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中國醫(yī)療專家組攜31噸醫(yī)療物資飛抵意大利意大利時(shí)間3月12日22時(shí)31分（北京時(shí)間13日5時(shí)31分），經(jīng)過十余小時(shí)飛行，中國政府派遣的由國家衛(wèi)生健康委和中國紅十字會(huì)組建的專家組一行9人，攜帶31噸醫(yī)療物資自上海飛抵羅馬菲烏米奇諾機(jī)場，支援意大利新冠肺炎疫情防控工作。這是繼支援伊朗、伊拉克之后，中國派出的第三支專家團(tuán)隊(duì)。2020-03-13 -
同時(shí)斬獲兩個(gè)適應(yīng)癥 武田維多珠單抗獲批上市！3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）更新了武田新型抗炎藥「注射用維多珠單抗」（Entyvio?，vedolizumab）的辦理狀態(tài)，變?yōu)椤皩徟戤叄谱C”。早在2019年6月維多珠單抗的新藥上市申請(qǐng)獲CDE受理時(shí)，新浪醫(yī)藥已與企業(yè)方確認(rèn)，此次同時(shí)遞交了潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）兩個(gè)適應(yīng)癥。2020-03-13 -
復(fù)星醫(yī)藥HLX10臨床試驗(yàn)獲新進(jìn)展3月11日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（即HLX10；以下簡稱“該新藥”）聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇）用于治療經(jīng)一線化療失敗的晚期宮頸癌（以下簡稱“該治療方案”）啟動(dòng)II期臨床研究。2020-03-12 -
尖峰集團(tuán)鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)3月11日，尖峰集團(tuán)發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司（以下簡稱“尖峰藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2020B02472），尖峰藥業(yè)鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡稱“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”）。2020-03-12 -
抗“疫”情況依然嚴(yán)峻 多家公司開發(fā)新方法治療COVID-1912日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布新冠病毒疾?。–OVID-19）為大流行病（pandemic）。這意味著在世界范圍內(nèi)，抗“疫”情況依然嚴(yán)峻。除了積極采取公共衛(wèi)生手段預(yù)防和控制疫情的傳播以外，開發(fā)有效的治療方法，也是挽救患者生命，限制疾病傳播必不可少的一步。2020-03-12 -
《阿甘正傳》主演湯姆漢克斯感染新冠肺炎美國著名男演員湯姆·漢克斯11日在社交媒體上發(fā)聲明稱，他和妻子麗塔·威爾遜(Rita Wilson)在澳大利亞被確診感染新冠病毒。現(xiàn)年63歲的湯姆·漢克斯目前正在澳大利亞拍攝一部關(guān)于貓王埃爾維斯·普雷斯利的電影。2020-03-12 -
4+7城市藥品集中采購政策影響回顧十年來國家醫(yī)療體制改革成果卓著，其中各地陸續(xù)開展的藥品集中招標(biāo)采購政策有效地降低了藥品價(jià)格，節(jié)省了醫(yī)保費(fèi)用。2018年底，隨著國家大部制改革，新成立的國家醫(yī)保局在探索了全國各地集中采購經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件》，以11個(gè)城市為試點(diǎn)，統(tǒng)一執(zhí)行藥品集中采購競標(biāo)結(jié)果。在激烈的價(jià)格競爭后，25個(gè)品種入圍第一輪4+7集采，中標(biāo)價(jià)格平均降幅52%。2020-03-12 -
百時(shí)美施貴寶雙重免疫療法組合獲FDA批準(zhǔn) 治療肝細(xì)胞癌當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月11日，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab），與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯(lián)用，治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。新聞稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批準(zhǔn)的針對(duì)該患者群的首個(gè)也是唯一的雙重免疫療法。該組合療法具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制。2020-03-12 -
居家辦公、不計(jì)成本保供應(yīng) 中外藥企復(fù)工面面觀隨著國內(nèi)疫情的逐步好轉(zhuǎn)，中央和各地的決策部門開始要求各地企業(yè)逐步復(fù)工，以免對(duì)今年的經(jīng)濟(jì)增長數(shù)據(jù)造成更大影響，而作為關(guān)系著人民健康的制藥企業(yè)，這時(shí)候更要趕在其他行業(yè)前面，做好復(fù)工生產(chǎn)規(guī)劃，不過就目前而言，復(fù)工實(shí)施的難度比預(yù)料的要大得多。2020-03-12
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諾誠健華擬赴港上市 破發(fā)潮中 這家未盈利藥企如何戰(zhàn)港股？“明星藥企”諾誠健華-B(09969)3月11日公告，公司將于3月11日至3月16日公開招股，擬發(fā)售共2.5億股，此后，預(yù)計(jì)于3月23日上市買賣，屆時(shí)將成為2020年首家香港市場上市的未盈利生物科技公司。2020-03-12 -
從新冠病毒特免血漿新療法分析我國血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血制品的療效是一般藥物很難達(dá)到的，且多數(shù)產(chǎn)品在醫(yī)保目錄中，臨床需求旺盛，主要用于治療多種罕見疾病、臨床急救、慢性疾病和遺傳性疾病、免疫缺陷、肺部疾病、神經(jīng)障礙、創(chuàng)傷、肝硬化、感染性疾病等。2020-03-12 -
疫情影響全球藥品供應(yīng)鏈！原料藥短缺 一批藥價(jià)格大漲3月11日，一則重磅消息流出，外媒消息稱，美國FDA于3月10日（本周二）表示，將推遲幾乎全部外國醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備以及食品的審查至4月份。這一決定還可能會(huì)影響全球藥品的供應(yīng)和安全問題。2020-03-12
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打破CAR-T療法副作用魔咒 中國科學(xué)家首次解密CRS發(fā)生機(jī)制嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法通過對(duì)腫瘤殺傷性T細(xì)胞進(jìn)行基因工程化改造，使其能夠特異性靶向結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面抗原，提升腫瘤細(xì)胞清除效果。CAR-T療法的發(fā)展日新月異，在抗B細(xì)胞惡性腫瘤的臨床應(yīng)用方面取得了成功。盡管如此，細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）作為CAR-T療法的一個(gè)常見急性副作用，大大削弱了其為患者帶來的益處。2020-03-12 -
法匹拉韋治療新冠肺炎初步臨床結(jié)果出爐！4天清除病毒科技部聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組新聞發(fā)布會(huì)提及的一項(xiàng)“法匹拉韋治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的臨床研究（注冊號(hào)：ChiCTR2000029600)”結(jié)果出爐了！研究提示法匹拉韋（Favipiravir）可能通過加快病毒清除，達(dá)到緩解新型冠狀病毒肺炎進(jìn)展的療效。這一研究由國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心和深圳市第三人民醫(yī)院劉磊、劉映霞團(tuán)隊(duì)合作完成。2020-03-12
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MSC治療新冠肺炎顯療效！remestemcel-L將在中美歐澳同步評(píng)估Mesoblast Ltd是一家總部位于澳大利亞墨爾本的生物技術(shù)公司，該公司是同種異體（通用型）細(xì)胞療法的全球領(lǐng)導(dǎo)者，致力于開發(fā)以細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生治療產(chǎn)品。近日，該公司宣布，計(jì)劃在美國、澳大利亞、中國、歐洲評(píng)估其同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）候選療法remestemcel-L治療由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）患者。該公司正在積極與政府和監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥公司商討實(shí)施這些活動(dòng)。2020-03-11
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