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  • 國(guó)內(nèi)首個(gè)BCL-2抑制劑獲批 維奈克拉有望成艾伯維重磅產(chǎn)品
    12月4日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，艾伯維（AbbVie）與羅氏（Roche）共同開(kāi)發(fā)的BCL-2抑制劑維奈克拉片（venetoclax，ABT-199）的上市申請(qǐng)受理號(hào)已更新為“審批完畢-待制證”。
    2020-12-07
  • 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要取消了？
    鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不接受“唱衰”！ 近日，筆者發(fā)現(xiàn)有人提出當(dāng)下社會(huì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院該不該存在的疑問(wèn)，甚至有人建議取消對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設(shè)。
    2020-12-07
  • 司美魯肽減肥適應(yīng)癥申請(qǐng)上市！每周皮下注射1次 68周減重18%
    12月4日，諾和諾德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美魯肽2.4mg的上市申請(qǐng)，輔助低脂飲食和加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)用于伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者的慢性體重管理。為了加快司美魯肽肥胖適應(yīng)癥上市，諾和諾德此次還特別使用了一張優(yōu)先審評(píng)券，從而使此項(xiàng)sBLA的審評(píng)周期從標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間的10個(gè)月縮短至6個(gè)月。
    2020-12-07
  • 大批醫(yī)藥代表將出局
    備案制是針對(duì)數(shù)量達(dá)300萬(wàn)之眾的醫(yī)藥代表出臺(tái)的最直接的一項(xiàng)政策，備案制的實(shí)施，旨在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，規(guī)范藥品學(xué)術(shù)推廣行為，禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)銷(xiāo)售任務(wù)，與此同時(shí)，相當(dāng)一部分醫(yī)藥代表將被淘汰。
    2020-12-07
  • 沃森生物最新公告：取消澤潤(rùn)股權(quán)轉(zhuǎn)讓
    今日，沃森生物發(fā)布最新公告稱(chēng)，第四屆董事會(huì)第十七次會(huì)議于2020年12月6日以通訊表決的方式召開(kāi)并審議通過(guò)了《關(guān)于股東大會(huì)取消審議<關(guān)于簽署上海澤潤(rùn)生物科技有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資協(xié)議的議案>的議案》：董事會(huì)同意公司2020年第六次臨時(shí)股東大會(huì)取消審議《關(guān)于簽署上海澤潤(rùn)生物科技有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資協(xié)議的議案》。
    2020-12-07
  • 難治性抑郁癥新藥！AXS-05顯著改善抑郁癥狀、功能損害
    Axsome Therapeutics是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的生物制藥公司。近日，該公司公布了評(píng)估AXS-05（右美沙芬/安非他酮調(diào)釋片）治療難治性抑郁癥（TRD）患者的開(kāi)放標(biāo)簽II期COMET-TRD試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，接受AXS-05治療的患者，抑郁癥狀和功能損害得到迅速、顯著、持久的改善，并且這些改善在長(zhǎng)期治療中繼續(xù)維持。
    2020-12-07
  • 亙喜生物發(fā)布雙靶向CAR-T細(xì)胞療法GC012F一期臨床試驗(yàn)結(jié)果
    12月6日，亙喜生物發(fā)布一項(xiàng)由研究者發(fā)起的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果，以評(píng)估其基于FasTCAR平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的首創(chuàng) BMCA/CD19 雙靶向CAR-T細(xì)胞療法GC012F治療復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海長(zhǎng)征醫(yī)院血液科主任傅衛(wèi)軍教授在2020年美國(guó)血液病學(xué)會(huì) (ASH) 年會(huì)上以口頭報(bào)告形式發(fā)表了此項(xiàng)數(shù)據(jù)。
    2020-12-07
  • 醫(yī)保不平衡、不充分的問(wèn)題有哪些？怎么解決？
    《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），是在我國(guó)醫(yī)保改革業(yè)已取得突破性重大成就、進(jìn)入新的改革發(fā)展時(shí)期頒發(fā)的一個(gè)具有里程碑意義的醫(yī)保改革綱領(lǐng)性文獻(xiàn)，是當(dāng)前和今后十年持續(xù)深化醫(yī)保制度改革，全面建成中國(guó)特色高質(zhì)量醫(yī)療保障體系的基本遵循和行動(dòng)指南。古人說(shuō)：“工欲善其事，必先利其器?！鄙羁虒W(xué)習(xí)、領(lǐng)悟、把握好《意見(jiàn)》津要主旨，就是欲善醫(yī)保改革其事，最重要的“利其器”，也是正確高效深化醫(yī)保改革的前提和基礎(chǔ)。
    2020-12-07
  • 華蘭生物子公司華蘭疫苗創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)獲深交所受理
    12月4日，華蘭生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司于2020年12月3日收到控股子公司華蘭疫苗的通知
    2020-12-04
  • 用"營(yíng)養(yǎng)性生酮"策略管理２型糖尿病 新銳公司完成$6500萬(wàn)融資
    近日，總部位于加州的Virta Health（下稱(chēng)Virta公司）宣布完成了6500萬(wàn)美元的D輪融資，參與此輪融資的機(jī)構(gòu)包括Sequoia Capital Global Equities和Caffeinated Capital。今年1月，Virta公司剛剛完成9400萬(wàn)美元的Ｃ輪融資。
    2020-12-04
  • 多名醫(yī)藥代表被查
    虛開(kāi)發(fā)票，一批醫(yī)藥代表被查處 近日，12309中國(guó)檢察網(wǎng)公布一則起訴書(shū)：徐聞縣人民檢察院以徐檢刑訴〔2020〕Z253號(hào)起訴書(shū)指控，被告人陳某某騙取稅款，虛開(kāi)了12張普通發(fā)票，涉案金額共936.8萬(wàn)元被逮捕。
    2020-12-04
  • 亞盛醫(yī)藥任命祝剛為首席商務(wù)運(yùn)營(yíng)官
    12月4日，亞盛醫(yī)藥宣布，任命祝剛為首席商務(wù)運(yùn)營(yíng)官，并向亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官楊大俊博士直接匯報(bào)。祝剛將全面負(fù)責(zé)公司商業(yè)化布局，制定商業(yè)運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略，并著手組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，加速推動(dòng)公司在研產(chǎn)品的上市。
    2020-12-04
  • 莆田市醫(yī)保局：定點(diǎn)藥店嚴(yán)禁擺放非藥品
    醫(yī)保局：嚴(yán)禁擺放非藥品 12月4日，莆田市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于下發(fā)2020年第三輪市直定點(diǎn)零售藥店醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量檢查情況的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
    2020-12-04
  • PD-1藥品230億美元市
    阻斷PD-1檢查點(diǎn)的免疫腫瘤學(xué)藥物已經(jīng)成為制藥行業(yè)最成功案例之一，它創(chuàng)造了像BMS的Opdivo和默沙東的Keytruda這種年銷(xiāo)售額上百億美元的重磅藥物。能夠治療多種晚期轉(zhuǎn)移性癌癥藥物的出現(xiàn)目前已經(jīng)創(chuàng)造出了230億美元的市場(chǎng)。
    2020-12-04
  • 跟隨性藥物：一代新藥勝舊藥
    首創(chuàng)藥物是通過(guò)尋找全新的藥物靶標(biāo)、作用機(jī)制和分子結(jié)構(gòu)，以便達(dá)到攻克無(wú)藥可醫(yī)的重大疾病難題的目的，從靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)、苗頭分子的確定、苗頭分子向先導(dǎo)物的過(guò)渡、先導(dǎo)化合物的確定與優(yōu)化、成藥性?xún)?yōu)化到靶標(biāo)再驗(yàn)證往往需要數(shù)十年的研發(fā)時(shí)間，需要十年磨一劍的攻堅(jiān)精神。跟隨性藥物則是“前人種樹(shù)、后人乘涼”，一定程度上有規(guī)可循，卻也有自身的特點(diǎn)，所以市場(chǎng)上也出現(xiàn)很多優(yōu)于首創(chuàng)藥物的后繼藥物。
    2020-12-04
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