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倍特進(jìn)軍造影劑市場！首個(gè)目標(biāo)是拜耳超10億品種2月20日，成都倍特藥業(yè)申報(bào)的碘普羅胺注射液4類仿制上市申請(qǐng)獲得受理，是該公司首個(gè)申報(bào)上市的造影劑。該產(chǎn)品原研企業(yè)為拜耳，2019年全球銷售額超過3億歐元，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額也超過13億元，目前國內(nèi)僅有原研進(jìn)口。2021-02-22 -
百奧泰阿達(dá)木單抗再添“兒童斑塊狀銀屑病”適應(yīng)癥2月21日晚間，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液（商品名稱：格樂立?）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2021B00310），該藥品獲批新增適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病。2021-02-22 -
下月起 大批藥可以報(bào)銷3月1日起，2020年國家醫(yī)保藥品目錄正式啟用，119種藥品新增進(jìn)入目錄，平均降價(jià)50.64%。除此外，各地陸續(xù)啟動(dòng)本地醫(yī)保藥品目錄名單調(diào)整。2021-02-22 -
上海醫(yī)藥：Prolgolimab注射液獲批III期臨床試驗(yàn)2月22日訊，上海醫(yī)藥公告，近日，公司合資公司上藥博康開發(fā)的“Prolgolimab注射液”收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。“Prolgolimab 注射液”是一種以單克隆 IgG1 抗體為骨架的全人抗 PD-1 單抗注射液，由上藥博康于 2019 年 9 月 License-in。2021-02-22 -
甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41在超重和肥胖受試者中取得良好結(jié)果甘萊制藥于2月21日宣布，其肝臟靶向性前體藥物ASC41在超重和肥胖受試者的臨床試驗(yàn)中取得了良好結(jié)果。ASC41活性代謝產(chǎn)物可選擇性激活甲狀腺激素受體?（THR-?）。2021-02-22
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10個(gè)國產(chǎn)重磅藥 賣得最好近日，米內(nèi)網(wǎng)對(duì)2018年-2020年國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售額進(jìn)行梳理，包括國產(chǎn)PD-1單抗、已有四個(gè)適應(yīng)癥上市的安羅替尼、豪森的阿美替尼等。2021-02-22 -
Science子刊：新研究證實(shí)尿液中的游離DNA可潛在用于癌癥檢測長期以來，尿液分析一直是體檢的主要內(nèi)容，用于檢測和管理一些疾病和失調(diào)，但不包括癌癥。不過，如果對(duì)癌癥也有這么簡單，那么是否更有可能在這種疾病對(duì)治療的反應(yīng)更好、治療結(jié)果更好的時(shí)候，也就是最早期階段，發(fā)現(xiàn)它呢？2021-02-22
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輝瑞B(yǎng)CMA-CD3雙特異性抗體elranatamab啟動(dòng)關(guān)鍵2期試驗(yàn)!輝瑞（Pfizer）近日宣布，評(píng)估雙特異性抗體elranatamab（PF-06863135）治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的注冊(cè)2期MagnetisMM-3研究已對(duì)首例患者進(jìn)行了給藥治療。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體。該研究中，入組患者的疾病對(duì)MM治療領(lǐng)域已批準(zhǔn)的三大類藥物中的至少一種藥物難以治療，研究評(píng)估了elranatamab皮下注射治療的療效和安全性。該研究的初步完成時(shí)間預(yù)計(jì)為2022年6月。2021-02-20
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康緣藥業(yè)副總經(jīng)理萬延環(huán)辭職2月19日晚間，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)于近日收到公司副總經(jīng)理萬延環(huán)先生的書面辭職報(bào)告。因個(gè)人原因萬延環(huán)先生辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，萬延環(huán)先生將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。2021-02-20 -
3天3筆license-in超28億 傳統(tǒng)藥企巨頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入飆速時(shí)代中國頭部傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新布局，正在加速。2021-02-20
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賽諾菲新型因子VIII療法獲美國FDA快速通道資格賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa（前稱BIVV001，rFVIIIFc-VWF-XTEN）治療A型血有病患者的快速通道資格（FTD）。efanesoctocog alfa是一種新型因子VIII療法，獨(dú)立于血管性血友病因子（vWF），在一周一次的預(yù)防性治療方案中，為一周的大部分時(shí)間提供接近正常水平的因子活性。2021-02-20
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協(xié)和麒麟首創(chuàng)OX40靶向單抗KHK4083 II期臨床獲得成功日本藥企協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，評(píng)估抗體藥物KHK4083治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的2期研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。2021-02-20
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一批醫(yī)療器械 被國家藥監(jiān)局點(diǎn)名2月18日，根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。2021-02-20 -
靶向諾獎(jiǎng)信號(hào)通路！默沙東創(chuàng)新療法在中國遞交臨床申請(qǐng)2月20日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，默沙東（MSD）遞交1類新藥belzutifan片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。Belzutifan（MK-6482）靶向的信號(hào)通路與缺氧誘導(dǎo)因子（HIF-2α）有關(guān)，該通路相關(guān)研究曾在2019年榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。基于belzutifan在臨床試驗(yàn)中取得的積極結(jié)果，美國FDA已授予該產(chǎn)品突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。2021-02-20 -
重大發(fā)現(xiàn)！精神科藥物利培酮或許能給口吃患者帶來福音古今中外曾患有“口吃病”的名人數(shù)不勝數(shù)，拜登、邱吉爾、英國喬治六世國王、魯迅、郭沫若、巴金、司馬相如、李廣……盡管他們通過強(qiáng)大的個(gè)人意志克服口吃的故事令人欽佩，但是難度之大卻也讓人望而卻步。值得慶幸的是，在過去的幾十年里，得益于神經(jīng)科學(xué)與腦科學(xué)的進(jìn)步，口吃的病因逐漸明朗，醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)人體的重要組織“大腦”才是其主要發(fā)病根源。2021-02-20
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