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恩華藥業(yè)：鹽酸右美托咪定注射液過評(píng)1月19日，恩華藥業(yè)發(fā)公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-01-19 -
CXCL11和CXCR3alt水平可預(yù)測哪些膀胱癌患者對(duì)化療有反應(yīng)在膀胱癌患者中，化療效果部分取決于人體免疫系統(tǒng)對(duì)惡性腫瘤的反應(yīng)。這是來自德國柏林夏里特醫(yī)學(xué)院和柏林衛(wèi)生研究所的一個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在一項(xiàng)新的研究中得出的結(jié)論。這一發(fā)現(xiàn)可用于預(yù)測治療成功率，并可能提高膀胱癌患者的生存率2021-01-19
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賽默飛7.25億歐元收購Henogen日前，賽默飛世爾科學(xué)宣布完成對(duì)生命科學(xué)行業(yè)服務(wù)和技術(shù)供應(yīng)商N(yùn)ovasep在比利時(shí)的病毒載體制造業(yè)務(wù)Henogen的收購。這筆交易以7.25億歐元現(xiàn)金成交。2021-01-18 -
Cell：揭示三陰性乳腺癌中靶向作用腫瘤抗病毒免疫反應(yīng)分子機(jī)制近日，一項(xiàng)刊登在國際雜志Cell上的研究報(bào)告中，來自美國貝勒醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了治療性地靶向作用RNA的剪接或能激活三陰性乳腺癌中的抗病毒免疫通路，從而誘發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡并向機(jī)體的免疫反應(yīng)發(fā)出信號(hào)；研究者指出，腫瘤中內(nèi)源性的錯(cuò)誤剪接RNA能夠模擬RNA病毒，使得腫瘤細(xì)胞自我毀滅，就好像是對(duì)抗感染一樣；這一機(jī)制或能幫助開啟新的途徑來激活諸如三陰性乳腺癌等惡性癌癥中的免疫系統(tǒng)功能。2021-01-18
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海思科：HSK-3486美國III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA同意1月18日， 海思科發(fā)公告稱，四級(jí)子公司美國海思科藥業(yè)向FDA提交的 HSK-3486 乳狀注射液的 III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得 FDA 同意，即將正式啟動(dòng)。2021-01-18 -
NMN下架與瓦氏效應(yīng)新解國家市場監(jiān)督總局上周發(fā)文排查非法經(jīng)營煙酰胺單核酸（NMN），指出NMN在中國不能作為藥品、保健品、或食品經(jīng)營。NMN是NAD+的生物合成前體，早期基礎(chǔ)研究表明NAD+供應(yīng)不足不僅可能引起細(xì)胞衰老、而且可能造成組織衰退。三年前《細(xì)胞》的一篇文章顯示NMN可以恢復(fù)小鼠肌肉血管密度和運(yùn)動(dòng)能力，2021-01-18
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科倫藥業(yè)：中/長鏈脂肪乳注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)1月18日，科倫藥業(yè)發(fā)公告稱，公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“中/長鏈脂肪乳注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為需要進(jìn)行靜脈營養(yǎng)的患者提供能量和必需脂肪酸。2021-01-18 -
2020年中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展回顧近年來，隨著人口老齡化時(shí)代的到來以及健康意識(shí)的普遍提高，疾病預(yù)防及早期干預(yù)成大趨勢的背景下，具有“治未病”獨(dú)特優(yōu)勢的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇。尤其在2020年度新冠疫情特殊情況下，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用2021-01-15 -
安斯泰來mirabegron獲美國FDA優(yōu)先審查日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理mirabegron（米拉貝?。┛诜鞈覄┑男滤幧暾?qǐng)（NDA）以及Myrbetriq（mirabegron，米拉貝隆，片劑）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）并授予了優(yōu)先審查，用于年齡≥3歲兒科患者，治療神經(jīng)源性逼尿肌過度活動(dòng)癥（NDO）。FDA已指定《處方藥用戶收費(fèi)法》（PDUFA）目標(biāo)日期為2021年3月28日。2021-01-15
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一藥企被罰5.6萬元1月11日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰信息公開表，湖北民泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃芩片經(jīng)檢驗(yàn)不合格，被罰沒合計(jì)56532元。2021-01-15 -
2021 所有藥企都要簽這個(gè)《承諾書》近日，有小伙伴給大咪發(fā)來了上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所的一份通知——《關(guān)于本市建立和實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》，在這份通知中，要求自 2021 年 1 月 1 日起，醫(yī)藥企業(yè)須簽署《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》。2021-01-15
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歐盟批準(zhǔn)多替拉韋分散片：治療≥4周、≥3公斤兒科患者ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Tivicay 5mg分散片（dolutegravir，多替拉韋，用于口服混懸液的分散片）2021-01-15
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禮來巴瑞替尼降至1064元 降幅超73%禮來近日宣布，自2021年1月1日起，抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的靶向藥艾樂明?（巴瑞替尼片）2mg片劑提前調(diào)整出廠價(jià)，以便藥品終端價(jià)格能盡早降低至醫(yī)保水平。不久前，禮來這款藥已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，由于簽了保密協(xié)議具體降至多少官方并未透露。2021-01-15 -
恒瑞、海思科……圍攻8億原研藥！揚(yáng)子江、石藥超10家藥企報(bào)產(chǎn)1月15日，CDE官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸普拉克索緩釋片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲受理。在此之前，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片提交上市申請(qǐng)也獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端普拉克索片劑合計(jì)銷售額超過8億元，其中，原研藥勃林格殷格翰的市場份額占比超過95%。2021-01-15 -
恒瑞醫(yī)藥貝伐珠單抗注射液藥物臨床試驗(yàn)獲批1月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于貝伐珠單抗注射液及SHR-1701注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。2021-01-15
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