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揚(yáng)子江獨(dú)家過(guò)評(píng)注射劑遇勁敵！石四藥等13家藥企加速搶食近日，石家莊四藥的鹽酸右美托咪定注射液3類仿制上市申請(qǐng)獲得CDE受理，若按新分類獲批則視同過(guò)評(píng)，目前該產(chǎn)品已過(guò)評(píng)的企業(yè)僅有揚(yáng)子江1家，在第一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中，揚(yáng)子江獨(dú)家中標(biāo)“4+7”及聯(lián)盟地區(qū)，2019年銷售額暴漲181倍！2020-06-09 -
華東醫(yī)藥多潘立酮片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)6月9日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司華東醫(yī)藥（西安）博華制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，多潘立酮片（10mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，公司為該品種國(guó)內(nèi)第三家過(guò)評(píng)企業(yè)。2020-06-09 -
?代謝突變?nèi)绾沃掳?？Nature找到關(guān)鍵答案！細(xì)胞有多種方法來(lái)修復(fù)分裂時(shí)DNA的斷裂。然而，基因突變會(huì)破壞這些DNA修復(fù)機(jī)制，從而損傷細(xì)胞穩(wěn)定性，并引發(fā)癌癥。在6月3日發(fā)表于Nature雜志上的一篇論文中，耶魯大學(xué)癌癥中心的科學(xué)家們確定了產(chǎn)生代謝物的基因發(fā)生突變會(huì)對(duì)DNA的修復(fù)造成破壞。這些由突變驅(qū)動(dòng)的腫瘤代謝物（oncometabolites）可能使細(xì)胞更易于發(fā)展為癌細(xì)胞。2020-06-08 -
上海第一筆醫(yī)保電子支付落地 關(guān)鍵是醫(yī)保、衛(wèi)健兩個(gè)部門聯(lián)手就在昨天，八點(diǎn)健聞一位同事碰到一件有點(diǎn)麻煩的小事。一位家庭成員的醫(yī)?？ú灰娏耍胰嗽诩依锓涞构?，小小一張卡片，平時(shí)沒有感覺，一旦要用卻又遍尋不著時(shí)，就會(huì)令人非常抓狂。2020-06-08 -
君實(shí)/禮來(lái)新冠中和抗體進(jìn)入人體試驗(yàn) 還有抗體療法值得關(guān)注？今日，君實(shí)生物和中科院微生物研究所聯(lián)合宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的新冠病毒中和抗體JS016已經(jīng)在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成1期臨床試驗(yàn)的首例健康志愿者給藥。2020-06-08 -
腺苷抑制類腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)藥物(三) ：CD39抑制劑目前隨著腫瘤免疫治療領(lǐng)域針對(duì)PD-1/PD-L1以及CTL-4等研究的進(jìn)展，免疫治療已成為攻克癌癥的主要方向之一。然而，現(xiàn)有的腫瘤免疫治療方法有效率低，對(duì)很多“冷”腫瘤響應(yīng)低或者不響應(yīng)，針對(duì)腫瘤免疫療法的這一痛點(diǎn)，近年來(lái)科學(xué)家們一直在深挖其背后的抵抗機(jī)制。研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤免疫療法響應(yīng)不佳的主要原因之一就是在腫瘤微環(huán)境中存在抑制免疫細(xì)胞的物質(zhì)，其會(huì)導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞逃脫免疫細(xì)胞的殺傷。2020-06-08 -
網(wǎng)傳阿斯利康欲收購(gòu)吉利德 或創(chuàng)最大生物制藥并購(gòu)案6月7日下午，據(jù)知情人士消息，阿斯利康正在與吉利德科學(xué)就可能的合并事宜進(jìn)行了接觸，一旦交易成功，這將是有史以來(lái)最大的醫(yī)療交易，涉及960億美元。2020-06-08
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緩解率達(dá)到60% Blueprint公布精準(zhǔn)激酶抑制劑最新結(jié)果日前，Blueprint Medicines在2020年歐洲過(guò)敏與臨床免疫學(xué)會(huì)（EAACI）會(huì)議上，公布了該公司精準(zhǔn)蛋白激酶抑制劑avapritinib，在治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）患者時(shí)的最新結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，avapritinib能夠顯著改善SM患者的皮膚癥狀。2020-06-08 -
禮來(lái)VEGFR抑制劑組合獲批 輝瑞發(fā)布口服JAK1抑制劑臨床結(jié)果禮來(lái)VEGFR抑制劑組合 “刺殺”特定肺癌；輝瑞發(fā)布口服JAK1抑制劑完整3期臨床結(jié)果2020-06-08 -
孤兒藥周報(bào) | 多款胃癌療法上榜！安進(jìn)雙特異性抗體入圍上周FDA共發(fā)出8項(xiàng)孤兒藥資格，其中3款為治療胃癌的在研創(chuàng)新療法，包括安進(jìn)（Amgen）公司開發(fā)的雙特異性抗體。今天這篇文章藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將為大家做一個(gè)盤點(diǎn)。2020-06-08 -
民營(yíng)醫(yī)療初現(xiàn)頹勢(shì) 需從數(shù)量增長(zhǎng)向質(zhì)量增長(zhǎng)改變伴隨著過(guò)去幾年投資的快速增長(zhǎng)，民營(yíng)醫(yī)療在機(jī)構(gòu)數(shù)量、門診和住院量上都獲得了較快的增長(zhǎng)，但正如我們?cè)谥暗膱?bào)告中所分析的那樣，民營(yíng)醫(yī)療的增長(zhǎng)主要依靠數(shù)量的疊加，平均每個(gè)機(jī)構(gòu)的門診量和住院量實(shí)際并未增長(zhǎng)。與之前幾年不同，進(jìn)入2019年之后，民營(yíng)醫(yī)院的機(jī)構(gòu)數(shù)量雖然仍保持了較快增長(zhǎng)（6.9%），但無(wú)論是從年增速、整體占比還是均機(jī)構(gòu)的病人數(shù)量來(lái)看，以民營(yíng)為核心的非公醫(yī)療出現(xiàn)了整體的下滑。2020-06-08
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累計(jì)融資總額超70億元 國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療企業(yè)全圖譜細(xì)胞免疫治療近年來(lái)廣受資本追捧，南京傳奇生物也于6月5日在納斯達(dá)克成功上市。自1986年Rosenberg首次提出基因工程改造T細(xì)胞技術(shù)以來(lái)，細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品經(jīng)歷了30余年的發(fā)展歷程，CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK、NK、 DC等細(xì)胞療法百花齊放。2020-06-08 -
2020一致性評(píng)價(jià)提速？注射劑成主力時(shí)間車輪轱轆轱轆的轉(zhuǎn)，不平凡的2020年已悄然過(guò)半，受疫情影響，各項(xiàng)工作進(jìn)展速率相對(duì)放緩，不過(guò)，隨著時(shí)間的推移，各項(xiàng)事宜逐漸回暖，一致性評(píng)價(jià)工作也不例外，據(jù)藥智藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)顯示2020-06-08 -
穿山甲變一級(jí)保護(hù)動(dòng)物 這些中成藥何去何從？據(jù)新華社消息，我國(guó)將穿山甲屬所有種由國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物提升到一級(jí)。根據(jù)《野生動(dòng)物保護(hù)法》，對(duì)國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物和國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物獲罪量刑上有明顯差別。如刑法中的非法獵捕、殺害珍貴、瀕危野生動(dòng)物罪，殺害一級(jí)保護(hù)動(dòng)物的，處十年以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，而殺害二級(jí)保護(hù)動(dòng)物的，處五年以上十年以下有期徒刑。2020-06-08 -
Science最新報(bào)告：紐約新冠病例主要源于歐洲隨著新冠肺炎（COVID-19）的進(jìn)一步蔓延，全球超過(guò)650萬(wàn)人感染了新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），其中美國(guó)疫情最為嚴(yán)重，確診病例數(shù)超過(guò)190萬(wàn)例，而作為美國(guó)疫情震中的紐約州，確診病例數(shù)也已超過(guò)37萬(wàn)例。2020-06-05
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