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歐盟批準(zhǔn)AZ/第一三共Enhertu治療晚期乳腺癌1月20日，阿斯利康和第一三共宣布，抗體藥物偶聯(lián)物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）已在歐盟（EU）獲得有條件的批準(zhǔn)，作為一種單一療法，用于治療接受過兩種或兩種以上抗HER2方案的不能切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的成年患者。同時，Swedish Orphan Biovitrum AB（Sobi?）也宣布2021-01-21
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默沙東/拜耳心力衰竭藥Vericiguat獲FDA批準(zhǔn)日前，默沙東和拜耳心力衰竭藥物Vericiguat獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)歷心力衰竭惡化事件后射血分?jǐn)?shù)低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。2021-01-21 -
熱潮繼續(xù)!又有五家公司遞交IPO申請 它們都關(guān)注這個領(lǐng)域2020年，生物醫(yī)藥公司的IPO十分活躍，完成IPO企業(yè)數(shù)量也達(dá)到了近年的新高。這一趨勢在2021年初還在繼續(xù)，近日，又有五家公司先后遞交了IPO申請，擬登陸納斯達(dá)克，這五家公司均致力于癌癥創(chuàng)新療法的開發(fā)。2021-01-21 -
收購浪潮沖擊下 ADC癌癥治療火熱ADC交易浪潮涌現(xiàn) 未受COVID-19疫情影響，開發(fā)抗癌抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugates, ADC）的公司在過去一年里蓬勃發(fā)展。例如，吉利德在9月完成了對美國ADC開發(fā)商Immunomedics 210億美元的巨額收購；默沙東在11月以27.5億美元收購了美國ADC公司VelosBio。2021-01-21 -
正大天晴“搶食”10億抗腫瘤注射劑！國藥、億騰8家緊跟而至1月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的注射用硼替佐米以補(bǔ)充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硼替佐米注射劑銷售額穩(wěn)步增長，2021-01-21 -
方盛制藥蒙脫石散通過仿制藥一致性評價1月20日，方盛制藥發(fā)公告稱，收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補(bǔ)充申請批件通知書》（編號：2020B05436），確認(rèn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。2021-01-20 -
禮來LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物1月20日，禮來旗下LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來將支付4000萬首付、2000萬股權(quán)，每個產(chǎn)品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達(dá)16億，如果產(chǎn)品上市Merus還可以獲得10%左右銷售提成。Merus的技術(shù)平臺叫做Biclonics?，號稱已經(jīng)找到170多個不同性質(zhì)CD3抗體輕鏈。禮來則認(rèn)為CD3雙抗正在成為最具顛覆性的腫瘤免疫療法。今天Mercus趁股票上揚(yáng)6%宣布將募資6000萬美元。2021-01-20
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科學(xué)家識別出人類巨噬細(xì)胞炎性增強(qiáng)子的“守衛(wèi)蛋白”—EGR1近日，一項刊登在國際雜志Science Advances上的研究報告中，來自美國威斯達(dá)研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，一種在血細(xì)胞發(fā)育期間能開啟和關(guān)閉特殊基因表達(dá)的蛋白—EGR1（早期生長應(yīng)答因子1，Early Growth Response 1）或能抑制巨噬細(xì)胞中促炎性基因的表達(dá)。2021-01-20
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Nature：揭示線粒體分選與組裝復(fù)合物作用機(jī)制線粒體作為細(xì)胞能量工廠，對人體至關(guān)重要：它們擁有1000多種不同的蛋白，這些蛋白是許多中心代謝途徑所必需的。線粒體的功能障礙會導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病，尤其是神經(jīng)系統(tǒng)疾病和心臟疾病。2021-01-20
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“不老藥” 被查日前，據(jù)相關(guān)報道，署名為國家市場監(jiān)督管理總局于某省下發(fā)了一則“關(guān)于排查違法經(jīng)營‘不老藥’的函”。2021-01-20 -
PNAS解讀！硫化氫或能有效抵御機(jī)體患阿爾茲海默??！近日，一篇刊登在國際雜志Proceedings of the National Academy of Sciences上題為“Hydrogen sulfide is neuroprotective in Alzheimer's disease by sulfhydrating GSK3β and inhibiting Tau hyperphosphorylation”的研究報告中，2021-01-20
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康恩貝布洛芬顆粒通過仿制藥一致性評價1月19日，康恩貝制藥發(fā)公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品（規(guī)格 0.1g）通過仿制藥一致性評價。2021-01-19 -
受主要產(chǎn)品降價等影響 三生國健2020年預(yù)虧約2億元1月18日，上市不過半年左右的科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)布2020年年度業(yè)績預(yù)告，該公司預(yù)計2020年年度實現(xiàn)營業(yè)收入60000.00萬元到70000.00萬元，將減少57739.18萬元到47739.18萬元，同比減少40.55%到49.04%。2021-01-19 -
Science子刊：利用粘液惰性納米懸浮劑有望阻止早產(chǎn)在一項新的針對小鼠和人類細(xì)胞的研究中，來自美國約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員表示，他們開發(fā)出一種有效地預(yù)防早產(chǎn)的粘液惰性納米懸浮劑（mucoinert nanosuspension）。這種通過陰道遞送的納米懸浮劑含有納米大小的藥物顆粒2021-01-19
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