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默沙東從康方生物引進(jìn)的CTLA-4單抗聯(lián)合療法在華獲批臨床中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站最新公示顯示，默沙東（MSD）提交的1類新藥MK-1308A注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)資料，MK-1308A是MK-1308和默沙東的PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）的聯(lián)合治療方案，其中MK-1308是默沙東從康方生物引進(jìn)的一款抗CTLA-4抗體。2021-03-01 -
2020中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP5企業(yè)管線分析2021年伊始，中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心便發(fā)布了《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)生物類似藥研發(fā)和評(píng)價(jià)，為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考。這使得生物藥研發(fā)越來(lái)越成為藥物研發(fā)中的重點(diǎn)項(xiàng)目，那么今天我們就根據(jù)藥智網(wǎng)《2020中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜》，跟隨國(guó)內(nèi)生物藥研發(fā)“大佬”一起來(lái)看看他們的管線分布。2021-03-01 -
普利制藥：注射用阿奇霉素獲得泰國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)3月1日，普利制藥公告，公司近日收到泰國(guó)食品藥品管理局簽發(fā)的注射用阿奇霉素批準(zhǔn)通知，注射用阿奇霉素適用于敏感病原菌所致的社區(qū)獲得性肺炎、盆腔炎性疾病等。2021-03-01 -
東陽(yáng)光：門冬胰島素注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理3月1日，東陽(yáng)光發(fā)布公告稱，其控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東陽(yáng)光藥”）門冬胰島素注射液收到了國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》。2021-03-01
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增速遠(yuǎn)超生物醫(yī)藥 我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)簡(jiǎn)析獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室憑借其眾多的檢測(cè)項(xiàng)目和規(guī)模化的成本優(yōu)勢(shì)，在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)中快速興起。雖然與歐美成熟市場(chǎng)相比，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的起步晚、規(guī)模小、數(shù)量少、滲透率低、地區(qū)分布不均勻，市場(chǎng)體量也有較大的差距，但在醫(yī)改大背景及行業(yè)政策的推動(dòng)下，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)同期生物醫(yī)藥的市場(chǎng)增速。隨著該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈上下游的發(fā)展，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成為行業(yè)技術(shù)升級(jí)與商業(yè)模式變革重要發(fā)展引擎。2021-03-01 -
衛(wèi)健委明確回復(fù)：將強(qiáng)化保障公立醫(yī)院編制近日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了一則對(duì)兩會(huì)代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境 提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》的回復(fù)，引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。2021-03-01
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授權(quán)引進(jìn)困局再現(xiàn)！產(chǎn)品已獲批上市 卻遭2000萬(wàn)美元被分手盡管國(guó)內(nèi)授權(quán)引進(jìn)項(xiàng)目成風(fēng)，但是隨著授權(quán)引進(jìn)項(xiàng)目的推進(jìn)，開(kāi)始暴露出種種困局。曾經(jīng)抱以厚望，耗費(fèi)巨資引進(jìn)的產(chǎn)品，等到要上市時(shí)發(fā)現(xiàn)不劃算了怎么辦？進(jìn)展順利的產(chǎn)品，商業(yè)化在即，卻被踢出局，又該如何解？2021-03-01
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2021年2月HIV研究亮點(diǎn)進(jìn)展人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋?。ˋIDS，獲得性免疫缺陷綜合征）病毒，是造成人類免疫系統(tǒng)缺陷的一種病毒。1983年，HIV在美國(guó)首次發(fā)現(xiàn)。它是一種感染人類免疫系統(tǒng)細(xì)胞的慢病毒（lentivirus），屬逆轉(zhuǎn)錄病毒的一種。HIV通過(guò)破壞人體的T淋巴細(xì)胞，進(jìn)而阻斷細(xì)胞免疫和體液免疫過(guò)程，導(dǎo)致免疫系統(tǒng)癱瘓，從而致使各種疾病在人體內(nèi)蔓延，最終導(dǎo)致艾滋病。由于HIV的變異極其迅速，難以生產(chǎn)特異性疫苗，至今無(wú)有效治療方法，對(duì)人類健康造成極大威脅。2021-03-01
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百濟(jì)神州2020年業(yè)績(jī)：替雷利珠單抗1.64億美元2月26日，百濟(jì)神州宣布2020年全年業(yè)績(jī)，全年收入為3.0887億美元，凈虧損16億美元，2019年收入為4.2821億美元。其中，百澤安（替雷利珠單抗）自2020年3月在中國(guó)獲批上市后的全年收入1.6336億美元；百悅澤（澤布替尼）全年收入4170萬(wàn)美元；百時(shí)美施貴寶授權(quán)在華銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品收入為9512萬(wàn)美元，較去年同期的2.2156億美元下滑較多；安進(jìn)公司授權(quán)在華銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品收入分別為850萬(wàn)美。2021-02-26
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淺談：從藥理&毒理&警示結(jié)構(gòu) 理解藥物的基因毒問(wèn)題近年來(lái)，基因毒問(wèn)題是藥物開(kāi)發(fā)、乃至上市后藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容之一，甚至成為了行業(yè)內(nèi)的“閃點(diǎn)”、“燃點(diǎn)”！然而，大部分同行在聊及基因毒問(wèn)題時(shí)，大都僅停留在警示結(jié)構(gòu)、1.5ug的概念，很少?gòu)乃幚矶纠淼慕嵌葋?lái)思考基因毒的真正內(nèi)涵。故整理此文，望共同進(jìn)步。2021-02-26 -
拜耳2020年財(cái)報(bào)：中國(guó)區(qū)收入34.83億歐元2月25日，拜耳公布2020年業(yè)績(jī)，全年總收入414億歐元，同比下降4.9%。制藥業(yè)務(wù)收入為172.43億歐元，同比下降4.0%。中國(guó)區(qū)收入34.83億歐元，占拜耳制藥業(yè)務(wù)收入的20.2%。2021-02-26 -
公立醫(yī)院數(shù)量、規(guī)模如何發(fā)展？衛(wèi)健委答復(fù)了！此前，有全國(guó)人大代表提出《關(guān)于增加公立醫(yī)院數(shù)量、擴(kuò)大公立醫(yī)院規(guī)模的建議》與《關(guān)于有效放寬公立醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模限制的建議》，近日，國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)此進(jìn)行答復(fù)并在官網(wǎng)上公布。2021-02-26 -
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抑制RAS信號(hào)傳導(dǎo) 創(chuàng)新頭頸癌療法獲FDA突破性療法認(rèn)定Kura Oncology今日宣布，其在研療法tipifarnib獲得了美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶HRAS基因突變的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者。這些患者在接受含鉑化療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展，而且變異等位基因頻率≥20%。Tipifarnib是一種強(qiáng)效的選擇性口服法尼基轉(zhuǎn)移酶抑制劑，可以間接抑制HRAS蛋白活性。2021-02-25
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