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  • 乳腺癌早期篩查無可替代 大幅降低晚期發(fā)病風險及死亡率
    乳腺癌是全球女性最常見的癌癥,其發(fā)病率和死亡率在女性癌癥中均居首位。2018年,全球約有209萬乳腺癌病例和62.7萬死亡病例,給女性健康和生命安全帶來了嚴重傷害。
    2020-05-12
  • 2020年全球基因檢測行業(yè)發(fā)展研判及趨勢分析
    隨著基因技術的進步,基因檢測被廣泛應用于醫(yī)療健康各環(huán)節(jié),成為生物科學領域最具發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一。主要發(fā)達經(jīng)濟體相繼開展基因組計劃,注重產(chǎn)業(yè)的引導和培育;我國政策上逐步放開,市場滲透逐步提升,沿海發(fā)達地區(qū)和中部經(jīng)濟強省已出現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢。未來行業(yè)并購重組仍是產(chǎn)業(yè)整合的主要手段,數(shù)據(jù)分析和多維度數(shù)據(jù)解讀的重要性日益凸顯,新的應用領域正在加快市場培育。
    2020-05-12
  • 產(chǎn)量超過3M!全球最大口罩生產(chǎn)商被美國截了胡
    也許你不著急擁有一臺比亞迪新能源汽車,但你可能有好奇心戴一只比亞迪口罩。畢竟把“比亞迪”和“口罩”搭在一起,聽起來好玩又新奇。不信你可以問問身邊的朋友,“你戴過比亞迪口罩嗎?”他的第一反應多半是:你臉上才糊上了一輛比亞迪。
    2020-05-11
  • 卡培他濱全球峰值超16億美元 國內(nèi)兩家已過評
    2020年1月20日,齊魯制藥為國內(nèi)首家通過抗腫瘤重磅仿制藥卡培他濱片(0.15g、0.5g)一致性評價的企業(yè);2020年2月17日恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,其卡培他濱片(0.5g)已通過仿制藥一致性評價,2020年3月30日恒瑞醫(yī)藥的0.15g規(guī)格的卡培他濱片通過一致性評價。恒瑞醫(yī)藥成為國內(nèi)第二家通過卡培他濱片一致性評價的企業(yè)。2019年10月,正大天晴卡培他濱片(0.5g)一致性評價工作正在審評中。
    2020-05-11
  • 從MERS-Cov到SARS-Cov-2:抗冠狀病毒抑制劑設計的又一良策
    什么是PPI(protein?protein interaction)?答:PPI又稱作蛋白質與蛋白質之間的相互作用,通常是細胞間通訊的關鍵調節(jié)因子,這些相互作用的失調通常會導致疾?。ɡ绨┌Y)的發(fā)生。因此通過調節(jié)這些相互作用位點有利于探索疾病治療的新方法。
    2020-05-11
  • 禮來收購VS基石合作!RET抑制劑市場火藥味十足!
    當?shù)貢r間5月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布已批準禮來(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology開發(fā)的RET抑制劑Retevmo(selpercatinib)上市,用于治療出現(xiàn)RET基因融合或突變的非小細胞肺癌(NSCLC)、髓樣甲狀腺癌(MTC)和甲狀腺癌。
    2020-05-11
  • 突破性療法mobocertinib合成工藝解析
    2020年04月27日,F(xiàn)DA授予mobocertinib (TAK-788) 突破性療法認定,藥物不僅給鉑類化療后進展,EGFR exon 20插入突變非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇,藥物也是EGFR exon 20插入突變非小細胞肺癌特異性靶向治療的創(chuàng)新突破!EGFR exon 20插入突變非小細胞肺癌一直缺乏有效的靶向化療方案,目前獲批上市的EGFR靶向化療無法給此類患者帶來積極的臨床獲益,mobocertinib預計會是首個EGFR exon 20插入突變非小細胞肺癌特異性靶向化療方案。
    2020-05-11
  • 藥品生產(chǎn)質量安全“負面清單”來了 MAH請對照自查!
    2020年5月6日,為進一步夯實藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)質量安全主體責任,全面落實"四個最嚴"要求,著力保障藥品安全有效
    2020-05-11
  • 阿諾醫(yī)藥PI3K抑制劑(AN2025,Buparlisib)在中國申報三期國際多中心臨床實驗
    中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站最新公示顯示,阿諾醫(yī)藥在中國提交了PI3K抑制劑buparlisib (AN2025)的臨床試驗申請。Buparlisib最初由諾華公司(Novartis)開發(fā),阿諾醫(yī)藥現(xiàn)在擁有該藥的全球獨家權益。目前,buparlisib尚未在全球任何國家和地區(qū)上市。
    2020-05-11
  • 武田抑酸藥物沃克中國上市
    近日,武田中國宣布旗下全新機制抑酸藥物沃克?(富馬酸伏諾拉生片)中國上市,為成人反流性食管炎(RE)患者提供抑酸新療法。作為首款獲批進入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),沃克?現(xiàn)已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn),實現(xiàn)中國質造。
    2020-05-11
  • PSCK9抑制劑日本專利之爭落幕!安進勝訴 賽諾菲將退出該市場
    日本醫(yī)藥網(wǎng)站日刊藥業(yè)(jiho.jp)近日報道稱,賽諾菲的PCSK9抑制劑類降膽固醇藥物Praluent(alirocumab)即將退出日本市場,原因是該公司今年4月份在與安進就PCSK9抑制劑的專利訴訟中敗訴。
    2020-05-11
  • 吉林舒蘭進入戰(zhàn)時狀態(tài) 診所、零售藥店一律停售治療發(fā)熱類藥品
    中新網(wǎng)客戶端5月11日電 5月11日,吉林省舒蘭市市長金華在新聞發(fā)布會上說,近期,舒蘭市出現(xiàn)了13例本土確診病例
    2020-05-11
  • 美國FDA批準首個新冠病毒抗原檢測
    美國時間5月9日,美國FDA發(fā)布了針對首個COVID-19抗原檢測Sofia 2 SARS Antigen FIA的緊急使用授權(EUA)通知。這是一種用于COVID-19的新型檢測方法,類似于用于不同流感毒株的基于檢測拭子的快速測試,也通過使用拭子從鼻腔收集樣本,可快速檢測出病毒上或病毒內(nèi)的獨特蛋白質片段。
    2020-05-11
  • 諾和諾德利拉魯肽繼續(xù)在國內(nèi)發(fā)力 第二個上市申請獲批在即
    4月30日,諾和諾德利拉魯肽注射液(商品名:諾和力)的上市申請(受理號為JXSS1800030)在NMPA的狀態(tài)變更為"在審批",根據(jù)利拉魯肽在國外適應癥獲批情況以及在國內(nèi)開展的臨床試驗,筆者猜測此次利拉魯肽申報的適應癥是降低2型糖尿病患者心血管事件風險。
    2020-05-11
  • 監(jiān)管升級!醫(yī)生不良執(zhí)業(yè)行為扣分更嚴 重則解聘
    2020年醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管力度升級,涵蓋內(nèi)容更全面。這些都是扣分項,重者直接3年內(nèi)不得從事醫(yī)療衛(wèi)生技術服務工作!
    2020-05-09

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