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國家藥監(jiān)局發(fā)文：嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證8月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布文件，公開征求《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知（征求意見稿）》意見（以下簡稱《通知》）。2020-08-18 -
衛(wèi)健委發(fā)文：套取公衛(wèi)資金 執(zhí)業(yè)或受限5年近日，山東省衛(wèi)健委發(fā)布通告，就《山東省衛(wèi)生健康領(lǐng)域信用紅黑名單管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）向社會公開征求意見。2020-08-18 -
“基因魔剪”技術(shù)的發(fā)展及前景CRISPR/Cas9這項(xiàng)明星技術(shù)自2002年問世以來一直備受關(guān)注。該技術(shù)分別在2012、2013和2015年3次入選Science評選的“世界十大科學(xué)突破”，并被媒體評為21世紀(jì)最有影響的十大技術(shù)之一，也被認(rèn)為是諾貝爾獎的有力競爭者。2020-08-18 -
Science子刊發(fā)文：靜脈注射這種細(xì)菌能讓腫瘤形成血栓近年來，腫瘤靶向微生物已成為腫瘤特異性藥物遞送載體或治療劑，例如卡介苗桿菌、厭氧菌、溶瘤病毒等。由于實(shí)體瘤內(nèi)的低氧、免疫抑制和獨(dú)特的生化微環(huán)境，這些細(xì)菌可以選擇性地定植在腫瘤組織中。2020-08-18 -
肺癌新療法——EGFR靶向降解表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor,EGFR)是控制上皮細(xì)胞生長和存活的關(guān)鍵因子，其高表達(dá)或異常激活與包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在內(nèi)的多種癌癥的腫瘤進(jìn)展和治療耐藥有關(guān)，因此，常被用于上皮惡性腫瘤的靶向治療。2020-08-18 -
九典制藥鹽酸阿考替胺片獲《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》8月18日，湖南九典制藥發(fā)布公告稱，該公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，在完成相關(guān)準(zhǔn)備工作后將開展臨床試驗(yàn)研究。2020-08-18 -
生物類似藥如何獲批更多適應(yīng)癥？CDE發(fā)文指導(dǎo)！8月14日，來自復(fù)宏漢霖的中國首款曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市，獲得原研產(chǎn)品赫賽汀在中國已獲批準(zhǔn)的所有適應(yīng)癥。同日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公開征求《生物類似藥相似性評價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。2020-08-18 -
輔助治療小細(xì)胞肺癌 G1公司CDK4/6抑制劑獲FDA優(yōu)先審查當(dāng)?shù)貢r間8月17日，G1 Therapeutics宣布美國FDA已接受其Trilaciclib，作為接受化療治療的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的骨髓保護(hù)療法的新藥申請（NDA），并給予優(yōu)先審查，處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）目標(biāo)日期為2021年2月15日。2020-08-18 -
Myovant口服GnRH受體拮抗劑relugolix復(fù)方片在美國進(jìn)入審查Myovant Sciences是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新療法重新定義女性和男性護(hù)理的醫(yī)療保健公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理relugolix復(fù)方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔諾酮0.5mg）的新藥申請（NDA），該藥每日口服一次，用于女性治療與子宮肌瘤相關(guān)的中重度癥狀。子宮肌瘤最常見的2種癥狀是月經(jīng)過多（heavy menstrual bleeding，HMB）和疼痛。2020-08-18
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超35億造影劑大品種 司太立將拿下8月15日，司太立按仿制4類報(bào)產(chǎn)的碘克沙醇注射液（CYHS1700419）注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”，有望在近日獲批并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇銷售額超過35億元，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場份額。2020-08-18 -
開拓藥業(yè)「福瑞他恩酊」啟動II期臨床8 月 17 日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，開拓藥業(yè) 1 類新藥福瑞他恩酊（代號：KX-826）啟動 II 期臨床，該藥是其自主研發(fā)的一款 AR 拮抗劑，用于治療中國成年男性雄激素性禿發(fā)（AGA）。2020-08-18 -
最高獎2萬！基層醫(yī)療績效考核新辦法來了近日，安徽省阜南縣衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)阜南縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核暫行辦法的通知》。2020-08-18 -
Science子刊：揭示蛋白Phf19控制造血干細(xì)胞維持和分化機(jī)制在人體中，每2000個骨髓細(xì)胞中只有一個是造血干細(xì)胞（HSC），但是HSC是人類每天制造100億個血細(xì)胞的來源。在一項(xiàng)新的研究中，來自西班牙巴塞羅那科學(xué)技術(shù)學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)表觀遺傳調(diào)節(jié)因子Phf19對HSC分化至關(guān)重要，如果缺乏它，血液組織就會失衡，相當(dāng)于自然地出現(xiàn)衰老。2020-08-17 -
VB10.NEO與bempeg聯(lián)合治療頭頸癌展現(xiàn)巨大潛力近日，2家免疫腫瘤學(xué)公司Vaccibody AS和Nektar Therapeutics聯(lián)合宣布，評估個體化新抗原癌癥疫苗VB10.NEO聯(lián)合CD122偏向IL-2通路激動劑bempegaldesleukin（bempeg）治療晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）患者的I/II期臨床研究入已對首例患者進(jìn)行了給藥治療。2020-08-17 -
臨床急需新藥！Cenegermin滴眼液在中國獲批8月14日，Cenegermin滴眼液在中國獲批上市，治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎。該藥由Dompé制藥開發(fā)，是《第一批臨床急需境外用藥》之一。2020-08-17
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