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  • 中國(guó)式養(yǎng)老何去何從—居家、社區(qū)、機(jī)構(gòu)新模式解析 8月5日直播論壇
    中國(guó)式養(yǎng)老何去何從—居家、社區(qū)、機(jī)構(gòu)新模式解析 8月5日直播論壇
    2020-07-29
  • 國(guó)家發(fā)文不到一個(gè)月 貴州省率先推出免試村醫(yī)落地政策
    近日，貴州省衛(wèi)健委基層衛(wèi)生處發(fā)布《關(guān)于貴州省允許醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)高校畢業(yè)生免試申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)的通知》，推出 “貴州省鄉(xiāng)村醫(yī)生千人需求計(jì)劃”。
    2020-07-28
  • 衛(wèi)健委最新方案 衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室公衛(wèi)分工確定了
    緊密型縣域醫(yī)共體目前在全國(guó)各地正處于“如火如荼”的探索期，該項(xiàng)建設(shè)是推進(jìn)分級(jí)診療的主要手段。衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室在其中扮演重要角色，與其未來(lái)發(fā)展息息相關(guān)。
    2020-07-28
  • Nature：大規(guī)模篩選發(fā)現(xiàn)21種現(xiàn)有抗新冠病毒藥物！
    截至2020年7月27日，全球已確診的新冠肺炎（COVID-19）病例超過(guò)1625萬(wàn)，死亡總數(shù)超過(guò)64萬(wàn)。僅在不考慮新冠病毒SARS-CoV-2變異的情況下，開(kāi)發(fā)針對(duì)性的疫苗需要12到18個(gè)月，而從頭開(kāi)發(fā)并批準(zhǔn)新型的抗病毒治療藥物保守估計(jì)可能需要超過(guò)10年。因此重新篩選測(cè)試已經(jīng)過(guò)臨床評(píng)估的藥物以治療COVID-19成為目前可行有效的策略之一。
    2020-07-28
  • 9款新藥獲批臨床 來(lái)自阿斯利康、拜耳、恒瑞、羅氏等公司
    中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，多款新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這些產(chǎn)品中有三款PD-L1抗體、VEGF抑制劑、PARP抑制劑、重組抗IgE單抗等，其中有不少已獲批的明星產(chǎn)品，它們正在中國(guó)積極拓展新的適應(yīng)癥。本文節(jié)選部分產(chǎn)品介紹，涉及企業(yè)包括阿斯利康（AstraZeneca）、拜耳（Bayer）、恒瑞醫(yī)藥、羅氏（Roche）、石藥集團(tuán)等。
    2020-07-28
  • Keytruda在華第六項(xiàng)上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)
    中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，默沙東（MSD）開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，pembrolizumab）一項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，納入理由為符合附條件批準(zhǔn)。根據(jù)CDE官網(wǎng)，這是Keytruda在中國(guó)提交的第六項(xiàng)上市申請(qǐng)，從該藥正在中國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)進(jìn)展和行業(yè)動(dòng)態(tài)來(lái)看，適應(yīng)癥可能為晚期肝細(xì)胞癌（HCC）一線治療。此前，它已在中國(guó)獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥，針對(duì)黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等。
    2020-07-28
  • 凌科藥業(yè)獲授權(quán)開(kāi)發(fā)新型RAS抑制劑
    7月27日消息，中國(guó)創(chuàng)新生物醫(yī)藥新銳公司凌科藥業(yè)宣布與日本神戶(hù)大學(xué)(Kobe University)和日本理化學(xué)研究所(RIKEN Research Institute，簡(jiǎn)稱(chēng)RIKEN)簽署獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以開(kāi)發(fā)具有新型藥物作用機(jī)制(MOA)的RAS抑制劑。同時(shí)，凌科藥業(yè)與神戶(hù)大學(xué)簽署的協(xié)議中還包括神戶(hù)大學(xué)繼續(xù)提供活性篩選和結(jié)構(gòu)的技術(shù)支持。
    2020-07-28
  • 阿斯利康Calquence獲歐盟推薦批準(zhǔn)用于一線和多線治療CLL！
    阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)Calquence（acalabrutinib），用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）成人患者，具體為：（1）作為一種單藥療法或聯(lián)合obinutuzumab，治療先前沒(méi)有接受過(guò)治療的CLL成人患者；（2）作為一種單藥療法，治療先前接受過(guò)至少一種療法的CLL成人患者。現(xiàn)在，CHMP的積極意見(jiàn)將由歐盟委員會(huì)（EC）審查，該委員會(huì)預(yù)計(jì)將在未來(lái)2個(gè)月內(nèi)做出最終審查決定。
    2020-07-28
  • 新型非阿片類(lèi)止痛藥Zynrelef獲歐盟CHMP推薦批準(zhǔn)！
    Heron Therapeutics是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)同類(lèi)最佳的藥物，以滿(mǎn)足一些最重要的未滿(mǎn)足醫(yī)療需求。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)Zynrelef（布比卡因/美洛昔康，前稱(chēng)“HTX-011”）用于管理術(shù)后疼痛，具體為：用于成人中小型手術(shù)傷口的軀體術(shù)后疼痛管理?，F(xiàn)在，CHMP的積極意見(jiàn)將由歐盟委員會(huì)（EC）審查，該委員會(huì)預(yù)計(jì)將在2020年9月做出最終審查決定。
    2020-07-28
  • 潤(rùn)新生物1類(lèi)新藥完成2期臨床首例患者給藥
    潤(rùn)新生物宣布，其在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的2期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。RX108是潤(rùn)新生物自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑，具有“一靶多點(diǎn)”的作用機(jī)制，可通過(guò)多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展針對(duì)不同實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究。
    2020-07-28
  • 協(xié)和麒麟Crysvita治療X-連鎖低磷血癥獲歐洲推薦批準(zhǔn)
    日本藥企協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議擴(kuò)大Crysvita（burosumab）的批準(zhǔn)范圍，納入X-連鎖低磷血癥（XLH）青少年和成人患者。此前，EC已授予Crysvita有條件批準(zhǔn)，用于治療1歲及以上、有骨骼疾病影像學(xué)證據(jù)、骨骼正在生長(zhǎng)的XLH兒童和青少年患者。
    2020-07-28
  • 首個(gè)鳥(niǎo)型分枝桿菌所致非結(jié)核分枝桿肺病藥 Arikayce歐盟將獲批
    Insmed是一家致力于改變嚴(yán)重和罕見(jiàn)疾病患者生活的全球生物制藥公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)Arikayce（阿米卡星脂質(zhì)體吸入懸液），用于治療選擇有限且無(wú)囊性纖維化的成人患者，治療由鳥(niǎo)型分枝桿菌（MAC）導(dǎo)致的非結(jié)核分枝桿菌（NTM）肺部感染。這是一種慢性致衰性肺部疾病，可顯著增加患者的發(fā)病率和死亡率。
    2020-07-28
  • 2020年中回顧：FDA+EMA=33+41種新藥獲批 仍有20種被拒
    如果你認(rèn)為Covid-19延緩了美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的新藥審批，那就大錯(cuò)特錯(cuò)了。即使疫情蔓延期，F(xiàn)DA卻似乎比以往任何時(shí)候都更加活躍。2020年截至6月底，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了33種新藥，依照這一趨勢(shì)來(lái)看，2020年的新藥審批情況或與過(guò)去兩年基本一致（2018年批準(zhǔn)了62種新藥，2019年為54種）。
    2020-07-28
  • 多位醫(yī)藥代表被查
    國(guó)內(nèi)新冠疫情后期的一段時(shí)間以來(lái)，關(guān)于醫(yī)藥代表合規(guī)的新聞?lì)l繁見(jiàn)諸報(bào)端。
    2020-07-27
  • 執(zhí)業(yè)藥師工資降了
    “去年大約是疫情發(fā)生之前，我們門(mén)店的執(zhí)業(yè)藥師的薪資就下降了......”執(zhí)業(yè)中藥師李思博告訴筆者。
    2020-07-27
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