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錯失阿卡波糖的華東醫(yī)藥 如何把握新的增長點？2019年，華東醫(yī)藥實現(xiàn)全年營業(yè)收入354.46億元，較上年同比增長15.60%；凈利潤28.13億元，較上年同比增長24.08%。2020-05-06 -
爆冷! 基石藥業(yè)首個申報上市新藥全球Ⅲ期臨床折戟近日，基石藥業(yè)與Blueprint合作開發(fā)的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）治療新藥Avapritinib 全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)公布，結(jié)果大爆冷，令人意外。2020-04-30
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Nature：RNA療法方興未艾RNA療法可以作用的靶點的多樣性引起學(xué)術(shù)研究機構(gòu)和制藥公司的極大興趣。隨著獲批上市的RNA療法越來越多，產(chǎn)生的商業(yè)銷售收入越來越高，該領(lǐng)域的投資規(guī)模也在增長。4月27日，Nature Reviews Drug Discovery雜志發(fā)表了一篇題為”RNA therapeutics on the rise”的文章，分析了針對RNA療法開發(fā)公司的投資數(shù)據(jù)和產(chǎn)品管線。2020-04-30 -
僅比美國晚一年 諾華多發(fā)性硬化癥藥「西尼莫德片」即將國內(nèi)獲批近日，諾華西尼莫德片的上市申請（受理號：JXHS1900028、29）已經(jīng)變更為"在審批"，預(yù)計近期獲批上市。西尼莫德是用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物，2019年3月獲FDA批準上市，2019年7月，諾華的另一個MS重磅藥芬戈莫德國內(nèi)上市。2020-04-30 -
INOVIO公布MERS冠狀病毒DNA疫苗INO-4700的1/2a期臨床數(shù)據(jù)INOVIO和GeneOne Life Science今天公布針對MERS冠狀病毒(MERS-CoV)的DNA疫苗INO-4700（又稱GLS-5300）1/2a期試驗第16周中期數(shù)據(jù)。2020-04-30
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SEASUN BIOMATERIALS將推出COVID-19快速分子檢測試劑盒SEASUN BIOMATERIALS宣布，該公司將會在4月27日為其U-TOP COVID-19實時檢測試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA)之后不久，于5月1日發(fā)布該公司的第二款COVID-19檢測試劑盒“AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒”。2020-04-30 -
多項瑞德西韋III期臨床試驗結(jié)果公布!4月29日，吉利德官網(wǎng)終于公布了萬眾矚目的瑞德西韋新冠肺炎III期（open-label）臨床試驗數(shù)據(jù)，這一數(shù)據(jù)主要基于吉利德自己開展的主要針對重癥COVID-19患者III期SIMPLE臨床試驗，吉利德并未明確表態(tài)該研究數(shù)據(jù)成功或是失敗[1]。2020-04-30 -
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最貴國產(chǎn)PD-1去年銷售數(shù)據(jù)披露近日，恒瑞醫(yī)藥公布了其2019年年報，數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入232.89億元，同比增長33.70%；實現(xiàn)歸母公司凈利潤53.28億元，同比增長31.05%；實現(xiàn)扣非凈利潤49.79億元，同比增長30.94%，其中，恒瑞醫(yī)藥的三大主要產(chǎn)品抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥和造影劑，分別貢獻了去年業(yè)績的45.4%、23.6%和13.8%。2020-04-30 -
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搶先一步！Zejula單藥斬獲無BRCA突變卵巢癌適應(yīng)癥當(dāng)?shù)貢r間4月29日，葛蘭素史克（GSK）宣布美國FDA批準了Zejula（niraparib，尼拉帕利）的補充新藥申請（sNDA），將其作為無論生物標志物狀態(tài)如何、對一線鉑類化學(xué)療法有完全或部分反應(yīng)的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌女性患者的單一藥物維持治療。此前，在一線維持治療中，只有20％攜帶BRCA突變的卵巢癌女性患者有資格接受PARP抑制劑單藥治療。2020-04-30 -
2.5kg新生兒可用！美敦力兒科血液透析系統(tǒng)獲FDA批準當(dāng)?shù)貢r間4月29日，美國FDA宣布授予美敦力血液透析或血液濾過療法設(shè)備CARPEDIEM銷售許可，允許該設(shè)備為體重在2.5-10kg（或5.5-22磅）之間的重癥兒科患者提供連續(xù)的血液透析或血液濾過。2020-04-30 -
Taysha完成3000萬美元種子輪融資 推進15款A(yù)AV基因療法開發(fā)今日，位于美國德州達拉斯的Taysha Gene Therapies公司宣布完成3000萬美元種子輪融資，以推進其15款腺相關(guān)病毒（AAV）基因治療的開發(fā)，治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的單基因疾病。此外，該公司還宣布與德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心（UTSW）達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以共同推進其基因療法迅速進入臨床。2020-04-30 -
創(chuàng)業(yè)板注冊制來了！創(chuàng)投的春天到了？4月27日下午，中央全面深化改革委員會第十三次會議審議通過了《創(chuàng)業(yè)板改革并試點注冊制總體實施方案》。隨后，證監(jiān)會與深交所相繼發(fā)布了《創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》等規(guī)則的征求意見稿。2020-04-29
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