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諾和諾德投入13億美元 用于擴大原料藥生產(chǎn)和開發(fā)新型口服藥2019年第四季度，諾和諾德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑Rybelsus（semaglutide，司美格魯肽），這是一種治療2型糖尿病的藥物，具有重磅銷售潛力。但該公司同時也看到了其口服給藥平臺的潛在新用途，并正在加強其制造網(wǎng)絡(luò)，以支持其向這一方向進軍。2021-02-06
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2021腫瘤新藥數(shù)據(jù)卡——吉瑞替尼吉瑞替尼（Xospata，適加坦）是一種口服選擇性FLT3激酶抑制劑，由Astellas與Kotobuki Pharmaceutical合作研發(fā)，是全球首個獲批用于治療攜帶FLT3突變的復發(fā)、難治性AML的FLT3抑制劑。吉瑞替尼屬于FLT3和AXL雙重抑制劑，對FLT3-ITD和FLT3-D835突變均有效，并同時抑制與FLT3抑制劑耐藥相關(guān)的AXL激酶。2021-02-06 -
解析：麝香的臨床應用及其替代品的研究現(xiàn)狀麝香為麝科動物成熟雄性體香囊中的干燥分泌物，是我國醫(yī)藥庫中名貴的中藥材之一，具有開竅醒神、活血通經(jīng)、消腫止痛的功效，用于急救和治療常見病、多發(fā)病及疑難雜癥，屬于中藥中不可缺少的一種細料。2021-02-06
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齊魯聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液降至1670元/支2月4日，寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務中心發(fā)布關(guān)于調(diào)整齊魯制藥有限公司聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液掛網(wǎng)價格的通知。2021-02-05 -
亞太藥業(yè)阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價2月5日，亞太藥業(yè)公告，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準通知書》，阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。2021-02-05 -
《柳葉刀》發(fā)表RECOVERY試驗又一結(jié)果 阿奇霉素未帶來臨床獲益近日，《柳葉刀》發(fā)表了RECOVERY大型臨床試驗又一項重要結(jié)果：阿奇霉素治療新冠病毒疾?。–OVID-19）未能帶來臨床獲益。2021-02-05
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Nature：科學家揭示調(diào)節(jié)免疫細胞抗腫瘤活性的新型分子機制！卵巢癌患者的預后通常較差，大多數(shù)的卵巢癌患者都是在疾病晚期才被確診的，據(jù)估計，晚期卵巢癌患者的5年生存率僅為40%，引起這些不良結(jié)果的部分原因是科學家們?nèi)狈τ行У寞煼▉碇委熗砥诼殉舶┖桶┌Y復發(fā)。2021-02-05
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阿斯利康達格列凈中國獲批2月4日，阿斯利康宣布安達唐?（通用名：達格列凈）在中國正式獲批，用于成人射血分數(shù)降低型心衰患者的治療（HFrEF，NYHA II-IV級），可降低心血管死亡和因心衰住院（hHF）風險。2021-02-05
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Biogen放棄帕金森氏癥藥物cinpanemab2月3日，渤?。˙iogen）在其2020年度業(yè)績和收益報告中宣布，備受關(guān)注的帕金森病候選藥物cinpanemab（BIIB054）在2期臨床研究SPARK未達到主要和次要終點。2021-02-04
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藥用玻璃容器分類與應用指南擬發(fā)布 影響所有玻璃相關(guān)企業(yè)2021年02月03日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會官網(wǎng)發(fā)布公開征求《藥用玻璃容器分類與應用指南》（征求意見稿）的通知，征求意見截止日期2021年03月30日，本文為大家梳理了藥用玻璃容器分類與應用實施關(guān)鍵點，可供玻璃生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、命名新產(chǎn)品，制定產(chǎn)品標準提供參考，也可為藥品制造企業(yè)了解藥用玻璃容器的分類和性能，為不同藥品選擇適合的包裝提供參考。2021-02-04 -
正大天晴厲害了！拿下5個超$10億首仿 32個過評品種亮眼近日，正大天晴藥業(yè)喜訊連連：安羅替尼第四個適應癥獲批，5個品種擬中選第四批集采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年正大天晴藥業(yè)拿下10個重磅新品（含6個首仿），3款新藥申請上市（含1個1類新藥），9款創(chuàng)新藥獲批臨床（含6個1類新藥）。目前公司有32個品種過評（16個首家），4大“光腳品種”擬中選第四批集采；21個新分類報產(chǎn)品種在審，14個暫無首仿獲批（4個獨家報產(chǎn)）；11個補充申請品種在審，5個暫無企業(yè)過評；37個1類新藥申報臨床或處于臨床階段，創(chuàng)新產(chǎn)品步入密集收獲期！2021-02-04 -
陽普醫(yī)療：子公司一次性醫(yī)用外科口罩獲得FDA認證2月3日，陽普醫(yī)療公告，公司全資子公司湖南陽普產(chǎn)品“Disposable MedicalSurgical Mask”（一次性醫(yī)用外科口罩）通過了美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）II類醫(yī)療器械510（K）注冊。上述產(chǎn)品通過FDA認證，表明了湖南陽普生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩符合美國的相關(guān)要求，已經(jīng)具備美國市場的準入條件。2021-02-03 -
囊性纖維化巨頭Vertex：三聯(lián)療法上市一年銷售額近40億美元！三年前，華爾街知名投行Jefferies分析師稱，Vertex制藥公司是“生物技術(shù)領(lǐng)域成長路線最清晰的公司”。當時，這家公司剛剛開始銷售其第三款囊性纖維化藥物，并迅速推進第4款藥物的研發(fā)進程，這款藥物有望治療更多患者。分析師當時預計，如果一切按計劃進行，Vertex公司約25億美元的年收入有望在未來3-5年翻兩番。2021-02-03
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“免疫豁免”的中樞神經(jīng)系統(tǒng) 為何能夠受到神經(jīng)免疫攻擊長期以來，人們認為血腦屏障作為堅實的保護層為中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）提供了一種免疫豁免的環(huán)境。然而，越來越多證據(jù)表明，CNS并非是一片不會發(fā)生免疫反應的“凈土”，許多中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病都與免疫異常有關(guān)。那么，神經(jīng)免疫是怎么發(fā)生的？機體又是如何實現(xiàn)對CNS的免疫監(jiān)視呢？2021-02-03
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Nat Neurosci：揭示母源性炎癥對胎兒大腦發(fā)育的影響機制此前研究表明，孕婦發(fā)生感染或炎癥與其后代機體神經(jīng)發(fā)育障礙的發(fā)生直接相關(guān)，盡管這種關(guān)聯(lián)目前已經(jīng)被大量研究證實，但其背后的分子及神經(jīng)學機制研究人員并不清楚。近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Neuroscience上的研究報告中，來自哈佛醫(yī)學院等機構(gòu)的科學家們通過研究揭示了母源性的免疫激活2021-02-03
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