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  • 治療多發(fā)性骨髓瘤 賽諾菲CD38抗體組合療法達到3期臨床終點
    今日,賽諾菲(Sanofi)公司宣布,其開發(fā)的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc),與地塞米松(dexamethasone)和carfilzomib聯(lián)用,在治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的3期臨床研究IKEMA的中期分析中,達到主要研究終點。與接受地塞米松和carfilzomib治療相比,加入isatuximab的組合療法顯著降低了患者的疾病進展或死亡風險。該試驗的積極數據將支持isatuximab監(jiān)管申請的遞交。
    2020-05-13
  • 店長推薦藿香正氣軟膠囊 藥店被罰了
    立夏后,氣溫逐日升高,多地發(fā)布高溫黃色預警。隨著高溫天氣的影響,解暑藥成了最近各藥店大力營銷的產品。然而,很多不經意間的或習慣用的營銷手段,卻給藥店帶來不小的麻煩。
    2020-05-13
  • 臍帶血干細胞療法omidubicel達到3期臨床試驗終點
    今日,致力于尋找血癌和嚴重血液疾病治愈方法的細胞療法公司Gamida Cell宣布,其在研細胞療法omidubicel,在治療需要接受骨髓移植的高危惡性血液癌癥患者的3期臨床研究中,取得積極的頂線結果。
    2020-05-13
  • 吉林市城區(qū)比照高風險地區(qū)疫情管控 出城需持核酸檢測陰性報告
    據@吉林市發(fā)布,13日,吉林市新冠疫情防控工作領導小組發(fā)布公告稱
    2020-05-13
  • Moderna新冠疫苗獲FDA快速通道資格
    今日,Moderna公司宣布,該公司開發(fā)的新冠疫苗mRNA-1273獲得FDA授予的快速通道資格。
    2020-05-13
  • 強強聯(lián)合?! NIAID啟動臨床評估瑞德西韋+Olumiant治療COVID-19
    月初,美國FDA發(fā)布一份緊急使用授權(EUA),將吉利德抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)用于全美醫(yī)院的重癥COVID-19住院患者的救治。上周,日本通過特殊審批通道,批準瑞德西韋用于COVID-19的治療。
    2020-05-12
  • Genfit NASH藥物三期臨床失敗
    當地時間5月11日,生物制藥公司GENFIT發(fā)布3期臨床試驗RESOLVE-IT的中期分析結果,候選藥物elafibranor用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者,未達到解決其纖維化惡化的主要終點,以及至少改善患者一個階段纖維化的關鍵次要終點。
    2020-05-12
  • Novavax新冠病毒疫苗再獲3.84億美元資助 I期臨床本月啟動
    繼3月份獲得一筆小額資金支持(400萬美元)用于早期疫苗研發(fā)后,5月11日,Novavax宣布又獲得了流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)高達3.84億美元的撥款,用以資助其COVID-19候選疫苗的臨床開發(fā),以及擴大生產規(guī)模的早期工作。
    2020-05-12
  • 2019中國上市公司500強排名出爐 12家醫(yī)藥保健公司入圍
    截止五一,中國大陸、中國香港、美國上市公司2019年財報基本披露完畢,中國上市公司500強榜單也順勢出爐(據東方財富Choice數據,按2019年公司營業(yè)收入)。
    2020-05-12
  • 石藥丁苯酞軟膠囊新適應癥進入Ⅲ期 能否助力年銷售額破70億?
    近日,中國生物技術發(fā)展中心公布中國人類遺傳資源行政許可事項2020年第八批審批結果,石藥丁苯酞軟膠囊(商品名:恩必普)用于治療血管性癡呆的Ⅲ期臨床正式獲得遺傳辦批準。恩必普19年賣了56億元,同比增長36.6%,占石藥總營收1/4,是當之無愧重磅藥。
    2020-05-12
  • 兩天三大靶點藥物獲批 2020注定不平凡!
    腫瘤領域不但新藥發(fā)展迅速,審批速度也令人振奮,短短兩天時間,RET/MET/PARP三大靶點的新藥獲得FDA批準,這為注定不平凡的2020年帶來無限生機。今天我們一起來了解下這三大靶點藥物。
    2020-05-12
  • 海正英夫利西單抗上市申請獲受理 已投入1.1億元
    11日,海正藥業(yè)發(fā)布公布稱,近日海正博銳全資子公司海正生物收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的“注射用英夫利西單抗”上市申請的《受理通知書》。
    2020-05-12
  • 17.26億 溢價6.5% 科華生物最大股東變“格力”
    5月10日晚間,科華生物、格力地產雙雙發(fā)布公告,科華生物第一大股東LAL公司以協(xié)議轉讓方式,將其持有的公司18.63%股份轉讓給格力地產的全資子公司珠海保聯(lián),股份轉讓價17.26億元。折合每股18元,相比本公告披露日前一交易日科華生物股價16.90元/股的溢價率為6.5%。
    2020-05-12
  • 瞄準2020年醫(yī)藥機遇 從優(yōu)化市場準入架構開始?
    在醫(yī)藥薄利背景下,疫情致使醫(yī)藥行業(yè)雪上加霜,“適者生存“將充分呈現(xiàn)。為生存,企業(yè)被迫優(yōu)化準入架構,促進企業(yè)快速適應變革環(huán)境,找到生機。運營業(yè)務中,市場準入是關鍵環(huán)節(jié),承接研發(fā)和市場推廣,市場準入成功與否關系產品生命周期管理。
    2020-05-12
  • 加快藥物開發(fā)流程!分子結晶技術新突破
    近日,來自紐卡斯爾大學和達勒姆大學的化學專家與SPT Labtech(騰泉生命科學)合作,成功開發(fā)出一種新技術,從納米級液滴中生長出有機可溶性分子的晶體,這種新的分子結晶方法,可以在幾天內獲得高質量的單晶,而只需要幾毫克的分析物。他們創(chuàng)新的方法涉及使用惰性油來控制蒸發(fā)溶劑的損失,具有增強藥物開發(fā)流程的潛力。這項研究發(fā)布在期刊《Chem》(化學)上。
    2020-05-12

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