)的兩條公告后，有股民在股吧里這樣調(diào)侃道。
    2021-10-12
  • 國(guó)內(nèi)首家！維立志博TNFR2單抗申報(bào)臨床
    10月9日， CDE官網(wǎng)顯示，南京維立志博生物L(fēng)BL-019注射液臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。LBL-019是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的靶向TNFR2的1類(lèi)新藥，LBL-019的開(kāi)發(fā)進(jìn)度目前在全球范圍內(nèi)也處于第一梯隊(duì)。
    2021-10-11
  • 華東醫(yī)藥“美學(xué)生意經(jīng)”
    近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)逐漸步入公眾視野，成為顏值經(jīng)濟(jì)時(shí)代下的最大受益者之一。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，目前全球醫(yī)美市場(chǎng)已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展時(shí)期，保守估計(jì)全球醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模將從2018年的1357億美元增長(zhǎng)至2022年的1782億美元
    2021-10-11
  • 連賣(mài)4家子公司“瘦身” 大刀闊斧革新診斷業(yè)務(wù) 復(fù)星醫(yī)藥在下什么棋？
    被稱(chēng)為醫(yī)藥行業(yè)的“投資公司”，熱衷于“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”的復(fù)星醫(yī)藥，今年卻因?yàn)椤百u(mài)賣(mài)賣(mài)”的動(dòng)作一再成為關(guān)注焦點(diǎn)，而在熱鬧背后，復(fù)星醫(yī)藥今年在診斷業(yè)務(wù)的動(dòng)作卻少了些關(guān)注。
    2021-10-11
  • 數(shù)十億美元慢性咳嗽市場(chǎng)空缺 P2X3拮抗劑來(lái)了
    10月8日，中國(guó)生物制藥發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng)，其公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥「TCR1672」已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交試驗(yàn)用新藥（IND）申請(qǐng)并獲得受理。
    2021-10-11
  • 柳葉刀子刊：歷時(shí)15年 中國(guó)肺癌藥物臨床試驗(yàn)的新變局
    作為惡性腫瘤的“頭號(hào)殺手”，肺癌的發(fā)病率和死亡率一直居高不下，與此同時(shí)，也是注冊(cè)臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型。肺癌一般分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，NSCLC約占所有肺癌病例的85%。在過(guò)去的20年里，抗血管生成療法、靶向療法和免疫療法極大地改善了晚期NSCLC的治療結(jié)局。
    2021-10-11
  • 開(kāi)拓藥業(yè)ALK-1單抗聯(lián)合O藥一線(xiàn)治療晚期HCC臨床試驗(yàn)在華獲批
    10月11日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布，ALK-1單抗(GT90001C)聯(lián)合Nivolumab的臨床試驗(yàn)已于10月9日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于未經(jīng)系統(tǒng)性治療的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
    2021-10-11
  • 百濟(jì)神州百悅澤?（澤布替尼）獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤
    10月11日，百濟(jì)神州宣布，百悅澤?（澤布替尼）已在澳大利亞獲批用于治療既往接受過(guò)至少一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。2021年10月7日，百悅澤?在澳大利亞獲得首次批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少一種療法的華世巨球蛋白血癥（WM）成人患者，或作為一線(xiàn)療法用于治療不適合化學(xué)免疫治療的患者。
    2021-10-11
  • 治療致命侵襲性腦瘤 創(chuàng)新放射性療法獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
    近日，Alpha Tau Medical宣布，美國(guó)FDA已授予其α輻射癌癥創(chuàng)新療法Alpha DaRT突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）患者。在今年6月8日，Alpha DaRT首次被FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，用于治療無(wú)治愈性標(biāo)準(zhǔn)療法的皮膚和口腔鱗狀細(xì)胞癌。
    2021-10-11
  • 醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)將推動(dòng)藥價(jià)持續(xù)穩(wěn)定階梯式下降
    如果說(shuō)集采和高價(jià)藥談判建立了一套藥價(jià)形成機(jī)制，從而對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)變革，那么全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)則是這個(gè)機(jī)制不可或缺的抓手，能推動(dòng)醫(yī)保更精細(xì)化的管控藥價(jià)。
    2021-10-11
  • 精準(zhǔn)治療膽管癌 高特異性FGFR2抑制劑初步臨床結(jié)果積極
    近日，Relay Therapeutics公司宣布，其高特異性FGFR2口服抑制劑RLY-4008，在攜帶FGFR2變異的膽管癌和多種其他實(shí)體瘤患者中開(kāi)展的1期臨床試驗(yàn)獲得積極中期數(shù)據(jù)。
    2021-10-11
  • 《自然》子刊：拿下癌細(xì)胞的武器 讓免疫系統(tǒng)回歸殺敵！
    癌細(xì)胞之所以能肆無(wú)忌憚地在體內(nèi)生長(zhǎng)，是因?yàn)樗鼈儗W(xué)會(huì)了一項(xiàng)關(guān)鍵的本領(lǐng)：抑制能夠監(jiān)控和攻擊它們的免疫細(xì)胞。
    2021-10-09
  • 23省確定第五批國(guó)采執(zhí)標(biāo)具體時(shí)間！
    節(jié)后開(kāi)工第一天，今晚繼續(xù)分享下第五批國(guó)采的落地情況。
    2021-10-09
  • 疼痛者的福音？2021醫(yī)學(xué)諾獎(jiǎng)的臨床應(yīng)用前景
    一年一度的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于近日揭曉，每年的醫(yī)學(xué)諾獎(jiǎng)成果及對(duì)臨床可能產(chǎn)生的影響，都是醫(yī)學(xué)界高度關(guān)注的話(huà)題。那么，今年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)將對(duì)臨床治療產(chǎn)生怎樣的影響呢？《看醫(yī)界》綜合業(yè)界專(zhuān)家解讀及行業(yè)媒體報(bào)道，共同學(xué)習(xí)。
    2021-10-09
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