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  • 恒瑞1類在研新藥氟唑帕利獲準新臨床
    1月6日，恒瑞醫(yī)藥旗下在研1類新藥氟唑帕利膠囊一項新的臨床申請進入了CDE臨床默示許可清單中，這款PARP抑制劑擬與醋酸阿比特龍聯(lián)用，治療既往未接受過新型雄激素受體（AR）靶向藥物治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
    2020-01-07
  • 中藥飲片發(fā)展趨勢如何？從2019年國家醫(yī)保目錄落地政策一目了然
    中藥飲片是承載中醫(yī)藥文化的重要載體，在2019版國家醫(yī)保目錄落地的配套文件中，各?。ㄊ校┑呐涮渍撸浞煮w現(xiàn)了各地政府對中藥飲片行業(yè)的支持力度。站在年關，我們仔細閱讀這些配套政策，將有助于我們對子行業(yè)發(fā)展趨勢的判斷。本文將對各省市的醫(yī)保落地文件中關于中藥飲片的相關核心內容進行梳理并簡要分析，供大家參考。
    2020-01-06
  • 上海發(fā)文 實行醫(yī)藥代表備案
    開年，上海市再明確實行醫(yī)藥代表備案。 1月3日，上海市人民政府轉發(fā)上海市衛(wèi)健委等印發(fā)的《2019年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作的實施方案》（以下簡稱實施方案》。 據(jù)賽柏藍梳理，《實施方案》涉及醫(yī)藥代表備案、4+7落選藥品使用、杜絕托管藥房等內容。
    2020-01-06
  • 盟科醫(yī)藥1類新藥「康泰唑胺」申報上市
    1月4日，CDE官網顯示盟科醫(yī)藥首個抗菌新藥康泰唑胺片上市申請獲得CDE受理。
    2020-01-06
  • 新藥研發(fā)如何越來越好？
    有關成本和價值的討論，一度變得更加復雜，甚至有了更多的商業(yè)味道。各界對創(chuàng)新的熱切預期，集采定價的影響，支付方、患者權益團體和監(jiān)管機構，都在向醫(yī)藥行業(yè)的領跑者發(fā)出挑戰(zhàn)，要求醫(yī)藥行業(yè)既要證明人群相關的初始數(shù)據(jù)，又要保護價值，做到歷久彌新。
    2020-01-06
  • 兩篇研究揭示神經系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)之間存在復雜的交流
    在接種疫苗后吸入流感病毒，身體會產生大量對抗這種病毒的抗體，這得益于免疫系統(tǒng)中根深蒂固的記憶。科學家們如今發(fā)現(xiàn)，這種反應很大程度上依賴于免疫系統(tǒng)和中樞神經系統(tǒng)之間復雜的生物學對話。
    2020-01-06
  • 依生生物和美國Tavotek生物制藥公司建立研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟
    依生生物制藥有限公司和美國Tavotek生物制藥公司共同宣布，雙方達成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟，攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎的多靶點免疫抗癌藥物組合。依生生物制藥有限公司是一家集新型免疫類生物大分子藥物和疫苗類產品研發(fā)、生產和銷售為一體的跨國生物制藥公司；Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體，應用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司。雙方還披露正在磋商腫瘤領域以外的新型大分子生物藥物合作項目。
    2020-01-06
  • 盤點中國TOP10生物類似藥
    2015年3月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》，首次明確了生物類似藥的定義，提出了生物類似藥研發(fā)和評價的基本原則，對生物類似藥的藥學、非臨床和臨床研究和評價等內容提出了具體的要求。
    2020-01-06
  • 貴州省實現(xiàn)疫苗全程追溯 90%藥企已經賦碼
    已有超過90%的藥品生產企業(yè)賦碼，建立藥品追溯系統(tǒng)，剩余未執(zhí)行的藥企，要抓緊時間了。
    2020-01-06
  • 新型靶向免疫毒素：Vicinium啟動滾動提交
    Sesen Bio是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)治療癌癥的靶向融合蛋白療法。近日，該公司宣布，已啟動向美國食品和藥物管理局（FDA）滾動提交Vicinium（oportuzumab monatox）的生物制品許可申請（BLA），這是一種下一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），用于治療對卡介苗（BCG）無應答的非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）。在2018年，F(xiàn)DA授予了Vicinium快速通道資格（Fast-Track Designation）。
    2020-01-06
  • Arrowhead第二代皮下RNAi療法 II期研究完成首例患者給藥！
    Arrowhead是一家臨床階段的生物技術公司，致力于利用RNA干擾（RNAi）抑制致病基因的轉錄后表達，開發(fā)治療難治性疾病的創(chuàng)新藥物。近日，該公司宣布，評估RNAi藥物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者給藥治療。目前，該公司也在開展SEQUOIA II/III期試驗，這是一項正在進行的潛在關鍵研究，于2019年8月開始了患者用藥。
    2020-01-06
  • PHOENIX公司收購Physical Therapy等公司 將擴展康復治療業(yè)務
    2020年1月1日，美國康復治療公司PHOENIX Rehabilitation and Health Services宣布已收購位于賓夕法尼亞錢伯斯堡的Physical Therapy等公司，具體收購金額未公開。
    2020-01-06
  • 2020年有望獲批的國產生物類似藥
    ： 醫(yī)藥魔方 自國家藥監(jiān)局于2015年2月制訂發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》以來，已經有4款國產生物類似藥獲批上市，分別為利妥昔單抗（復宏漢霖）、阿達木單抗（百奧泰）阿達木單抗（海正藥業(yè)）和貝伐珠單抗（齊魯制藥）。 醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫PharmaGo顯示，除上述獲批的4家企業(yè)外，國內目前還有多家企業(yè)的多款生物類似藥已經申報上市或處于III期臨床階段，其中有部分預計可以在2020年獲得批準。
    2020-01-06
  • 83個藥成“一票制”品種 醫(yī)藥商業(yè)亟待轉型
    12月30日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布《關于藥品購銷“兩票制” 一票認定結果公示的通知（第九批）》。
    2020-01-06
  • 1月2日 國家衛(wèi)健委發(fā)布今年第一份文件
    1月2日，國家衛(wèi)健委2020年的第一份文件發(fā)布——《醫(yī)療機構內部價格行為管理規(guī)定》，這份開年重磅文件，自發(fā)布之日起施行。
    2020-01-03

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