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  • FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)EZH2抑制劑Tazemetostat上市
    新藥速遞 近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Epizyme公司開(kāi)發(fā)的“first-in-class” EZH2抑制劑Tazemetostat上市,用于治療不適合手術(shù)的、轉(zhuǎn)移性或局部晚期上皮樣肉瘤。
    2020-02-13
  • 最新研究揭示ATP13A2基因缺陷導(dǎo)致帕金森病機(jī)制
    在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自比利時(shí)天主教魯汶大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)ATP13A2基因缺陷通過(guò)破壞多胺的細(xì)胞運(yùn)輸導(dǎo)致細(xì)胞死亡。當(dāng)這種情形發(fā)生在控制身體運(yùn)動(dòng)的大腦部分中時(shí),這會(huì)導(dǎo)致帕金森病。相關(guān)研究結(jié)果于2020年1月29日在線發(fā)表在Nature期刊上,論文標(biāo)題為“ATP13A2 deficiency disrupts lysosomal polyamine export”。
    2020-02-13
  • Keytruda一線治療三陰性乳腺癌達(dá)III期主要終點(diǎn)
    2月12日,默沙東宣布其PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合化療在一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1(聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥10)的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者(mTNBC)的關(guān)鍵3期KEYNOTE-355研究中達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn)。
    2020-02-13
  • ASCO2020抗癌進(jìn)展報(bào)告:重塑手術(shù)治療、八大優(yōu)先研究方向
    近日,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)發(fā)布了2020年抗癌進(jìn)展報(bào)告(Annual Report on Progress Against Cancer)。報(bào)告重點(diǎn)介紹了過(guò)去一年中最重要的癌癥臨床研究進(jìn)展,包括創(chuàng)新系統(tǒng)性療法對(duì)于優(yōu)化手術(shù)應(yīng)用的作用,癌癥預(yù)防、分子診斷和癌癥治療方面的進(jìn)展,此外,還提出了ASCO認(rèn)為應(yīng)重點(diǎn)研究的優(yōu)先領(lǐng)域。
    2020-02-13
  • 輝瑞又晉升一位全國(guó)銷售負(fù)責(zé)人 曾是第一批萌芽專員
    2月12日,輝瑞 PBG 宣布,任命黃堪榮為新的炎癥和免疫團(tuán)隊(duì)全國(guó)銷售負(fù)責(zé)人,直接向輝瑞 PBG 中國(guó)區(qū)首席運(yùn)營(yíng)官吳琨匯報(bào),自 3 月 1 日起生效。
    2020-02-13
  • 齊魯制藥「卡培他濱片」首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
    2月10日,齊魯制藥卡培他濱片(0.5、0.15g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家。 卡培他濱片為抗腫瘤藥物,適用于結(jié)腸癌輔助化療,主要用于Dukes' C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療等。該藥屬于5-氟尿嘧啶前體藥物,其優(yōu)勢(shì)在于具有選擇性靶向作用,本身無(wú)細(xì)胞毒性,可在腫瘤細(xì)胞內(nèi)聚集并被激活為5-氟尿嘧啶,從而最大程度地降低5-氟尿嘧啶對(duì)正常人體細(xì)胞的損害,且口服給藥方便。
    2020-02-13
  • 譽(yù)衡藥業(yè):子公司受重點(diǎn)監(jiān)控藥品影響較大導(dǎo)致業(yè)績(jī)走低
    2月11日,譽(yù)衡藥業(yè)回復(fù)深交所問(wèn)詢函。此前譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布2019年業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)全年歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)虧損24 億元至26億元,主要原因?yàn)橐郧澳甓仁召?gòu)的全資子公司上海華拓和南京萬(wàn)川、普德藥業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)未達(dá)預(yù)期。便因此遭深交所問(wèn)詢。對(duì)此,譽(yù)衡藥業(yè)解釋稱,上海華拓及南京萬(wàn)川主要產(chǎn)品注射用磷酸肌酸鈉、普德藥業(yè)產(chǎn)品注射用腦蛋白水解物被列入《重點(diǎn)監(jiān)控目錄》,受《重點(diǎn)監(jiān)控目錄》和新版《醫(yī)保目錄》影響明顯,產(chǎn)品銷量均有較大幅度下降。
    2020-02-13
  • 市場(chǎng)潛力巨大!近10年FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新制劑情況一覽
    隨著仿制藥價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)日益激烈和新藥開(kāi)發(fā)難度增大,505(b)(2),即改良型新藥也許可以為尋求產(chǎn)品差異化和產(chǎn)品組合多元化的制藥公司提供更好的選擇。
    2020-02-12
  • 新方法促進(jìn)CAR-T細(xì)胞在實(shí)體瘤中存活和增殖
    腫瘤會(huì)為抵抗癌癥的免疫細(xì)胞(比如T細(xì)胞)創(chuàng)造一個(gè)不利的環(huán)境。在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自美國(guó)北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校和中國(guó)西安交通大學(xué)的研究人員對(duì)免疫細(xì)胞進(jìn)行基因改造而改善它們的存活和增殖,即便在不利的腫瘤環(huán)境中也是如此。相關(guān)研究結(jié)果于2020年2月3日在線發(fā)表在Nature Biotechnology期刊上,論文標(biāo)題為“Interleukin-23 engineering improves CAR T cell function in solid tumors”。
    2020-02-12
  • 從試點(diǎn)到全面模擬運(yùn)行 藥企應(yīng)該對(duì)DRGs的到來(lái)感到驚慌嗎?
    隨著醫(yī)保支付制度改革緊鑼密鼓,病種收付費(fèi)制度改革先行先試, DRGs這位“外來(lái)的和尚”在中國(guó)特色的醫(yī)改路上,已經(jīng)逐漸找到了自己最適合的位置。隨著DRGS從試點(diǎn)逐漸推開(kāi),它帶來(lái)的沖擊,不僅僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的付費(fèi)改革,也將帶來(lái)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的重新洗牌。
    2020-02-12
  • 國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)《醫(yī)保政策問(wèn)答手冊(cè)》
    為加大對(duì)廣大群眾醫(yī)保政策的科普,進(jìn)一步做好醫(yī)保政策宣傳工作,國(guó)家醫(yī)療保障局編制了《醫(yī)保政策問(wèn)答手冊(cè)》(以下簡(jiǎn)稱《手冊(cè)》)。
    2020-02-12
  • 博瑞醫(yī)藥:已批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥
    2月11日晚,博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司于近日成功仿制開(kāi)發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù),已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。
    2020-02-12
  • 歌禮皮下注射PD-L1抗體獲批在慢性乙肝患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)
    歌禮制藥宣布,其皮下注射PD-L1抗體ASC22獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在慢性乙肝患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。ASC22是全球首個(gè)被批準(zhǔn)在慢性乙肝患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)的皮下注射PD-L1抗體。
    2020-02-12
  • 正大天晴氟維司群注射液ANDA獲批并獲德國(guó)上市許可
    2月11日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱其附屬公司正大天晴開(kāi)發(fā)的抗乳腺癌藥“氟維司群注射液”已分別獲美國(guó)FDA的ANDA批準(zhǔn)及德國(guó)聯(lián)邦藥物和醫(yī)療器械管理局(BfArM)的藥品上市許可,該藥物在國(guó)內(nèi)正處于申請(qǐng)上市階段并視同申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)。
    2020-02-12
  • 禮來(lái)速效賴脯胰島素獲歐盟CHMP推薦批準(zhǔn)
    禮來(lái)(Eli Lilly)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn),建議批準(zhǔn)該公司一款新的餐時(shí)胰島素產(chǎn)品,用作每日多次注射方案的一部分或由胰島素泵給藥,用于治療糖尿病成人患者。這是賴脯胰島素(insulin lispro)的一種新型、速效制劑,目前正評(píng)估用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者,更好地管理血糖水平。
    2020-02-12
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