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融資逾2億美元 張鋒聯(lián)合創(chuàng)建 它將如何帶來下一代基因編輯技術(shù)？2021年11月9日，Arbor Biotechnologies宣布完成2.15億美元的B輪融資。Arbor計(jì)劃利用這筆資金將其針對(duì)肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的先導(dǎo)項(xiàng)目推進(jìn)到臨床。同時(shí)繼續(xù)開發(fā)其新型發(fā)現(xiàn)引擎，以開發(fā)下一代基因編輯技術(shù)。2021-11-10 -
低劑量就能縮小多種實(shí)體瘤 新型TCR細(xì)胞療法初步臨床結(jié)果積極2021年11月9日，Immatics公司宣布，其自體TCR細(xì)胞候選療法IMA203，在治療多種實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期數(shù)據(jù)。IMA203靶向黑色素瘤中優(yōu)先表達(dá)抗原（PRAME），PRAME在多種實(shí)體瘤中高度且均勻表達(dá)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受較低劑量IMA203治療的患者就獲得了較高的客觀緩解率（ORR）。2021-11-10 -
復(fù)星醫(yī)藥控股子公司FCN-342片獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)11月8日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片用于痛風(fēng)治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)，下同）開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。2021-11-09 -
實(shí)時(shí)更新丨2021醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)直擊2021年國(guó)家醫(yī)保談判于11月9—11日在北京石景山銀保建國(guó)酒店進(jìn)行，為期3天。2021-11-09 -
IDH1抑制劑組合一線治療白血病達(dá)到3期臨床終點(diǎn)日前，施維雅（Servier）宣布，將在美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上，公布口服選擇性IDH1抑制劑Tibsovo（ivosidenib），與阿扎胞苷（azacitidine）聯(lián)用，一線治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血?。ˋML）的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。Tibsovo和阿扎胞苷的組合達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，與安慰劑和阿扎胞苷聯(lián)用相比，顯著延長(zhǎng)患者的無事件生存期（EFS）（HR=0.33 [95% CI 0.16, 0.69]；P=0.0011）。2021-11-09
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海思科「雷諾嗪緩釋片」首仿報(bào)上市11月8日，根據(jù)CDE官網(wǎng)，海思科制藥3類仿制藥雷諾嗪緩釋片申報(bào)上市（受理號(hào)：CYHS2101986/7）。2021-11-09 -
NMPA：光電工業(yè)株式會(huì)社、驗(yàn)必科等一批次醫(yī)療器械正在召回10月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)日本光電工業(yè)株式會(huì)社、驗(yàn)必科集團(tuán)、B.Braun Surgical SA共3家器械公司對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括病人監(jiān)護(hù)儀、樣本處理系統(tǒng)、帶針可吸收外科縫線。2021-11-09
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科倫搶首仿遇勁敵！恒瑞再次申報(bào)這款注射劑近日，恒瑞旗下的福建盛迪醫(yī)藥提交了ω-3魚油中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液的3類仿制臨床申請(qǐng)，今年6月公司首次申報(bào)3類仿制上市但尚未獲批。四川科倫藥業(yè)于2019年首家申報(bào)上市已獲批臨床，該注射劑國(guó)內(nèi)首仿之爭(zhēng)越來越激烈。2021-11-09 -
一品紅全資子公司注射用蘭索拉唑獲藥品注冊(cè)證書11月8日，一品紅發(fā)布公告稱，其全資子公司廣州一品紅制藥有限公司注射用蘭索拉唑于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。2021-11-09 -
肝炎藥王拿下全球$100大品種 進(jìn)攻百億化藥市場(chǎng)11月3日，片仔癀藥業(yè)的阿哌沙班片獲批上市，該產(chǎn)品是全球銷售超100億美元的新型口服抗凝藥物。一直以來，片仔癀在零售市場(chǎng)稱霸中成藥肝病領(lǐng)域，TOP10品牌搶占兩個(gè)席位，本次阿哌沙班片獲批，標(biāo)志著公司進(jìn)攻抗血栓形成化藥領(lǐng)域。2021-11-09 -
針對(duì)社交焦慮癥！?潛在first-in-class新藥在中國(guó)申報(bào)臨床今日（11月8日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示顯示，由VistaGen Therapeutics和上海艾邁醫(yī)療科技有限公司（下稱艾邁醫(yī)療）共同申報(bào)的一款PH94B鼻用噴霧劑已在中國(guó)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理。公開資料顯示，PH94B是VistaGen公司在研的一款潛在“first-in-class”、速效神經(jīng)類固醇候選藥物2021-11-09 -
江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽檢信息 19批次藥品不符合規(guī)定11月8日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告，結(jié)果顯示，19批次藥品不符合規(guī)定，涉及16家企業(yè)。2021-11-09 -
瀚暉制藥攜手慧醫(yī)天下 共建數(shù)字化全病程管理模式當(dāng)前，慢病已經(jīng)成為國(guó)民健康的“頭號(hào)殺手”。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，為更高效率、更高質(zhì)量的慢病院外管理提供了更多可能。2021-11-08 -
日本藥房體系對(duì)中國(guó)的啟示近年來，無論是高舉高打的線上買藥，還是連鎖藥房的門店擴(kuò)張，皆旨在提高醫(yī)藥品的可及性。目前，社區(qū)醫(yī)院分流患者未見成效，院外處方權(quán)也還沒有一個(gè)明確的定位，醫(yī)療資源供給依舊緊張。在這方面，或許日本的經(jīng)驗(yàn)?zāi)芙o我們一些啟示。2021-11-08 -
復(fù)旦張江口服JAK1抑制劑獲批II期臨床 用于治療特應(yīng)性皮炎11月6日，復(fù)旦張江發(fā)布公告，稱其1類新藥FZJ-003膠囊即口服JAK1選擇性抑制劑（規(guī)格：25mg、50mg）用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局受理。這是FZJ-003膠囊在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎I期臨床試驗(yàn)期間，擬開展的新適應(yīng)癥II期臨床。2021-11-08
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