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  • 再鼎醫(yī)藥今日高開9.16% 主打license in如何踢好商業(yè)化下半場
    今日(9月28日),再鼎醫(yī)藥(09688.HK)正式登陸港交所,成為繼百濟神州之后又一家同時在“美股+港股”上市的生物制藥企業(yè),同時也是自港交所新政以來第19家成功上市的未盈利生物藥企。
    2020-09-28
  • 廣東先落地?:大批藥不再報銷
    9月25日,廣東醫(yī)保局發(fā)布《廣東省基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》(簡稱《征求意見稿》),向社會公開征求意見,公開征求意見截止時間為10月14日。
    2020-09-28
  • 全球首次獲批的新型頭頸部腫瘤治療藥物:光免疫療法Akalux
    日前,日本樂天醫(yī)療宣布其全資子公司樂天醫(yī)藥(Rakuten Medical)的光免疫療法Akalux(點滴靜注250毫克)獲得日本厚生勞動省批準上市,用于不可切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌治療。同時,據(jù)NHK報道,這也是目前全球首次獲批的新型頭頸部腫瘤治療藥物。此外,與Akalux聯(lián)合使用的醫(yī)療器械BioBlade激光系統(tǒng)也于9月2日獲得批準。
    2020-09-28
  • 針對乳腺癌 羅氏潛在best-in-class新藥GDC-9545中國獲批臨床
    中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示,羅氏(Roche)1類新藥GDC-9545獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。根據(jù)羅氏旗下基因泰克(Genentech)今年早些時候發(fā)布的公開資料,這是一款選擇性雌激素受體降解劑,為潛在“best-in-class”新藥,目前正在全球范圍內(nèi)開展3期臨床試驗。
    2020-09-28
  • 深交所將允許虧損醫(yī)療健康企業(yè)創(chuàng)業(yè)板上市
    深交所浙江基地主任邱凌龍在第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上表示,創(chuàng)業(yè)板改革將給予醫(yī)療健康行業(yè)更大支持。
    2020-09-28
  • I藥和T藥在早期肺癌新輔助免疫治療的“攻城略地”
    盡管肺癌全身系統(tǒng)性治療的發(fā)展非常成功,但是手術(shù)仍然是最有效的治療策略,也是唯一可能根治疾病的手段。傳統(tǒng)的新輔助化療已進入瓶頸而難以取得突破性進展,而免疫檢查點抑制劑因其持久療效的特點,適合于可手術(shù)非小細胞肺癌(NSCLC)的新輔助治療,顯示了極具前景的療效,目前包括免疫單藥、聯(lián)合化療、聯(lián)合免疫等治療策略均有所探索。今年ESMO年會,兩款PD-L1抑制劑——度伐利尤單抗(I藥)和阿替利珠單抗(T藥)在非N2可切除NSCLC患者中進行的兩項新輔助免疫療法II期臨床試驗報告了出乎意料的結(jié)果。
    2020-09-28
  • 豪森「蘋果酸卡博替尼片」首仿報上市 靶向藥中的「萬金油」
    9月28日 ,豪森遞交「蘋果酸卡博替尼片」3類仿制藥上市申請,為國內(nèi)首家報產(chǎn)。
    2020-09-28
  • 華潤醫(yī)藥擬收購博雅生物制藥集團控股權(quán)
    今日(9月28日),華潤醫(yī)藥在港交所發(fā)布公告表示,該公司擬收購博雅生物制藥集團控股權(quán)。
    2020-09-28
  • FXR激動劑:奧貝膽酸引領(lǐng)全球市場 近20個品種進入臨床開發(fā)
    非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD),現(xiàn)今已成為嚴重影響人類健康的疾病之一,全球發(fā)病率高達20~30%!其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎(NSAH),近年來的藥物開發(fā)極為火熱,但目前尚未有品種獲批上市。在該領(lǐng)域眾多靶向藥物開發(fā)方面,F(xiàn)XR激動劑的步伐相對較為靠前,與上市僅有一步之遙,管線品種眾多,在NASH領(lǐng)域大展拳腳的可能性極高,爆款誕生的概率極大。
    2020-09-28
  • 首個「奧司他韋口崩片」改良型新藥報上市
    9 月 27 日,北京星昊醫(yī)藥遞交的「磷酸奧司他韋口崩片」2.2 類改良新藥上市申請獲 CDE 承辦。
    2020-09-28
  • 信達生物信迪利單抗一線治療晚期肝癌3期臨床試驗達到主要研究終點
    9月28日,信達生物宣布,達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)用于晚期肝癌一線治療的3期臨床研究(ORIENT-32)在期中分析達到無進展生存期(PFS)及總生存期(OS)的主要研究終點。這是全球首個公布達到主要研究終點的程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抑制劑聯(lián)合治療用于晚期肝癌一線治療的3期研究。
    2020-09-28
  • 監(jiān)控進口器械價格 國家醫(yī)保局回應(yīng)
    9月25日,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第8995號建議的答復(fù)》(下稱《8995號答復(fù)》)顯示,有全國人大代表提出加強進口產(chǎn)品價格監(jiān)控。
    2020-09-28
  • 國家集采品種 支付標(biāo)準來了
    9月24日,四川醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍相關(guān)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準的通知(征求意見稿)》公開征求意見。
    2020-09-27
  • IV期臨床證實:對PDE-5i反應(yīng)不足的PAH患者 利奧西呱片顯著獲益
    IV期臨床研究REPLACE達到主要復(fù)合終點
    2020-09-27
  • 醫(yī)保局大動作:心臟支架迎來“靈魂砍價”
    近日,國家醫(yī)保局主導(dǎo)全國公立醫(yī)院首輪高級耗材集中采購,心臟支架為唯一品種,預(yù)計11月完成。據(jù)《財經(jīng)》雜志報道,這一動作國家醫(yī)保局醞釀兩年,最終落刀在可以充分競價的心臟支架市場,目的是擠出價格中的水分,不給“回扣”留空間。
    2020-09-27
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