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  • 恒瑞醫(yī)藥鹽酸普拉克索緩釋片獲得藥品注冊證
    10月22日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書》。
    2020-10-22
  • 從諾華引進(jìn) 來凱醫(yī)藥遞交PD-L1抗體和泛AKT抑制劑臨床申請
    10月21日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示，來凱醫(yī)藥遞交兩款1類新藥臨床試驗申請，分別是PD-L1抗體新藥LAE005注射液和泛AKT激酶抑制劑afuresertib片。值得一提的是，這兩款產(chǎn)品均為來凱醫(yī)藥從諾華公司（Novartis）引進(jìn)，其中LAE005此前已在多種晚期癌癥中完成1期臨床試驗，afuresertib目前正在中國和美國進(jìn)行2期臨床試驗。
    2020-10-22
  • Proteintech收購納米抗體巨頭ChromoTek
    10月15日，著名抗體生產(chǎn)商Proteintech Group 正式宣布，全資收購德國企業(yè)ChromoTek。后者是納米抗體（也稱為羊駝單域抗體）的知名制造商，致力于納米抗體技術(shù)的研發(fā)和商業(yè)化推廣，擁有多項世界領(lǐng)先的納米抗體技術(shù)。
    2020-10-22
  • 蘇寧易購開藥店了
    國內(nèi)又一零售巨頭，開藥店了。 蘇寧易購開藥店了 據(jù)企查查公開信息顯示，2020年10月19日，江蘇蘇寧大藥房有限公司（以下簡稱“蘇寧大藥房”）成立，注冊資本為1000萬元人民幣。
    2020-10-22
  • IL-23抑制劑Tremfya獲歐盟CHMP推薦批準(zhǔn) 國內(nèi)已上市
    強(qiáng)生旗下楊森制藥近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準(zhǔn)Tremfya擴(kuò)大使用，用于治療適合系統(tǒng)療法的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者。在歐盟，Tremfya于2017年11月首次獲批，用于治療適合系統(tǒng)療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
    2020-10-22
  • 瑞康醫(yī)藥與阿斯利康簽署戰(zhàn)略合作備忘錄
    10月19日，瑞康醫(yī)藥與阿斯利康簽署《戰(zhàn)略合作備忘錄》，決定建立面向未來、長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將攜手進(jìn)行醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、醫(yī)院準(zhǔn)入、擴(kuò)展終端市場等工作
    2020-10-21
  • PD-1到底該何時停藥？
    這兩年免疫治療突飛猛進(jìn)，免疫治療療效數(shù)據(jù)亮眼，但是價格卻對普通家庭太不友好，畢竟這個藥不便宜，一年花費約數(shù)十萬元。因此用藥時長成為越來越多的患者關(guān)心的問題。關(guān)于PD-1何時停藥，目前仍處在探索階段，因此還沒有確切的停藥指標(biāo)。
    2020-10-21
  • 宜明昂科VEGF/PD-L1雙特異性抗體臨床申請獲CDE受理
    10月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，宜明昂科1類生物新藥注射用IMM2510臨床申請獲得受理。根據(jù)宜明昂科官網(wǎng)信息，這是一款可同時靶向VEGF和PD-L1的雙特異性抗體，擬開發(fā)用于實體瘤。此次為該產(chǎn)品首次在中國申報臨床，是宜明昂科繼IMM01項目和IMM0306項目后，遞交臨床申請的第三個項目。
    2020-10-21
  • JCO發(fā)表恒瑞醫(yī)藥PD-1抗體聯(lián)合阿帕替尼用于宮頸癌單臂2期研究結(jié)果
    近日，Journal of Clinical Oncology（簡稱JCO）在線發(fā)表了一項晚期宮頸癌的單臂2期研究結(jié)果，試驗產(chǎn)品為恒瑞醫(yī)藥PD-1抗體卡瑞利珠單抗聯(lián)合小分子靶向藥阿帕替尼。結(jié)果表明，聯(lián)合療法二線治療晚期宮頸癌客觀緩解率（ORR）達(dá)到55.6%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)8.8個月。根據(jù)文章描述，這是目前發(fā)表的首個評估抗PD-1抗體聯(lián)合VEGFR抑制劑用于晚期宮頸癌患者的研究。
    2020-10-21
  • 最短僅29天！醫(yī)療器械創(chuàng)新審批和優(yōu)先審批大盤點
    《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（后文簡稱“創(chuàng)新審批”）自2014年的試行版到2018年的修訂版，至今已正式實施了五年半的時間；《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（后文簡稱“優(yōu)先審批”）于2017年1月1日實施，也已走過近四年。
    2020-10-21
  • 千元級心臟支架將至 全國價格聯(lián)動加快 械企需靠實力比拼
    相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）心臟支架市場規(guī)模達(dá)142.94億元，增長率為10.49%。隨著全國集采來襲，百億心臟支架市場即將迎來大洗牌，支架價格有望從“萬元時代”進(jìn)入“千元時代”。
    2020-10-21
  • 康弘藥業(yè)：鹽酸左米那普侖緩釋膠囊臨床試驗獲NMPA批準(zhǔn)
    今日，成都康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸左米那普侖緩釋膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2020LP00577、2020LP00578、 2020LP00579）。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，公司申報的鹽酸左米那普侖緩釋膠囊符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展人體生物等效試驗和用于抑郁癥的驗證性臨床試驗。
    2020-10-21
  • 20萬算啥？有醫(yī)藥代表墊資300萬
    有醫(yī)藥代表，墊資300多萬 近日，業(yè)內(nèi)又在熱議醫(yī)藥代表墊資的問題，有醫(yī)藥代表表示，在一個小藥企墊了300多萬，而且是賣車賣房墊進(jìn)去的。
    2020-10-21
  • 中紀(jì)委曝光！某縣醫(yī)院藥劑科職員收回扣超1000萬
    10 月 17 日，中紀(jì)委國家監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)表文章，曝光杭州市浙江省杭州市桐廬縣第一人民醫(yī)院原藥劑科工作人員王曉俊利用職務(wù)便利，伙同他人在新藥引進(jìn)、藥品采購等方面為藥商謀取利益，非法收受回扣1019萬余元的受賄案件細(xì)節(jié)。
    2020-10-21
  • 榮昌生物通過港交所聆訊！豪華高管團(tuán)隊加持 2款新藥商業(yè)化在即
    10月21日，港交所網(wǎng)站信息顯示榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（下稱“榮昌生物”）的IPO申請已通過聆訊，有望成為港交所新政出臺后第 23家登陸港交所的創(chuàng)新藥企業(yè)。
    2020-10-21
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