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Voyager與諾華達(dá)成逾17億美元合作 開發(fā)下一代AAV基因療法3月9日，Voyager Therapeutics公司宣布，與諾華（Novartis）公司達(dá)成許可和研發(fā)協(xié)議，諾華有權(quán)獲得Voyager公司AAV衣殼發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)的創(chuàng)新AAV衣殼的開發(fā)權(quán)益，靶向3個未公布的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）靶點(diǎn)。諾華還擁有獲取靶向另外兩個靶點(diǎn)的衣殼的選擇權(quán)。2022-03-09
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一線治療非小細(xì)胞肺癌 mRNA疫苗/PD-1抗體組合即將步入臨床3月9日，BioNTech宣布，擴(kuò)展與再生元（Regeneron）公司的戰(zhàn)略研發(fā)合作，將聯(lián)合推動BioNTech的候選癌癥疫苗BNT116與PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）聯(lián)用的臨床試驗，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2022-03-09 -
和譽(yù)醫(yī)藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格3月7日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。公開資料顯示，ABSK091是一款針對FGFR亞型1、2和3的高效選擇性抑制劑，和譽(yù)醫(yī)藥于2019年11月通過與阿斯利康（AstraZeneca）簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，獲得該藥在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利。2022-03-08
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老藥聯(lián)用提高療效 FDA授予痛風(fēng)新組合療法優(yōu)先審評資格2022年3月7日，Horizon Therapeutics宣布，美國FDA授予Krystexxa的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）優(yōu)先審評資格，這一申請尋求將Krystexxa與甲氨蝶呤聯(lián)用，治療痛風(fēng)無法控制的患者。Krystexxa（中文名普瑞凱希，通用名pegloticase）是一款治療痛風(fēng)的藥物，于2010年獲FDA批準(zhǔn)用于治療常規(guī)治療無效或常規(guī)治療無法耐受的成人慢性痛風(fēng)患者。甲氨蝶呤是一種通常治療風(fēng)濕病的免疫調(diào)節(jié)劑。2022-03-08
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治療更年期癥狀 安斯泰來fezolinant 3期臨床結(jié)果積極2022年3月7日，安斯泰來（Astellas）宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的長期安全性3期臨床試驗獲得頂線結(jié)果。該試驗旨在評估該藥治療絕經(jīng)相關(guān)中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）患者的長期安全性，以支持未來的監(jiān)管申請?zhí)峤弧Ｒ猿睙岷?或盜汗為特征的VMS是婦女更年期的常見癥狀。2022-03-08
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延緩癌癥復(fù)發(fā) Keytruda治療早期黑色素瘤達(dá)到更多臨床終點(diǎn)今日，默沙東（MSD）宣布其重磅免疫療法Keytruda取得又一項積極進(jìn)展。在作為輔助療法治療可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的臨床試驗中，該療法達(dá)到了關(guān)鍵的次要臨床終點(diǎn)。2022-03-08
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君實(shí)生物擬定增募資不超39.8億元 加碼創(chuàng)新藥研發(fā)3月7日晚間，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，公司擬向特定對象發(fā)行A股股票，本次發(fā)行擬募集資金不超過39.8億元，發(fā)行股票數(shù)量不超過7000萬股，扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項目。其中，36.82億元將投入到創(chuàng)新藥研發(fā)項目上，剩余2.98億元則被分配至上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項目上。2022-03-08 -
兩廳聯(lián)合發(fā)布通知：支持實(shí)施公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展截至目前，臨床專科建設(shè)、“千縣工程”、DRG/DIP改革等各項政策相繼出臺，國家財政專項資金也陸續(xù)下發(fā)。2022年，新的醫(yī)械需求將進(jìn)一步釋放。2022-03-08 -
3期臨床達(dá)主要終點(diǎn) 吉利德公布ADC藥物Trodelvy乳腺癌試驗結(jié)果本周一，吉利德公布了Trodelvy 3期TROPiCS-02研究的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，Trodelvy在阻止疾病進(jìn)展或死亡方面優(yōu)于化療。吉利德聲稱，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，無進(jìn)展生存率（PFS）有“統(tǒng)計學(xué)上顯著”的改善。但對于投資者密切關(guān)注的PFS受益是否具有“臨床意義”，吉利德沒有給出一個簡單的答案。2022-03-08
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一線治療特定白血病 IDH1抑制劑獲FDA優(yōu)先審評資格施維雅（Servier）今天宣布，美國FDA已接受該公司為IDH1抑制劑Tibsovo（ivosidenib片劑）遞交的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），治療攜帶IDH1突變的初治急性髓系白血?。ˋML）患者。FDA同時授予這一sNDA優(yōu)先審評資格，這可將審評時間從10個月縮短到6個月。2022-03-08
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治療SLE 默克TLR7/8雙抑制劑首次在國內(nèi)獲批臨床3月7日，CDE官網(wǎng)顯示，默克的enpatoran（M5049 ）臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。據(jù)悉，enpatoran是一款潛在“first-in-class”口服Toll樣受體（TLR）7/8抑制劑。2022-03-08 -
醫(yī)院關(guān)門拖欠員工工資 負(fù)責(zé)人被判刑1年3月3日，鳳岡縣人民檢察院官方微信號“鳳岡檢察”披露了一起勞動報酬糾紛案，貴州遵義鳳岡縣一醫(yī)院老板林某某因涉嫌拒不支付勞動報酬，被當(dāng)?shù)胤ㄔ阂粚徟袥Q有期徒刑一年，并處罰金3000元。2022-03-07
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Harpoon宣布HPN217獲美國FDA授予快速通道資格日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。這是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的三特異性T細(xì)胞激活療法。該藥目前正在此類患者中進(jìn)行一項1/2期臨床試驗以評估其療效及安全性。2022-03-07 -
國家衛(wèi)健委首提規(guī)范分院區(qū)設(shè)置 一院多區(qū)發(fā)展需跨三大難關(guān)近年來，我國公立醫(yī)院多院區(qū)發(fā)展迅猛。武漢同濟(jì)醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等國內(nèi)知名醫(yī)院都是多院區(qū)發(fā)展。2022-03-07
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