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  • 制藥人買的軟膏破乳 廠家的回應亮了還是涼了？
    你說藥品質量合格就合格了？
    2020-11-20
  • 耗材降價超90% 人民日報發(fā)聲
    結束高值耗材暴利現象 11月18日，人民日報發(fā)布時評表示，從心臟支架開始，高值醫(yī)用耗材的暴利現象該結束了。
    2020-11-20
  • 可瑞達第6個適應癥獲批在即 單藥一線治療頭頸部鱗狀細胞癌
    近日，默沙東PD-1單抗帕博利珠單抗注射的新適應癥上市申請（相關受理號為JXSS2000010 ）在NMPA的狀態(tài)變更為“在審批”，這意味著其單藥一線治療腫瘤表達PD-L1 [聯合陽性評分（CPS）≥ 20] 的轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）的新適應癥在國內即將獲批，這也是其在國內即將獲批的第六個適應癥。
    2020-11-20
  • 在患者體內直接改造T細胞 細胞療法新銳公司完成A輪融資
    日前，總部位于西雅圖的Umoja Biopharma（下稱Umoja公司）宣布完成了5300萬美元的A輪融資，MPM Capital和Qiming Venture Partners USA共同領投了本輪融資。
    2020-11-20
  • 這個藥停產缺貨
    這個藥，停產缺貨 近日，有網友在人民日報健康客戶端“看病用藥投訴留言板”上留言稱，“膽囊炎常用藥曲匹布通片在海南買不到了?！?/div>
    2020-11-20
  • NEJM：保留胰島素分泌 免疫療法向“治愈”1型糖尿病再邁進
    對1型糖尿病患者而言，預防或延遲β細胞功能的完全衰竭具有重要意義。今日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表一項研究，在新發(fā)1型糖尿病患者中，戈利木單抗（golimumab）治療可以保持患者的內源性胰島素分泌，并降低其外源胰島素需求量。
    2020-11-20
  • 消息傳出！這些藥品有望進入基藥目錄
    昨日，國家基藥管理辦法征求意見討論會議紀在業(yè)內流傳。明年基藥調整重點考慮方向也由此傳出
    2020-11-19
  • 國家藥監(jiān)局公布抽檢結果 這些醫(yī)療器械暫不能賣了（附清單）
    11月17日，國家藥監(jiān)局關于發(fā)布了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告，在對半導體激光治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監(jiān)督抽檢時，共27批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
    2020-11-19
  • 剛剛！邁瑞宣布：副董事長、總經理換人
    11月17-18日，邁瑞醫(yī)療連發(fā)多份正式公告，宣布副董事長、高級管理人員變更，以及集中帶量采購對公司業(yè)務的影響等消息。
    2020-11-19
  • 合源生物完成4.5億元新一輪融資 加速CAR-T產品開發(fā)
    11月19日，合源生物科技（天津）有限公司（下稱：合源生物）宣布完成4.5億元人民幣新一輪融資，由國投招商領投，天創(chuàng)資本、瑞昇投資、繸子財富、鄉(xiāng)融資本等新投資者跟投，公司現有投資者嘉道芳華、ETP、凱信生物、大榭鵬創(chuàng)、道彤投資繼續(xù)參與跟投，支持公司發(fā)展。
    2020-11-19
  • 治療心力衰竭 “明星藥”恩格列凈新適應癥上市申請獲CDE受理
    11月18日，CDE公示，由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）提交的SGLT2抑制劑恩格列凈片的一項進口新藥上市申請獲得了CDE的受理（受理號：JXHS2000168）。一周前，勃林格殷格翰與其合作伙伴禮來公司（Eli Lilly and Company）剛剛宣布在華遞交該藥物的新藥上市申請，用于治療射血分數降低的心力衰竭成人患者。
    2020-11-19
  • 輝瑞新冠疫苗完成有效性分析 不日將提交緊急使用申請
    95%保護效力，EUA 要求的安全性跟蹤已完成
    2020-11-19
  • 首款可全部在家中完成的新冠核酸檢測獲FDA緊急使用授權
    昨日，美國FDA宣布，授予Lucira Health公司開發(fā)的一體化COVID-19檢測試劑盒緊急使用授權（EUA）。新聞稿指出，這是首款全部過程可在家中進行的COVID-19診斷檢測。從收集樣本到獲得結果只需大約30分鐘。
    2020-11-19
  • 賽諾菲龐貝病療法獲FDA優(yōu)先審評資格 有望成為新標準療法
    日前，賽諾菲（Sanofi）公司宣布，美國FDA已接受該公司為avalglucosidase alfa遞交的生物制品許可申請（BLA），用于作為長期酶替代療法治療糖原累積?。á裥?、Ⅱ型）（又名龐貝病，Pompe disease）患者。FDA同時授予這一申請優(yōu)先審評資格，預計在明年5月8日之前做出回復。
    2020-11-19
  • iNKT細胞療法“新兵”——雙特異性抗體
    恒定自然殺傷T細胞（Invariant natural killer T cells, iNKT cells）是一種先天樣CD1d限制性T細胞，表達恒定T細胞受體（iTCR），在胸腺中經歷了一種獨特的分化程序，獲得了NK樣特性，包括具有強大的細胞毒性，可快速分泌細胞因子，可有效轉運到組織中等。
    2020-11-19

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