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維迪西妥單抗獲CDE突破性治療認(rèn)可 有望填補(bǔ)HER2陽性尿路上皮癌治療空白12月28日，榮昌生物開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）維迪西妥單抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性療法資格。適應(yīng)癥為既往經(jīng)過化療失敗后進(jìn)展的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、輸尿管、腎盂及尿道來源）。針對(duì)該適應(yīng)癥，美國FDA在9月21日已經(jīng)授予了維迪西妥單抗突破性療法認(rèn)可。2020-12-28 -
進(jìn)醫(yī)保最快創(chuàng)新藥TOP20！新一輪的醫(yī)保談判結(jié)果于12月28日新鮮出爐，談判結(jié)果將于2021年3月1日起正式實(shí)施。本次調(diào)整，共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功，其中包括96個(gè)獨(dú)家藥品。2020-12-28 -
柳葉刀最新文章揭示瑞美吉泮可安全有效地預(yù)防偏頭痛偏頭痛是一種慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以反復(fù)發(fā)作的頭痛為特征，通常為單側(cè)頭痛、陣發(fā)性頭痛，并伴有畏光、恐音、惡心和嘔吐。全世界有超過10億人患有偏頭痛，其中四分之三是女性。而目前偏頭痛的藥物治療一般分為兩類——急性治療和預(yù)防性治療，急性治療用于緩解發(fā)作時(shí)癥狀，預(yù)防性用藥則減少發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度。但是，大多數(shù)傳統(tǒng)的口服預(yù)防治療(如β受體阻滯劑、抗癲癇藥物和三環(huán)抗抑郁藥物)并不是專為偏頭痛而開發(fā)，其安全性和耐受性一般欠佳，臨床上患者的依從性也較差。2020-12-28 -
一市發(fā)布官方調(diào)查 醫(yī)藥代表實(shí)際工資刷新最低標(biāo)準(zhǔn)！本周二，武漢市人社局發(fā)布了一份企業(yè)薪酬調(diào)查結(jié)果，大咪看了下，醫(yī)藥代表排在187名，月收入中位數(shù)是 5020 元2020-12-28 -
阿諾醫(yī)藥攜手羅氏 將開展與PD-L1單抗“T藥”的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)2020年12月4日，專注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye，以下簡(jiǎn)稱“阿諾醫(yī)藥”） 宣布與羅氏制藥達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，雙方將在晚期實(shí)體瘤患者中合作開展阿諾醫(yī)藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq?，阿替利珠單抗 ）聯(lián)合用藥的I期臨床試驗(yàn)。2020-12-28
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多發(fā)性硬化癥新藥！渤健Plegridy肌內(nèi)注射方案歐盟獲批渤?。˙iogen）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a）一種新的肌內(nèi)（intramuscular，IM）注射給藥途徑，用于治療復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）患者。這種新的IM給藥途徑可提供良好的療效和安全性，并具有顯著減少注射位點(diǎn)反應(yīng)的潛力。2020-12-28
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中成藥地方集采釋放了哪些信號(hào)?“山雨欲來風(fēng)滿樓”是當(dāng)下中成藥大品種（銷售額在幾十億左右）廠商的普遍感受。何時(shí)中成藥產(chǎn)品進(jìn)入以往“最高降幅在90%以上”的國家集采批次中，是企業(yè)命運(yùn)的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。2020-12-28 -
信達(dá)貝伐珠單抗在中國獲批治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤12月28日，信達(dá)生物，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布其自主開發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達(dá)攸同（貝伐珠單抗，國際商標(biāo): Byvasda）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM），這是達(dá)攸同獲批的第3個(gè)適應(yīng)癥。2020年6月17日達(dá)攸同首次獲得NMPA上市批準(zhǔn)，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。2020-12-28
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RegenxBio 2億美元出售Zolgensma部分專利使用權(quán)近日，RegenxBio對(duì)外宣布將以2億美元的價(jià)格出售Zolgensma（治療脊髓性肌萎縮癥(Spinal Muscular Atrophy，SMA)）的部分專利權(quán)給Healthcare Royalty（HCR）公司，該消息目前已經(jīng)得到HCR管理層的確認(rèn)。2020-12-25 -
腺相關(guān)病毒載體并不安全！血友病患者接受治療后患上肝癌長(zhǎng)期以來，腺相關(guān)病毒載體（AAV）由于具有長(zhǎng)期潛伏于人體而不表現(xiàn)出任何明顯致病性的優(yōu)點(diǎn)被公認(rèn)是目前最理想的基因治療基因載體。然而，近年來不斷有聲音提醒，這一看似安全的療法或許存在著致命的風(fēng)險(xiǎn)。2020-12-25 -
恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-1819 注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書2月25日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。2020-12-25 -
心臟支架價(jià)格驟降的背后：高值醫(yī)用耗材將如何創(chuàng)新發(fā)展？器械市場(chǎng)持續(xù)看好，海外市場(chǎng)前景廣闊 從器械創(chuàng)新資本市場(chǎng)角度來說，中國市場(chǎng)持續(xù)看好，因?yàn)樵跉W美發(fā)達(dá)國家，器械的市場(chǎng)和藥品市場(chǎng)占比是1：1，中國器械市場(chǎng)和藥品市場(chǎng)占比是1:10，和美國相比，中國還有十倍發(fā)展空間可能還不止。2020-12-25
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“十四五”中關(guān)于醫(yī)保、醫(yī)療之間的矛盾調(diào)整“十三五”期間的醫(yī)改聯(lián)動(dòng)：醫(yī)療部門的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)階段成果滿意么？醫(yī)療部門的民工對(duì)此是不滿意的。向更早歷史看，醫(yī)保與醫(yī)療之間的矛盾早已出現(xiàn)。向“十四五”看，應(yīng)調(diào)和共贏。2020-12-25
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CDK4/6抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇 哌柏西利、阿貝西利即將獲批近日，禮來CDK4/6抑制劑Abemaciclib片（即阿貝西利片）的上市申請(qǐng)（相關(guān)受理號(hào)為JXHS1900144/145/146）在NMPA的狀態(tài)變更為"在審批"，這意味著國內(nèi)第二款CDK4/6抑制劑即將獲批。值得一提的是，齊魯制藥前幾日取得國內(nèi)首款CDK4/6抑制劑哌柏西利的首仿資格。2020-12-25 -
信達(dá)生物阿達(dá)木單抗注射液獲批2項(xiàng)新適應(yīng)癥12月23日，信達(dá)生物重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體阿達(dá)木單抗注射液（商品名：蘇立信）2項(xiàng)新適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對(duì)糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質(zhì)激素、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。這是該產(chǎn)品獲批的第5項(xiàng)和第6項(xiàng)適應(yīng)癥。2020-12-25
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