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基石藥業(yè)第二款創(chuàng)新藥今日在臺申請上市 用于治療GIST!3月27日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（基石藥業(yè)-B,02616.HK）宣布，公司已向臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準靶向藥物avapritinib的上市申請。2020-03-27
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布局外泌體療法 武田達成8.8億美元合作日前，總部位于英國牛津的Evox Therapeutics宣布與武田制藥建立了罕見病合作伙伴關(guān)系。此次兩家公司合作的重點是開發(fā)多達5種蛋白質(zhì)替代療法和mRNA治療，包括Evox的C型尼曼-皮克?。∟PC）的臨床前計劃以及另一種尚未公開的罕見病計劃。作為交易的一部分，武田還可以選擇3個其他的罕見疾病項目。2020-03-27 -
從氯喹到羥氯喹 新冠病毒轉(zhuǎn)陰率100%的發(fā)現(xiàn)之路3月18日，法國病毒學家Didier Raoult公布其研究成果，首次報道新冠病毒感染臨床治療方案獲得轉(zhuǎn)陰率100%的成績，該臨床試驗為一項開放性非隨機臨床試驗，整體招募42例患者，初步分組試驗組26例、對照組16例，其中試驗組脫落6例，試驗組（20例）平均年齡51.2歲，對照組（16例）平均年齡37.3歲，試驗組分為羥氯喹單獨給藥（14例）和羥氯喹聯(lián)合阿奇霉素給藥（6例）。2020-03-26 -
全球首批！MET14突變晚期非小細胞肺癌患者迎來靶向療法3月25日，默克宣布日本厚生勞動省批準其Tepmetko (tepotinib) 上市，用于治療不可切除、MET外顯子14跳躍突變的晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是全球首個獲批上市的口服MET抑制劑。2020-03-26 -
分析點評2020年即將上市的ADC藥物2020年2月10日，科睿唯安發(fā)布了《2020最值得關(guān)注的藥物預測》年度報告，預測了11種將于2020年上市并在2024年銷售額有望突破10億美金的新藥。這11個藥物中， 抗腫瘤藥有2個，巧合的是，這2個藥物都是抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）。2020-03-26 -
新基白蛋白紫杉醇被取消集采資格！恒瑞、石藥或成替補企業(yè)依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進口、銷售和使用美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的公告（2020年 第44號）》，今日（3月26日），陜西省公共資源交易中心宣布將該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。而受這則通知影響，昨日全國集采中心已撤銷了新基注射用紫杉醇的中選資格。2020-03-26 -
南新制藥今日登陸科創(chuàng)板！帕拉米韋2019年銷售收入5.2億3月26日，湖南南新制藥股份有限公司（簡稱：南新制藥）正式在科創(chuàng)板掛牌上市，發(fā)行價格為34.94元/股，發(fā)行股份數(shù)量為3500萬股，擬募集資金12.23億元。2020-03-26 -
吉利德或委托生產(chǎn)瑞德西韋 提供CMO的企業(yè)會從中獲益？在疫情期間，吉利德的瑞德西韋（Remdesivir）研發(fā)進展一直受到關(guān)注，坊間諧音稱之為“人民的希望”。目前瑞德西韋的臨床試驗正在全球多地開展，尚未有重大突破進展。2020-03-26
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阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)的ADC獲得積極數(shù)據(jù)26日，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）公司共同開發(fā)的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），在治療先前接受過治療的HER2過度表達癌癥患者的1期臨床試驗中，將55.6%的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的腫瘤縮小。此外，日本厚生勞動?。∕HLW）26日宣布批準Enhertu治療無法切除的HER2陽性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2020-03-26 -
信達與Alector達成合作 開發(fā)和商業(yè)化抗SIRP-alpha抗體信達生物制藥和Alector26日共同宣布：雙方達成合作，信達生物獲得Alector用于治療腫瘤的新型抗SIRP-alpha抗體在中國（含香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益。2020-03-26
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信立泰特立帕肽上市銷售 一周一次長效制劑正在開展臨床近日，信立泰注射用重組特立帕肽（商品名：欣復泰）開始上市銷售，零售價960元/盒（10瓶/盒，200IU/20μg/瓶），用量每天1瓶，年治療費用約3.5萬元。2020-03-26 -
新基被限 國產(chǎn)藥品角逐白蛋白結(jié)合型紫杉醇大市場3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)單。2020-03-26 -
西安再將28種救命藥納入醫(yī)保 總數(shù)達到98種近日，西安市醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《關(guān)于進一步加強我市醫(yī)療保險特殊藥品管理的通知》。2020-03-26 -
治療新生血管性青光眼！拜耳Eylea在日本獲批第五個適應癥拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin與Santen制藥近日聯(lián)合宣布，Eylea（aflibercept，阿柏西普）在日本獲批一個新的適應癥，用于治療新生血管性青光眼（NVG）。此次批準涵蓋Eylea小瓶裝和Eylea預充式注射器。2020-03-26 -
Nature：研究者發(fā)現(xiàn)CAR巨噬細胞新療法對抗實體腫瘤近幾年，嵌合抗原受體(Chimericantigen receptor, CAR) T細胞療法在血液惡性腫瘤治療方面取得了很好療效，但將該技術(shù)應用于實體惡性腫瘤卻面臨許多挑戰(zhàn)。而日前，《Nature biotechnology》期刊報道了一種新的療法——CAR巨噬細胞（CAR macrophages，CAR-Ms），即用CAR手段編輯人體巨噬細胞，使其可以直接吞噬腫瘤。該研究由賓夕法尼亞大學佩勒曼醫(yī)學院的研究者們完成。2020-03-25
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