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三生國健注射用SSGJ-612臨床試驗(yàn)獲批今日（5月7日），三生國健宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，旗下產(chǎn)品“注射用SSGJ-612”將于近期開展臨床試驗(yàn)。2021-05-07
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羅氏血友病、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙新藥在中國獲批5月7日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站顯示，羅氏旗下兩款新藥獲藥品批準(zhǔn)證明文件。此次獲得批準(zhǔn)的藥物分別是用于A型血友病患者的艾美賽珠單抗、用于NMOSD患者的satralizumab。2021-05-07 -
媒體：美國7000萬劑強(qiáng)生疫苗可能因污染報(bào)廢5月7日，美國《紐約時報(bào)》報(bào)道稱，美國強(qiáng)生公司7000萬劑新冠疫苗或因污染報(bào)廢。2021-05-07
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太龍藥業(yè)獨(dú)立董事王波任期屆滿辭職5月7日，太龍藥業(yè)發(fā)布公告稱，董事會近日收到公司獨(dú)立董事王波先生的書面辭職報(bào)告。王波先生因連續(xù)擔(dān)任公司獨(dú)立董事滿六年，根據(jù)中國證監(jiān)會《關(guān)于在上市公司建立獨(dú)立董事制度的指導(dǎo)意見》、《上市公司獨(dú)立董事履職指引》等有關(guān)規(guī)定，申請辭去公司第八屆董事會獨(dú)立董事及董事會下屬各專門委員會相關(guān)職務(wù)。2021-05-07 -
沖刺第五批集采！國內(nèi)藥企圍攻50億抗菌藥 倍特再下一城日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢他啶以補(bǔ)充申請獲批過評，在此之前，該產(chǎn)品成都倍特藥業(yè)已有品規(guī)獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢他啶注射劑銷售額超過50億元。注射用頭孢他啶是第五批擬集采目錄品種，目前，海南海靈化學(xué)制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等10家企業(yè)均以補(bǔ)充申請獲批過評。2021-05-07 -
對飚恒瑞、賽諾菲！四川藥企“搶食”40億抗腫瘤注射劑近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川美大康佳樂藥業(yè)的多西他賽注射液以補(bǔ)充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多西他賽注射劑銷售額超過40億元，2020年同比下降12.71%。多西他賽注射液有超過20家生產(chǎn)廠家，其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥的市場份額最大，賽諾菲緊跟其后。2021-05-07 -
云南藥監(jiān)局最新通報(bào) 一藥企被舉報(bào) 許可證被吊銷近日，云南省藥監(jiān)局公布了2021年一則行政處罰信息公示，曲靖鴻源中藥飲片有限公司被人舉報(bào)，后藥監(jiān)部門以“未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品生產(chǎn)案”，違反“《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十五條、第七十八條”。對其進(jìn)行相關(guān)處罰，具體如下：2021-05-07
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集采重壓 上市藥企出售子公司！1年12家公司“變賣”家產(chǎn)近日，A股上市公司南京高科發(fā)布公告稱，將在南京市公共資源交易中心公開掛牌轉(zhuǎn)讓持有控股子公司南京臣功制藥股份有限公司（以下簡稱“臣功制藥”）51%的股權(quán)。對于轉(zhuǎn)讓原因，南京高科也在公告中做出了解釋：為了落實(shí)公司產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化資源配置，盤活存量資產(chǎn)。臣功制藥的首次掛牌價不低于經(jīng)國資監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案的評估值，但最終轉(zhuǎn)讓價格還將以實(shí)際掛牌成交價為準(zhǔn)。公告一發(fā)出，南京高科當(dāng)日股價下跌了3.19%。2021-05-07
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東陽光藥開掛了！3大重磅品種來襲近日，東陽光藥以新注冊分類報(bào)產(chǎn)的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片相繼進(jìn)入行政審批階段，獲批在即。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿立哌唑、非布司他及利伐沙班在國內(nèi)市場均為十億大品種，而利伐沙班為第五批擬集采品種，過評企業(yè)已達(dá)17家。2021-05-06 -
醫(yī)保談判藥入院難有新進(jìn)展 配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店名單公布2020年醫(yī)保談判藥品，哪些醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可以買到？剛剛國家醫(yī)保局發(fā)布了權(quán)威信息2021-05-06 -
從首例口腔種植手術(shù)到精準(zhǔn)口腔醫(yī)療 只為堅(jiān)守創(chuàng)造萬千笑容的承諾在位于我國西安的國際口腔醫(yī)學(xué)博物內(nèi)，館藏著世界首顆種植體。它的背后是有關(guān)現(xiàn)代口腔種植學(xué)奠基人、世界種植牙之父——瑞典哥德堡大學(xué)的Branemark（布倫馬克）教授與其患者朋友的一段傳世故事。2021-05-06 -
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PROTAC“變”分子膠：MDM2降解劑 竟能降解p53PROTACs全稱為Proteolysis-Targeting Chimeras，即蛋白水解靶向嵌合體，是一種不同于抗體和傳統(tǒng)小分子抑制劑的新藥物類型，由3部分組成：靶蛋白binder、linker以及E3泛素連接酶binder。也就是說，PROTAC分子的一端與靶蛋白結(jié)合，另一端與E3泛素連接酶結(jié)合。而E3泛素連接酶可通過將一種叫做泛素的小蛋白貼在靶蛋白上將其標(biāo)記為缺陷或受損蛋白。之后，細(xì)胞的蛋白粉碎機(jī)（即，蛋白酶體）會識別和降解被標(biāo)記的靶蛋白。2021-05-06
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羅氏血友病新藥艾美賽珠單抗新適應(yīng)癥上市申請進(jìn)入“在審批”中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品注冊進(jìn)度查詢結(jié)果顯示，羅氏（Roche）提交的艾美賽珠單抗注射液（emicizumab）新適應(yīng)癥上市申請，其辦理狀態(tài)已更新為：在審批，這意味著該新適應(yīng)癥有望近期在中國獲批。根據(jù)NMPA藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評公示，該申請適應(yīng)癥為：適用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者。2021-05-06 -
恒瑞醫(yī)藥子公司注射用卡瑞利珠單抗獲《藥品注冊證書》5月6日，恒瑞醫(yī)藥 發(fā)布公告，子公司國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的《藥品注冊證書》。2021-05-06
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