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  • BioNTech/輝瑞疫苗獲批臨床 牛津大學(xué)疫苗有望啟動臨床試驗
    在與新冠病毒疾?。–OVID-19)的斗爭中,開發(fā)有效的預(yù)防性疫苗被認(rèn)為是長期保護世界人口的關(guān)鍵之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的最新統(tǒng)計,目前至少有83個新冠病毒疫苗研發(fā)項目,其中6個研發(fā)項目已經(jīng)進入臨床開發(fā)階段。下面,我們來看一看新冠病毒預(yù)防性疫苗開發(fā)的最新進展。
    2020-04-23
  • 基石藥業(yè)首次遞交中國大陸新藥上市申請
    4月23日,基石藥業(yè)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請,涵蓋兩個適應(yīng)癥,分別為用于治療攜帶血小板衍生生長因子受體α(PDGFRA)外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者,以及四線不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。
    2020-04-23
  • 可重復(fù)使用醫(yī)用防護服在京獲批上市
    北京市藥監(jiān)局今日發(fā)布消息,北京市藥監(jiān)局、北京市科委等部門成立的“可重復(fù)使用醫(yī)用防護服科研攻關(guān)”項目組,調(diào)動社會各界優(yōu)勢力量緊密協(xié)作,加快攻關(guān)。北京邦維公司生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護服17日獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,可緩解一次性醫(yī)用防護服消耗量大、生產(chǎn)周期長等供應(yīng)緊張情況,滿足臨床對可重復(fù)使用醫(yī)用防護服的需求,降低醫(yī)療廢物處理成本。
    2020-04-23
  • Myovant子宮內(nèi)膜異位癥創(chuàng)新療法達(dá)到3期臨床終點
    23日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix復(fù)方療法,在治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛患者的3期研究SPIRIT2中,達(dá)到了試驗的主要療效終點和6個關(guān)鍵性次要終點。此外,在另一項抑制排卵的1期臨床研究中,relugolix組合療法使67名健康女性實現(xiàn)了100%的排卵抑制,并在停藥后100%恢復(fù)排卵或月經(jīng)。
    2020-04-23
  • 吉利德、Kite及oNKo-innate達(dá)成合作 開發(fā)NK細(xì)胞療法
    23日,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)和其旗下Kite公司,以及oNKo-innate公司聯(lián)合宣布,已達(dá)成一項為期三年的癌癥免疫療法研究合作,以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)下一代天然殺傷細(xì)胞(NK)療法。
    2020-04-23
  • Sangamo與Mogrify達(dá)成合作 開發(fā)即用型CAR-Treg療法
    日前,Mogrify公司和Sangamo Therapeutics聯(lián)合宣布,雙方達(dá)成一項合作和獨家許可協(xié)議,結(jié)合Mogrify專有的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)和胚胎干細(xì)胞(ESCs),以及Sangamo的鋅指蛋白(ZFP)基因工程技術(shù),開發(fā)同種異體的嵌合抗原受體調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(CAR-Treg)療法。
    2020-04-23
  • 黑龍江省醫(yī)院負(fù)債20億 背水一戰(zhàn)發(fā)力互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
    大三甲負(fù)債20億,背水一戰(zhàn)發(fā)力互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,門診量比谷底翻一倍
    2020-04-23
  • 截至4月22日24時:境外輸入現(xiàn)有確診病例793例 疑似病例16例
    信息來自國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站
    2020-04-23
  • FDA加速批準(zhǔn)首個三陰乳腺癌ADC藥物
    4月22日,Immunomedics公司宣布FDA加速批準(zhǔn)其抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治療既往接受過至少2種療法的轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌成人患者。Trodelvy是FDA批準(zhǔn)的首個治療三陰乳腺癌的抗體偶聯(lián)藥物,也是首個獲批的靶向人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(Trop-2)的抗體偶聯(lián)藥物。
    2020-04-23
  • 省級集采來襲 “一票制”開始大顯身手?
    自3月份醫(yī)保改革綱領(lǐng)性文件發(fā)布后,日前多個地區(qū)明確要開展省級集采,針對的多是臨床用量大、金額占比高的藥品。與此同時,“一票制”也開始被業(yè)界熱議。
    2020-04-23
  • 29個!CDE公示第二十八批化學(xué)仿制藥參比制劑
    4月22日,CDE官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第二十八批)>》的公示
    2020-04-23
  • 和鉑醫(yī)藥Batoclimab 1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥
    和鉑醫(yī)藥21日宣布,其全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161) 針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究完成首例患者入組給藥。此項臨床研究旨在評估batoclimab (HBM9161) 在中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學(xué)和療效。這也是全球范圍內(nèi)首個抗FcRn靶點藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。
    2020-04-22
  • 搭建遠(yuǎn)程病理平臺賦能基層醫(yī)院 揭秘華銀健康發(fā)展的非典型路徑
    近日,第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)商廣州華銀健康科技有限公司(下稱“華銀健康”)宣布完成6億元人民幣的C輪融資,是今年以來醫(yī)療健康領(lǐng)域額度較大的一筆融資,在這之前,華銀健康完成了1500萬美元(約1.06億人民幣)的A輪融資和1.3億元人民幣的B輪融資。
    2020-04-22
  • 3款PD-1 3個好消息 恒瑞或是未來中國PD-1市場最大贏家!
    引言:自2018年起,中國腫瘤治療進入了免疫時代。PD-1/PD-L1抗體藥物帶來了全新的腫瘤治療模式,一時間“治愈神話”不斷。截至目前,中國已上市4款進口PD-1/PD-L1單抗,4款國產(chǎn)PD-1單抗
    2020-04-22
  • Genome & Company首個抗癌微生物群治療劑獲FDA批準(zhǔn)
    Genome & Company 21日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請,用于與avelumab (BAVENCIO?) 聯(lián)合治療實體癌癥患者。avelumab是由德國達(dá)姆施塔特默克集團 (Merck KGaA) 和輝瑞 (Pfizer Inc.) 共同開發(fā)和銷售的抗PD-L1抗體。
    2020-04-22
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