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河北將高血壓糖尿病用藥納入門診保障本報(bào)石家莊6月9日電（記者史自強(qiáng)）河北省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好2020年高血壓糖尿病門診用藥保障工作的通知》，將采取6項(xiàng)措施，確保2020年底前符合認(rèn)定條件患者全面納入門診用藥保障范圍。2020-06-10
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執(zhí)業(yè)藥師：重要通知來了近日，中國人事考試網(wǎng)發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的相關(guān)說明——中專學(xué)歷人員，2020年12月31日前可報(bào)名參加考試。2020-06-10 -
豪森即將拿下抗精神病重磅藥「帕利哌酮緩釋片」首仿近日，豪森「帕利哌酮緩釋片」4類仿制藥的上市申請（受理號：CYHS1900200、CYHS1900201）已經(jīng)變更為"在審批"，預(yù)計(jì)近期獲批上市。由于是按新4類仿制藥申報(bào)，獲批后將視同通過一致性評價。2020-06-10 -
厄洛替尼+雷莫蘆單抗獲批一線治療NSCLC EGFR-TKI單藥時代將過？6月1日，禮來宣布FDA批準(zhǔn)Cyramza（雷莫蘆單抗）與厄洛替尼聯(lián)用一線治療EGFR19外顯子缺失或21外顯子L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。2020-06-10
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Hepatology：鑒別出治療兒童肝癌的新型潛在基因靶點(diǎn)近日，一項(xiàng)刊登在國際雜志Hepatology上的研究報(bào)告中，來自馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了肝母細(xì)胞瘤（hepatoblastoma）的潛在新型治療性靶點(diǎn)，肝母細(xì)胞瘤是一種罕見的兒童肝癌，目前并沒有有效的治療手段；文章中，研究人員分析了名為YAP1癌基因在腫瘤生存過程中扮演的關(guān)鍵角色。2020-06-10
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賽諾菲放棄Oxford兩款基因療法的開發(fā)權(quán)利牛津生物醫(yī)學(xué)公司（Oxford Biomedica）6月8日表示，賽諾菲計(jì)劃歸還11年前與該公司合作獲得的兩項(xiàng)基因治療候選療法的權(quán)利。據(jù)悉，這兩項(xiàng)基因療法分別為SAR422459和SAR421869。前者用于治療Stargardt病，該病是一種遺傳性黃斑病變，會導(dǎo)致患者視力受損；后者用于治療Usher綜合征，該疾病又稱遺傳性耳聾。2020-06-09 -
首個國產(chǎn)MET抑制劑「沃利替尼」上市申請獲CDE承辦6 月 6 日，CDE 官網(wǎng)顯示，上海合全和記黃埔醫(yī)藥申報(bào)的「沃利替尼片」上市申請獲 CDE 承辦（受理號：CXHS2000012/13），用于治療間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子 14 跳變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2020-06-09 -
研發(fā)投入最多 這十家藥企榜上有名2019年是新藥開發(fā)豐收的一年，F(xiàn)DA總計(jì)批準(zhǔn)48款新分子實(shí)體（NME），雖然比起2018年創(chuàng)紀(jì)錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數(shù)字仍然在過去25年里名列前茅。2020-06-09 -
RNAi療法3期臨床結(jié)果積極 有望今年獲批日前，Alnylam Pharmaceuticals宣布，在研RNAi療法lumasiran，在治療1型原發(fā)性高草酸尿癥（PH1）的3期臨床試驗(yàn)LUMINATE-A中獲得積極結(jié)果。與安慰劑相比，接受lumasiran治療患者的尿草酸水平平均減少53.5%。這款在研療法日前已經(jīng)獲得FDA授予的優(yōu)先審評資格，如果獲批，將成為該公司近3年來獲批的第3款RNAi療法。2020-06-09 -
又一款長效EPO獲批在即 國內(nèi)EPO市場競爭愈發(fā)激烈近日，協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社達(dá)依泊汀α注射液的上市申請（JXSS1900005/6/7/8/9）在NMPA的狀態(tài)變更為"在審批"，這意味又一款長效EPO藥物即將在國內(nèi)獲批。2020-06-09 -
FDA海外藥品檢查 哪個國家通過率最低？上周，F(xiàn)DA公布了其在美國國會聽證會上的證詞，就FDA的海外藥品生產(chǎn)檢查程序，進(jìn)行了闡述。演講人是FDA的高級官員，包括法規(guī)事務(wù)副局長、全球政策和戰(zhàn)略副局長和CDER監(jiān)管計(jì)劃副主任。2020-06-09 -
信達(dá)生物與羅氏達(dá)成合作 推進(jìn)腫瘤治療藥物開發(fā)及商業(yè)化信達(dá)生物制藥今天宣布與羅氏集團(tuán)達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略合作，涵蓋多個腫瘤細(xì)胞治療和雙特異性抗體。2020-06-09
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CSL Behring收購Vitaeris 獲得移植排斥潛力治療藥物日前，美國大型生物制品公司CSL Behring（以下簡稱 CSL）宣布收購了加拿大生物醫(yī)藥公司Vitaeris。該收購案的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)尚未紕漏。2020-06-09 -
羅沙司他治療貧血頭對頭3期試驗(yàn)結(jié)果不劣于darbepoetin alfa日前，安斯泰來公布了三期臨床試驗(yàn)DOLOMITES的結(jié)果，該試驗(yàn)在非透析依賴性（NDD）3到5期慢性腎臟?。–KD）成年患者中開展，評估roxadustat與darbepoetin alfa治療貧血的療效。結(jié)果顯示，在治療最初的24周內(nèi)，roxadustat在糾正血紅蛋白水平方面的治療效果不劣于darbepoetin alfa（89.5% vs 78.0%；95％CI: 5.66％,17.36％） ，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)（95％CI下限＞0）。2020-06-09 -
多措并舉 補(bǔ)齊中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板今年這次疫情大考，讓中醫(yī)藥在這場疫情防控阻擊戰(zhàn)起到至關(guān)重要的作用。有數(shù)據(jù)顯示，全國各地各級中醫(yī)醫(yī)院與科研單位就此“疫”對癥下藥，清肺排毒湯治療新型冠狀病毒感染的肺炎患者總有效率可達(dá)90%以上（1）。國家衛(wèi)健委專家組成員、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮認(rèn)為（2），通過幾千年與疫病的斗爭，中醫(yī)藥積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)藥在減輕發(fā)熱癥狀、控制病情進(jìn)展、減少激素用量、減輕并發(fā)癥等方面療效顯著，經(jīng)世衛(wèi)組織（WHO）專家組考查，完全認(rèn)可中醫(yī)藥相關(guān)治療方案的價值及重要性。2020-06-09
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