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一次性基因療法邁出重要一步 治療β地中海貧血今日，bluebird bio公司宣布，已經(jīng)完成向美國FDA遞交基因療法betibeglogene autotemcel（beti-cel）的滾動生物制品許可申請（BLA）。用于治療需要接受常規(guī)血紅細胞輸注的β地中海貧血患者。此前，這一基因療法獲得FDA授予的突破性療法認定。新聞稿指出，如果獲得批準，這將是FDA批準的首款造血干細胞體外基因療法。2021-09-22
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AZ/第一三共Enhertu頭對頭3期臨床：療效擊敗羅氏Kadcyla阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日在2021年歐洲醫(yī)學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了頭對頭3期DESTINY-Breast03試驗的詳細陽性結(jié)果數(shù)據(jù)顯示：在先前接受過曲妥珠單抗（trastuzumab）和紫杉烷治療的HER2陽性不可切除性和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）2021-09-22 -
UC新藥！強生FGFR激酶抑制劑聯(lián)合PD-1抑制劑：總緩解率達68%強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日在2021年歐洲醫(yī)學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了1b/2期NORSE研究(NCT03473743)的結(jié)果。2021-09-22 -
拜登政府啟動藥價談判法案 眾CEO齊發(fā)聲 美國處方藥會降價嗎？“2021年伊始，美國300多種藥品決定漲價；2020年第一天，250種藥物漲價，平均漲幅約5%；2019開年前10天，美國490種處方藥漲價……”上漲處方藥價格似乎已成為制藥公司的“新年禮物”。2021-09-22
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揭秘成癮原因！Neuron發(fā)文揭示早期藥物成癮的機制成癮性藥物是指臨床上常用的麻醉、鎮(zhèn)痛、抗焦慮、抗抑郁的一些處方藥。這些藥物在醫(yī)生指導下合理使用具有很好的療效，但若過量使用會使人產(chǎn)生欣快感，連續(xù)使用會產(chǎn)生嚴重的軀體依賴性和心理依賴性，停藥會導致生理功能紊亂，出現(xiàn)戒斷癥狀。2021-09-22 -
科倫沖擊150億造影劑市場 對飚揚子江、恒瑞搶首仿日前，CDE官網(wǎng)顯示，湖南科倫制藥的釓布醇注射液以仿制4類報產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端造影劑銷售額超過150億元，釓布醇注射液的生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家。在此之前，該產(chǎn)品已有江蘇恒瑞醫(yī)藥、北京北陸藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)|揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)以仿制4類提交上市申請在審評審批中。2021-09-18 -
百奧泰阿達木單抗注射液獲得藥品補充申請批準通知書9月18日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立?）的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B03116）。該藥品獲批新增適應(yīng)癥：兒童克羅恩病。2021-09-18 -
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字節(jié)跳動又投婦產(chǎn)和腫瘤了！布局醫(yī)療加速字節(jié)跳動連投三個?？? 醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為朝陽產(chǎn)業(yè)，其巨大的市場潛力和資本吸納能力讓互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛垂愛，近期互聯(lián)網(wǎng)巨頭字節(jié)跳動在醫(yī)療領(lǐng)域頻繁出手，連續(xù)披露的三次醫(yī)療投資，涉及心理健康、產(chǎn)科兒科、腫瘤治療。2021-09-18
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海南9家醫(yī)院醫(yī)保違規(guī)被查處9月16日，海南省醫(yī)療保障局發(fā)布2021年第七期曝光典型案件，來自儋州、東方、定安等市縣的9家醫(yī)療機構(gòu)存在超限定價格、超限定條件用藥等違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨楸徊樘?。2021-09-18
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百億市場不同玩家入局 國內(nèi)兩家藥企進入3期臨床日前，美國FDA擴大了新冠中和抗體雞尾酒雙抗體療法（埃特司韋單抗和巴尼韋單抗）的緊急使用授權(quán)范圍（EUA），納入暴露后預防（PEP），用于特定人群的新冠預防，包括12歲及以上未完全接種COVID-19疫苗或完全接種疫苗后可能無法產(chǎn)生足夠免疫應(yīng)答的高風險人群，以及曾與新冠感染者接觸或在機構(gòu)環(huán)境中（包括療養(yǎng)院和監(jiān)獄）暴露風險較高的人群。2021-09-18 -
ESMO|信迪利單抗兩項一線治療研究數(shù)據(jù)公布9月18日，信達生物宣布，在2021年歐洲臨床腫瘤年會（ESMO 2021）以口頭報告形式公布信迪利單抗兩項重要研究期中分析結(jié)果，分別是：1）聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的3期臨床研究（ORIENT-15）；2）聯(lián)合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的多中心隨機對照3期臨床研究（ORIENT-16）。2021-09-18
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君實生物首次發(fā)布特瑞普利單抗一線治療食管癌3期研究數(shù)據(jù)9月18日，君實生物宣布，在本次ESMO年會上，君實生物特瑞普利單抗共有11項最新研究集中亮相，覆蓋消化道腫瘤、肺癌、婦科腫瘤、尿路上皮癌、頭頸部腫瘤等多個瘤種，以口頭報告、壁報等形式發(fā)表。其中，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）的3期臨床試驗（JUPITER-06研究）首次公布結(jié)果，顯著改善了患者的生存獲益，有望成為該領(lǐng)域新的標準治療方案。2021-09-18
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提前兩個半月獲FDA批準 多激酶抑制劑斬獲新適應(yīng)癥Exelixis公司今日宣布，美國FDA批準卡博替尼（cabozantinib，英文商品名為Cabometyx）擴展適應(yīng)癥，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌（DTC）成人和12歲以上兒童患者。這些患者在接受VEGFR靶向療法后疾病出現(xiàn)進展，并且不適合接受放射性碘治療或?qū)ζ洚a(chǎn)生耐藥性。2021-09-18
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