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賽諾菲/GSK聯(lián)手開發(fā)新冠疫苗 預(yù)計2021下半年疫苗獲批投入使用4月14日，賽諾菲/葛蘭素史克宣布雙方簽署了共同開發(fā)COVID-19佐劑疫苗的合作意向書，雙方將結(jié)合各自的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢，共同應(yīng)對當(dāng)前的新型冠狀病毒爆發(fā)疫情。2020-04-15
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預(yù)防兒童聽力損失 Fennec公司Pedmark獲美國FDA優(yōu)先審查Fennec Pharmaceuticals Inc是一家專業(yè)制藥公司，致力于開發(fā)Pedmark(獨特配方的硫代硫酸鈉)，用于兒科患者預(yù)防由含鉑化療引起的耳毒性。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Pedmark的新藥申請（NDA）并授予了優(yōu)先審查，同時指定處方藥用戶收費法（PDUFA）目標(biāo)日期為2020年8月10日。2020-04-15 -
認(rèn)監(jiān)委對口罩、防護(hù)服等防疫用品的認(rèn)證提出新要求4月13日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布對口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動有關(guān)要求的通知，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了四點要求2020-04-15 -
資本市場助力優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新型仿制藥企加速升級變革沒有任何一個行業(yè)的偉大變革可以在一夜之間一蹴而就，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其如此。多輪的國家?guī)Я坎少忞m然淘汰了不少仿制藥過剩產(chǎn)能，但同樣也推動了一批高質(zhì)量仿制藥實現(xiàn)對原研藥的國產(chǎn)替代。中國制藥業(yè)制造能力升級需要科技驅(qū)動，而在科技驅(qū)動中仿制藥創(chuàng)新與研發(fā)創(chuàng)新藥同等重要，資本市場助力本土藥企做仿制藥創(chuàng)新2020-04-15 -
勢如破竹！Alnylam又一款RNAi療法獲FDA快速通道資格！Alnylam日前宣布，美國FDA已授予vutrisiran快速通道資格（FTD），這是一種研究性RNAi療法，用于治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（hATTR）淀粉樣變性引起的多發(fā)性神經(jīng)病。2020-04-15 -
盤點丨2019年獲批上市的新靶點藥物《自然綜述·藥物發(fā)現(xiàn)》近日發(fā)表一篇文章，對2019年美國、歐盟、日本批準(zhǔn)的具有新穎作用機(jī)制的藥物進(jìn)行了匯總。這些藥物具有新的作用機(jī)制（MOA）靶點，也就是說，這些藥物針對的是以前未經(jīng)批準(zhǔn)的靶點。2020-04-15 -
《自然》發(fā)表迄今最大規(guī)模阿爾茨海默病蛋白組學(xué)研究權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》最新上線一篇有關(guān)阿爾茨海默?。ˋD）的重要論文。科學(xué)家們展開了迄今為止最大規(guī)模的AD蛋白質(zhì)組學(xué)研究，以確定在這種疾病中起作用的蛋白質(zhì)和生物學(xué)過程。這份研究數(shù)據(jù)，將為AD治療提供新的藥物開發(fā)靶點，也為及早發(fā)現(xiàn)AD提供檢測和診斷可用的生物標(biāo)記物。2020-04-15 -
奧賽康腫瘤生物藥ASKB589注射液臨床申請獲受理4月13日，奧賽康發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“江蘇奧賽康”）及其全資子公司江蘇奧賽康生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“奧賽康生物”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“藥監(jiān)局”）下發(fā)的ASKB589注射液新藥臨床試驗申請《受理通知書》。2020-04-14 -
百濟(jì)神州PD-1抗體組合療法3期臨床試驗達(dá)主要終點百濟(jì)神州14日宣布，其抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合培美曲塞及鉑類化療藥物用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗在計劃的中期分析中，經(jīng)獨立評審委員會（IRC）評估達(dá)到主要終點，即與僅用培美曲塞和鉑類藥物相比，無進(jìn)展生存期（PFS）取得了統(tǒng)計顯著性的提高。百澤安?與培美曲塞以及鉑類藥物聯(lián)合用藥的安全性數(shù)據(jù)與每項試驗用藥的已知風(fēng)險相符，未出現(xiàn)新的安全警示。2020-04-14
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連花清瘟膠囊處方藥獲批用于輕型、普通型新冠肺炎新浪醫(yī)藥獲悉，石家莊以嶺藥業(yè)日前收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》，批準(zhǔn)連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。2020-04-14 -
國產(chǎn)三代EGFR小分子抑制劑的生存局面分析豪森藥業(yè)甲磺酸阿美替尼片于2020年3月18日獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進(jìn)展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。距離首個中國獲批上市的三代EGFR-TKI甲磺酸奧希替尼已過三年?，F(xiàn)在，國人終于迎來了本土自主研發(fā)的首個三代EGFR小分子抑制劑。2020-04-14 -
世衛(wèi)組織：解除疫情限制措施前應(yīng)綜合考慮6項標(biāo)準(zhǔn)4月13日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在當(dāng)天的記者會上表示，各國要根據(jù)自身實際出臺疫情防控措施，同時要注意保護(hù)人權(quán)。2020-04-14
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危急時刻 RNAi療法能否點中新冠病毒的“死穴”？0—10萬，67天；10萬—20萬，11天；20萬—30萬，4天；30萬—40萬，2天……世界衛(wèi)生組織（WHO）警告，新冠病毒疾?。–OVID-19）蔓延速度正在不斷加速！2020-04-14
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