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亙喜生物與明濟(jì)生物達(dá)成新合作 開發(fā)CLDN18.2靶向新型免疫療法8月16日，亙喜生物宣布，公司與創(chuàng)新生物制藥企業(yè)明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司（下稱“明濟(jì)生物”）正式簽署一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，雙方將聚焦Claudin 18.2（CLDN18.2）靶點(diǎn)2021-08-17
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FDA拒絕批準(zhǔn)膀胱癌EpCAM ADC療法！齊魯制藥引進(jìn)中國(guó)權(quán)益8月13日，Sensen Bio宣布收到FDA關(guān)于其創(chuàng)新ADC藥物Vicineum（oportuzumab monatox ）治療對(duì)卡介苗（BCG）無(wú)應(yīng)答的高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者上市申請(qǐng)的完全回復(fù)信。FDA在信中指出了最近批準(zhǔn)前檢查發(fā)現(xiàn)的以及與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的CMC問(wèn)題，并要求Sensen Bio補(bǔ)充額外的臨床和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。2021-08-16 -
治療睡眠障礙 Jazz創(chuàng)新療法斬獲第二項(xiàng)適應(yīng)癥2021年8月12日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Xywav用于治療成人特發(fā)性睡眠過(guò)度癥（idiopathic hypersomnia）。Xywav是一款鈣、鎂、鉀和羥丁酸鈉口服溶液，其個(gè)體化給藥方案包括每晚1次或2次的給藥選擇。新聞稿指出，隨著今天的批準(zhǔn)，Xywav成為首個(gè)適用于治療特發(fā)性睡眠過(guò)度癥的藥物。2021-08-16
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治療睡眠障礙 Jazz創(chuàng)新療法斬獲第二項(xiàng)適應(yīng)癥2021年8月12日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Xywav用于治療成人特發(fā)性睡眠過(guò)度癥（idiopathic hypersomnia）。Xywav是一款鈣、鎂、鉀和羥丁酸鈉口服溶液，其個(gè)體化給藥方案包括每晚1次或2次的給藥選擇。新聞稿指出，隨著今天的批準(zhǔn)，Xywav成為首個(gè)適用于治療特發(fā)性睡眠過(guò)度癥的藥物。2021-08-16
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利用星形膠質(zhì)細(xì)胞移植治療血管性癡呆取得重大新進(jìn)展在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校的研究人員成功地培育出大批量、高質(zhì)量的功能恢復(fù)性腦細(xì)胞2021-08-16 -
美國(guó)FDA批準(zhǔn)輝瑞疫苗上市 預(yù)防蜱傳腦炎輝瑞公司（Pfizer）日前宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)TicoVac（蜱傳腦炎疫苗）上市，用于在1歲以上個(gè)體中預(yù)防蜱傳腦炎（TBE）。新聞稿指出，TicoVac是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款TBE疫苗。當(dāng)訪問(wèn)或生活在TBE流行地區(qū)時(shí)，有助于保護(hù)成人和兒童免受TBE病毒的侵害。2021-08-16
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穿越血腦屏障 創(chuàng)新反義核苷酸療法有望革新神經(jīng)退行性疾病治療反義寡核苷酸（ASO）療法通過(guò)在基因水平抑制致病蛋白或者非編碼RNA的生成，具有治療多種神經(jīng)退行性疾病的潛力。然而，將足夠水平的ASO遞送到中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）是一個(gè)難題，因?yàn)锳SO不能夠有效穿越血腦屏障。治療CNS疾病的ASO通常需要通過(guò)鞘內(nèi)注射才能夠有效遞送，為患者接受治療帶來(lái)很大不便。2021-08-16 -
公立醫(yī)院“第二國(guó)家隊(duì)”來(lái)了！支持政策呼之欲出8月3日，一場(chǎng)特殊的座談會(huì)在北京電力醫(yī)院召開。這次會(huì)議由國(guó)資委企業(yè)改革局牽頭舉辦，會(huì)議就《關(guān)于支持國(guó)有企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的工作方案（征求意見稿）》進(jìn)行了深入的交流。2021-08-16
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中一簽賺15萬(wàn)！A股最貴新股義翹神州上市 與神州細(xì)胞系出同源今日，新冠受益股，義翹神州（301047）在創(chuàng)業(yè)板上市，發(fā)行價(jià)高達(dá)292.92元/股，是A股史上最高發(fā)行價(jià)新股。2021-08-16 -
衛(wèi)材抗癲癇藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局2項(xiàng)額外批準(zhǔn)衛(wèi)材（Eisai）近日宣布，其內(nèi)部發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的抗癲癇藥物Fycompa（衛(wèi)克泰?，通用名：perampanel，吡侖帕奈）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的2項(xiàng)額外批準(zhǔn)2021-08-16 -
揚(yáng)州市衛(wèi)健委主任被政務(wù)降級(jí) 多人遭處分8月14日財(cái)聯(lián)社獲悉，經(jīng)揚(yáng)州市委批準(zhǔn)，揚(yáng)州市和相關(guān)區(qū)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)疫情防控不力問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，對(duì)有關(guān)黨員、干部失職失責(zé)問(wèn)題進(jìn)行處理。2021-08-16
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醫(yī)生休息室要標(biāo)準(zhǔn)化了？上海將建10個(gè)“樣板間”提到醫(yī)生休息室和醫(yī)生辦公室，您的第一印象是什么？近年來(lái)，隨著社會(huì)對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)健康關(guān)注度的提高，一些醫(yī)院對(duì)于醫(yī)生休息室及辦公室的環(huán)境和條件也開始重視。2021-08-16
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益普生撤回RARγ激動(dòng)劑palovarotene在美新藥申請(qǐng)8月13日，外媒報(bào)道稱，益普生在最近與美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）討論后宣布, 撤銷RARγ激動(dòng)劑palovarotene的新藥申請(qǐng)（NDA）。2021-08-13
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天演藥業(yè)申報(bào)CTLA-4前抗體8月13日，天演藥業(yè)在國(guó)內(nèi)申報(bào)新型抗CTLA-4全人源IgG1抗體前藥ADG126，該產(chǎn)品目前已在全球開展I期臨床研究。2021-08-13 -
義翹神州迅速上市Lambda和Delta plus重組蛋白現(xiàn)在的新冠疫情，套用一句話就是“Delta未平，Lambda又起”。Delta已經(jīng)在全球幾十個(gè)國(guó)家傳播，在我國(guó)也已經(jīng)波及十幾個(gè)省份。Delta在傳播過(guò)程中已經(jīng)出現(xiàn)“加強(qiáng)版”：Delta plus，并且當(dāng)Delta變異株橫行之時(shí)，一種新的變異株Lambda正悄然興起。2021-08-13
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