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  • 國家?guī)Я坎少徍?這些是關(guān)鍵
    降92%是第一步 近日,國家高值耗材第一批集采收官,眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參與了這次招標(biāo)集采,既有外資企業(yè)的知名品牌,也有國內(nèi)的一線產(chǎn)品。外資企業(yè)降價(jià)幅度達(dá)到了95%,而國內(nèi)企業(yè)降價(jià)也超過了92%,給廣大的市民百姓帶來了福音,也節(jié)省好大一筆醫(yī)保費(fèi)用。
    2020-11-17
  • 和鉑醫(yī)藥干眼癥新藥2期研究結(jié)果即將公布
    11月16日,和鉑醫(yī)藥宣布,將在即將召開的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第25屆全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì)上,公布特那西普(HBM9036)滴眼液針對(duì)中國中重度干眼癥患者的臨床2期研究結(jié)果。特那西普是由HanAll公司開發(fā)的一種針對(duì)中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段,已在美國開展臨床2期試驗(yàn)。和鉑醫(yī)藥擁有特那西普在中國大陸、臺(tái)灣、香港和澳門地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
    2020-11-17
  • NEJM:“錯(cuò)怪”他汀了 常見肌痛問題并不是藥理副作用?
    他汀類藥物是最廣泛應(yīng)用的降膽固醇藥物,預(yù)防心梗、中風(fēng)甚至心血管疾病死亡的作用獲得了大量證據(jù)支持。大多數(shù)患者能夠耐受他汀類藥物,但肌痛、疲勞乏力一直被認(rèn)為是他汀類藥物的常見副作用。據(jù)估計(jì),約1/5的患者可能會(huì)由于這些不良反應(yīng)而停藥。
    2020-11-17
  • 百濟(jì)神州超4億美元引進(jìn)的HER2雙抗在中國獲批臨床
    今日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示,百濟(jì)神州提交的注射用ZW25獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,針對(duì)的適應(yīng)癥為“單藥治療既往接受系統(tǒng)化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌”。公開資料顯示,ZW25(zanidatamab)是百濟(jì)神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進(jìn)的一款靶向HER2的雙特異性抗體。全球范圍內(nèi),該在研藥正處于2期臨床階段。
    2020-11-17
  • 靶向雙重炎癥相關(guān)細(xì)胞因子通路 創(chuàng)新療法獲FDA突破性療法認(rèn)定
    Kiniksa公司今天宣布,美國FDA已授予在研療法vixarelimab突破性療法認(rèn)定,用于治療與結(jié)節(jié)性癢疹(prurigo nodularis)相關(guān)的瘙癢。結(jié)節(jié)性癢疹是一種以嚴(yán)重瘙癢性皮膚結(jié)節(jié)為特征的慢性炎癥性皮膚病。Vixarelimab是一種全人源單克隆抗體,靶向抑瘤素M受體β(OSMRβ)。
    2020-11-17
  • 醫(yī)療質(zhì)量控制成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療"紅綠燈" 三大環(huán)節(jié)提升線上醫(yī)療質(zhì)量
    今年以來,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展突飛猛進(jìn)。
    2020-11-17
  • 百元支架讓心內(nèi)科不香了 下一輪集采會(huì)向哪個(gè)科室開刀?
    11 月 5 日,首輪國家器械集中帶量采購冠脈支架塵埃落地,100 萬支的意向采購量、低價(jià)中選模式,均價(jià)萬元級(jí)的支架降到 700 元,降幅突破 90%,最低中標(biāo)價(jià)更是只有 469 元。
    2020-11-17
  • Esperion公司的抗膽固醇新藥Nexletol 下一個(gè)重磅炸彈藥物?
    Esperion的抗膽固醇新藥Nexletol在今年2月21日獲得FDA的批準(zhǔn),用于輔助治療雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)。這是近20年來FDA批準(zhǔn)的第一種每日一次口服的非他汀類降膽固醇藥物,在降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)方面為全新的作用機(jī)制,該藥物的活性成分為bempedoic acid,是一種ATP檸檬酸裂解酶(ACL)抑制劑,通過降低膽固醇生物合成和上調(diào)LDL受體來降低LDL-C。
    2020-11-17
  • 60億PPI注射劑!華東醫(yī)藥過評(píng)了
    今天(11月17日),國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,杭州中美華東制藥的注射用泮托拉唑鈉通過一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)終端泮托拉唑注射劑銷售額超過60億元。華東醫(yī)藥為該品種第3家過評(píng)企業(yè)。
    2020-11-17
  • 停藥后1年仍然顯著抑制乙肝疾病活動(dòng) RNAi療法公布最新結(jié)果
    Dicerna Pharmaceuticals今天公布了該公司與羅氏(Roche)合作開發(fā),治療慢性乙肝病毒(HBV)感染的RNAi療法RG6346,在1期臨床試驗(yàn)中的最新結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,每月一次,總計(jì)4次的RG6346治療導(dǎo)致HBV疾病活動(dòng)生物標(biāo)志物的大幅和持久降低。最后一次給藥后乙肝表面抗原(HBsAg)水平持續(xù)降低時(shí)間可長達(dá)1年。
    2020-11-17
  • 藥企涉嫌違法生產(chǎn)藥品和銷售 公司法人被判驅(qū)逐行業(yè)10年
    近日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布一則《行政處罰聽證告知書》送達(dá)公告。
    2020-11-17
  • 預(yù)防1/3心血管事件 NEJM發(fā)表9國數(shù)據(jù)支持降壓降脂"多合一"藥物
    對(duì)于心血管疾病高危人群,不少患者需要同時(shí)關(guān)注血壓、血脂等多個(gè)指標(biāo)。近年來,含有多種藥物成分的“復(fù)方”心血管藥物的概念被提出。2019年,《柳葉刀》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》分別發(fā)表PolyIran研究和美國南方社區(qū)隊(duì)列研究的結(jié)果,支持復(fù)方藥物能有效預(yù)防相當(dāng)一部分心血管事件。
    2020-11-17
  • 又有醫(yī)藥代表因?yàn)榻y(tǒng)方被判刑
    醫(yī)藥反腐的常態(tài)化已經(jīng)成為不爭的事實(shí),醫(yī)藥企業(yè)一定要組建專業(yè)化的營銷團(tuán)隊(duì),把以前傳統(tǒng)的、只會(huì)客情+帶金方式的營銷團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)變?yōu)橐钥颓楹蛯W(xué)術(shù)推廣的營銷團(tuán)隊(duì),這一方面減少了醫(yī)藥代表的個(gè)人風(fēng)險(xiǎn),一方面也有利于企業(yè)的合規(guī)生存。
    2020-11-16
  • 92個(gè)藥醫(yī)院不能賣了
    又有一批藥品,醫(yī)院不賣了。
    2020-11-16
  • FDA對(duì)賽諾菲sutimlimab發(fā)出了完整回復(fù)信 拒絕其上市申請(qǐng)
    11月14日,美國FDA發(fā)布了關(guān)于賽諾菲補(bǔ)體C1s抑制劑Sutimlimab生物制劑許可申請(qǐng)的完整答復(fù)函。該答復(fù)函是有關(guān)審查機(jī)構(gòu)在對(duì)負(fù)責(zé)生產(chǎn)的第三方制造商進(jìn)行許可前檢查期間發(fā)現(xiàn)了某些缺陷,但在答復(fù)函中并沒有提及關(guān)于該應(yīng)用的臨床或安全缺陷。
    2020-11-16
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