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膀胱癌免疫治療！默沙東Keytruda治療NMIBC在美進(jìn)入優(yōu)先審查默沙東日前宣布，美國FDA已受理抗PD-1療法Keytruda的一份補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優(yōu)先審查。該sBLA申請批準(zhǔn)Keytruda作為單藥療法治療特定的高風(fēng)險非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者，具體為：不符合膀胱切除資格或已選擇不進(jìn)行膀胱切除的卡介苗無應(yīng)答、高風(fēng)險、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳頭狀病變的NMIBC患者。2019-12-04 -
第20批「通過一致性評價」名單來了！Insight 數(shù)據(jù)庫獨(dú)家整理了第 20 批通過一致性評價的品種名單，共 34 個受理號，名單整理自企業(yè)發(fā)布的獲批公告。2019-12-03 -
意在為全國打造樣本？武漢新型帶量采購方案出爐“為全國醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)實(shí)施藥品集中帶量采購提供可復(fù)制推廣經(jīng)驗(yàn)。”武漢市曾在其藥品集中帶量采購工作方案中提出這樣一個目標(biāo)。2019-12-03
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殺死癌細(xì)胞的“特洛伊木馬” ADC藥物可以治哪些癌癥？?抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）是一種新型的抗癌藥物，能夠靶向特定的癌細(xì)胞并“潛入”其中釋放藥物，因其特殊的機(jī)制而被稱為殺死癌細(xì)胞的“特洛伊木馬”。2019-12-03 -
FGFR抑制劑獲FDA優(yōu)先審批資格今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制劑pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期膽管癌二線以后治療的上市申請。在一個叫做FIGHT-202的二期臨床試驗(yàn)中pemigatinib在這個人群產(chǎn)生36%應(yīng)答率、中位應(yīng)答時間為7.5個月。2019-12-03
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門店負(fù)責(zé)人可不由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任了！又一省宣布，門店負(fù)責(zé)人，可不由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任了。而且，藥品零售連鎖企業(yè)可統(tǒng)一將執(zhí)業(yè)藥師注冊在零售連鎖企業(yè)總部，并由總部統(tǒng)一調(diào)配。2019-12-03 -
Cell：讓細(xì)菌變成自養(yǎng)生物！靠消耗二氧化碳生長近日，據(jù)《Cell》雜志上的一項(xiàng)研究報道，以色列的研究人員創(chuàng)造出了一種新型大腸桿菌菌株，該菌株消耗二氧化碳作為能源，而不是有機(jī)化合物。這一成就凸顯了細(xì)菌新陳代謝的驚人可塑性，并為未來的碳中和生物生產(chǎn)提供框架。2019-12-03 -
《科學(xué)》：借力人工智能 科學(xué)家開發(fā)出更強(qiáng)大的基因載體在理解這篇由著名分子生物學(xué)家George M. Church教授發(fā)表于《科學(xué)》的重磅論文前，我們先了解一下什么是腺相關(guān)病毒（AAV）。AAV是一種單鏈DNA病毒，由科學(xué)家1965年在制備腺病毒時發(fā)現(xiàn)，因此得名腺相關(guān)病毒。腺病毒會感染多種脊椎動物，這其中也包括人類，會誘發(fā)人類的上呼吸道感染2019-12-03 -
新靶點(diǎn)有助于糖尿病眼部并發(fā)癥的治療近日，約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的科學(xué)家在一項(xiàng)最新研究中，發(fā)現(xiàn)了一種可能導(dǎo)致眼后感光組織的退化的新途徑。這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)有助于科學(xué)家們更進(jìn)一步地開發(fā)出針對治療糖尿病引發(fā)視力損傷并發(fā)癥的新藥。2019-12-03
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低劑量氫甲硫氨酸可有效緩解認(rèn)知功能衰退最近發(fā)表在《Journal of Alzheimer's Disease》雜志上的一篇論文中，TauRx報告了藥代動力學(xué)分析的結(jié)果。該研究分析了1,000多例輕度肝硬化患者的治療劑量，血液水平和氫甲基蛋氨酸藥物對大腦的藥理活性之間的關(guān)系。這些結(jié)果表明，即使以先前在兩項(xiàng)三期全球臨床試驗(yàn)中測試的最低劑量的氫甲基硫氨酸（8毫克/天），該藥物對認(rèn)知能力下降和腦萎縮具有濃度依賴性的治療作用。2019-12-03
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近10年國內(nèi)“1類生物藥” 誰更具實(shí)力？！生物藥大放光彩，碾壓小分子化藥，已不再是近年亮點(diǎn)，似乎正在成為一種趨勢，甚至是一種必然。且無論是全球銷售榜單，還是品種開發(fā)策略，大分子生物藥都在遙遙領(lǐng)先，而小分子化藥似乎正在打替補(bǔ)。2019-12-03 -
安科生物阿莫西林膠囊通過一致性評價12月2日，安科生物全資子公司安科恒益收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》，批件號為：2019B0***7。經(jīng)審查，安科恒益的阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同時，國家藥監(jiān)局同意該藥品變更處方工藝、修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2019-12-03 -
日本安斯泰來制藥30億美元收購美仿制藥廠商Audentes北京時間3日消息，日本安斯泰來制藥公司（Astellas Pharma）周一宣布，已同意以大約30億美元現(xiàn)金收購美國仿制藥生產(chǎn)商Audentes Therapeutics ，以加強(qiáng)其治療罕見神經(jīng)肌肉疾病的仿制藥產(chǎn)品組合。2019-12-03
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緊急報量！新一輪藥品帶量采購開始網(wǎng)絡(luò)流傳的第二批帶量采購品種正式確認(rèn)，包括阿卡波糖、阿莫西林、二甲雙胍、他達(dá)拉非、辛伐他汀等35個品種。2019-12-02
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一批藥抽檢不合格 涉及12個OTC品種一批藥抽檢不合格，涉及12個OTC品種，包括葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿、補(bǔ)腎強(qiáng)身片、復(fù)方桔梗止咳片、清火片、復(fù)方冬凌草片...2019-12-02
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