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政策頻發(fā)驅(qū)動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加速發(fā)展：完善在線支付 鼓勵(lì)在線服務(wù)近日，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個(gè)一”服務(wù)行動(dòng)的通知》。通知要求，推進(jìn)“一體化”共享服務(wù)，提升便捷化智能化人性化服務(wù)水平；推進(jìn)“一碼通”融合服務(wù)，破除多碼并存互不通用信息壁壘；推進(jìn)“一站式”結(jié)算服務(wù)，完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療在線支付工作。2020-12-18 -
國瑞藥業(yè)酒石酸布托啡諾注射液仿制3類上市申請(qǐng)獲得受理日前，CDE官網(wǎng)顯示，國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)的酒石酸布托啡諾注射液仿制3類上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近兩年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布托啡諾注射劑增速均超過30%，銷售額超過15億元；今年上半年同比下滑2.16%，生產(chǎn)企業(yè)僅有恒瑞醫(yī)藥一家。2020-12-18 -
PD-1談判結(jié)果流出：跨國藥企全軍覆沒 恒瑞、百濟(jì)談判成功？據(jù)央視新聞報(bào)道，2020年12月16日晚上7點(diǎn)，隨著最后一個(gè)治療黑色素瘤的藥品談判完成，為期3天的醫(yī)保目錄調(diào)整完成了最為緊張的談判環(huán)節(jié)。2020-12-18 -
安進(jìn)遞交KRAS G12C抑制劑新藥申請(qǐng) 治療非小細(xì)胞肺癌12月16日，安進(jìn)宣布，已經(jīng)向美國FDA提交其在研KRAS G12C抑制劑sotorasib的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者此前至少接受過一種全身治療。FDA將在實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評(píng)（RTOR）試點(diǎn)項(xiàng)目下對(duì)NDA進(jìn)行審評(píng)，旨在探索更有效的審評(píng)程序，確保盡早為患者提供安全有效的治療。2020-12-18 -
吉利德Tecartus治療套細(xì)胞淋巴瘤獲歐洲有條件批準(zhǔn)日前，吉利德子公司Kite制藥宣布，歐盟委員會(huì)已授予CAR-T細(xì)胞療法Tecartus(原名KTE-X19)有條件的營銷許可。Tecartus是一種自體抗CD19、嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T），適用于經(jīng)過兩次或更多次的系統(tǒng)治療（包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤成年患者。2020-12-18 -
醫(yī)保談判現(xiàn)場直擊:PD-1產(chǎn)品同臺(tái)競技 中生制藥、豪森重磅藥現(xiàn)身本周，醫(yī)藥圈最關(guān)注的就屬醫(yī)保談判。從12月14日（本周一）起，醫(yī)保談判在北京正式拉開帷幕，“靈魂砍價(jià)”第二季再次上演。2020-12-17 -
12：1！諾華重磅心衰藥諾欣妥獲FDA咨詢委員會(huì)支持?jǐn)U展適用范圍諾華日前宣布，美國FDA心血管和腎臟藥物咨詢委員會(huì)（CRDAC）以12比1的投票結(jié)果，支持使用Entresto（沙庫巴曲/纈沙坦，中文商品名諾欣妥）治療射血分?jǐn)?shù)保留性心力衰竭（HFpEF）患者。新聞稿指出，如果獲得FDA批準(zhǔn)，Entresto可成為首個(gè)獲批治療HFpEF患者的療法，以及首個(gè)獲批用于治療兩種主要慢性心力衰竭類型的藥物。2020-12-17 -
消息傳出 醫(yī)藥反腐力度加大近日，賽柏藍(lán)在一次會(huì)議上了解到，國家多部門將進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，加大醫(yī)藥反腐的力度，旨在讓相關(guān)責(zé)任人受到處罰，企業(yè)的實(shí)際責(zé)任人、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人或會(huì)延伸成為下一個(gè)階段重點(diǎn)的關(guān)注對(duì)象。2020-12-17
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官宣！威高重要人事變動(dòng)高管變動(dòng)公布 近日，山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司發(fā)布委任非執(zhí)行董事以及執(zhí)行董事及非執(zhí)行董事辭任的公告，具體如下2020-12-17 -
醫(yī)保談判最后一天：PD-1戰(zhàn)局慘烈 4家跨國藥企或全軍覆沒醫(yī)保談判的最后一天，在談判現(xiàn)場門外等候的記者人數(shù)早已超過了在門外等候的藥企人士，他們都在等待著一款出圈抗癌“神藥”的談判結(jié)果——PD-1抑制劑。2020-12-17
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華潤三九獲得一款腦膠質(zhì)瘤創(chuàng)新藥大中華區(qū)獨(dú)家授權(quán)12月16日，華潤三九宣布與Oncoceutics公司達(dá)成授權(quán)合作，獲得后者一款腦膠質(zhì)瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品ONC201在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益?；趨f(xié)議，華潤三九將向Oncoceutics公司支付首付款、里程碑款及銷售提成。2020-12-17 -
恒瑞醫(yī)藥PD-1抗體兩個(gè)一線治療適應(yīng)癥3期臨床達(dá)主要研究終點(diǎn)12月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布，創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）在兩項(xiàng)3期臨床研究中分別達(dá)到主要研究終點(diǎn)：一項(xiàng)為聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療；另一項(xiàng)為聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者一線治療。恒瑞醫(yī)藥在新聞稿中表示，將于近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交上市前的溝通交流申請(qǐng)。2020-12-17 -
小檗胺與索拉非尼聯(lián)用：對(duì)抗肝癌效果好肝癌全球發(fā)病率位居癌癥發(fā)病率第七位，死亡率位居第二位，5年生存率僅為18%，是全球性重大公共衛(wèi)生問題。肝細(xì)胞癌占肝癌發(fā)病率的90%，且表現(xiàn)為高耐藥性。多靶點(diǎn)激酶抑制劑（TKI）索拉非尼是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)肝細(xì)胞癌靶向藥物，該藥物雖然可以使患者中位生存期延長2-3個(gè)月，但越來越多的研究顯示，真正獲益的肝癌患者僅為少部分。由于耐藥性的出現(xiàn)，多數(shù)患者會(huì)在6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)索拉非尼難治。因此，耐藥機(jī)制的揭示和新療法的需求迫在眉睫。2020-12-17 -
諾和諾德每周1次皮下注射減肥新藥在中國獲批臨床12月16日，藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示諾和諾德AM833（NNC0174-0833注射液）獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可，擬開發(fā)用于肥胖/超重患者體重管理。2020-12-17 -
阿爾茨海默癥新靶點(diǎn)——Sgk1阿爾茨海默癥（AD）和額顳葉癡呆（FTD）等神經(jīng)退行性疾病是導(dǎo)致老年患者癡呆的主要原因，這些疾病仍然缺乏有效的療法。已有研究表明，表觀遺傳失調(diào)可能導(dǎo)致大腦認(rèn)知區(qū)域基因表達(dá)發(fā)生改變。因此，恢復(fù)表觀遺傳穩(wěn)態(tài)可能有利于這類疾病的治療。2020-12-17
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