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國(guó)家藥監(jiān)局最新批準(zhǔn)51家防疫物資生產(chǎn)廠家信息據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的最新疫情數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2月16日0—24時(shí)，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例2048例，新增死亡病例105例，新增疑似病例1563例。全國(guó)除湖北以外地區(qū)新增確診病例115例，連續(xù)第13日呈下降態(tài)勢(shì)。武漢、湖北其他地市、全國(guó)其他省份重癥病例占確診病例的比例均明顯下降，以上變化說明，全國(guó)各地的疫情防控效果已經(jīng)顯現(xiàn)，但疫情防控工作仍不允許絲毫放松。2020-02-17 -
NMPA拒絕批準(zhǔn)1類新藥「注射用重組人紐蘭格林」上市2月12日，澤生科技發(fā)布公告稱其注射用重組人紐蘭格林因現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)不足，未能獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。2020-02-17 -
特殊的腸道激素或會(huì)增加個(gè)體心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Diabetologia上的研究報(bào)告中，來自隆德大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，血液中高水平的胃腸道激素GIP或與機(jī)體心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加直接相關(guān)。2020-02-14
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揭秘線粒體基因組奧秘 或有望幫助開發(fā)多種癌癥新型療法近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Nature Genetics上的研究報(bào)告中，來自德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們對(duì)細(xì)胞的能量工程—線粒體進(jìn)行了深入研究，由于線粒體在腫瘤發(fā)生中扮演著關(guān)鍵角色，因此深入研究線粒體的基因組對(duì)于揭示腫瘤發(fā)生機(jī)制及開發(fā)新型療法至關(guān)重要。2020-02-14
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最新研究：HPV疫苗可能只需要注射1次2月10日，最新發(fā)表在美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(ACS)同行評(píng)議期刊Cancer上的一項(xiàng)研究揭示，單劑人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗與多劑HPV疫苗在預(yù)防宮頸癌前病變方面同樣有效2020-02-14 -
基石藥業(yè)pralsetinibI/II期注冊(cè)性試驗(yàn)完成首例中國(guó)患者給藥2月13日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”，香港聯(lián)交所代碼：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研產(chǎn)品pralsetinib的I/II期注冊(cè)性試驗(yàn)，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國(guó)患者給藥。該試驗(yàn)是ARROW研究的一部分，旨在評(píng)估pralsetinib在既往未接受過含鉑化療的RET融合NSCLC中的總體緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和安全性。2020-02-14
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百奧藥業(yè)纈沙坦氫氯噻嗪片獲批上市！首家通過一致性評(píng)價(jià)2月13日，百奧藥業(yè)按新4類申報(bào)的纈沙坦氫氯噻嗪片（CYHS1800102）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)安排發(fā)出藥品批件。這是百奧藥業(yè)繼2月5日重磅首仿品種纈沙坦氨氯地平片獲批上市后收獲的又一款大品種降壓藥。2020-02-14 -
國(guó)家藥監(jiān)局積極部署開展疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量督導(dǎo)檢查為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于做好新冠肺炎疫情防控決策部署，按照《關(guān)于切實(shí)做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（藥監(jiān)綜電〔2020〕2號(hào)）、《關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為切實(shí)保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械安全的通知》（國(guó)藥監(jiān)法〔2020〕3號(hào)）有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)北京、河北、江蘇、河南等省份疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作開展督導(dǎo)檢查，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任，保障藥品質(zhì)量安全和及時(shí)供應(yīng)。2020-02-14
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細(xì)胞療法Lisocabtagene Maraleucel將在2020年獲批2020年02月13日，百時(shí)美施貴寶宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申請(qǐng)，此次申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為成人復(fù)發(fā)/難治大B細(xì)胞淋巴瘤，F(xiàn)DA授予其優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA為2020年08月17日。2020-02-14 -
世衛(wèi)組織支持中國(guó)采納臨床診斷結(jié)果確診新冠肺炎病例新華社日內(nèi)瓦2月13日電（記者凌馨）世界衛(wèi)生組織13日表示，支持中國(guó)在湖北省采納臨床診斷結(jié)果確診新冠肺炎病例的做法，認(rèn)為這有助于病人更快得到臨床護(hù)理等，由此而來的確診病例數(shù)上升“不代表疫情發(fā)展軌跡發(fā)生了重大變化”。2020-02-14
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最新發(fā)現(xiàn)：通道蛋白與阿爾茲海默癥、哮喘之間存在聯(lián)系細(xì)胞表面存在許多通道蛋白，這些通道蛋白與味覺、阿爾茨海默氏病，抑郁癥甚至哮喘有關(guān)。了解這些不同的通道蛋白的結(jié)構(gòu)將有助于研究人員更好地理解其中的功能，并為開發(fā)新療法提供線索。2020-02-13
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白木香葉醇提取物來自藥用植物沉香樹白木香葉是香科植物，白木香的非藥用部位含有黃酮揮發(fā)油苷類分類等多種有效成分，其葉子每年可以采摘兩次，產(chǎn)量極大。白木香葉中富含豐富的芒果苷類物質(zhì)，具有多種藥效作用。其純的提取物具有降血糖，平喘，抗炎等多種作用，其效果與傳統(tǒng)的白木香藥材相當(dāng)，具有較大的開發(fā)利用價(jià)值。2020-02-13
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全球首款便攜式MRI床頭掃描儀獲批上市日前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了世界上第一個(gè)便攜式磁共振成像（MRI）系統(tǒng)，該MRI系統(tǒng)與常見的核磁共振掃描儀不同，具有高度的移動(dòng)性，可以直接隨著滾輪移動(dòng)到患者的病床前對(duì)其頭部和大腦進(jìn)行掃描。2020-02-13
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