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海正藥業(yè)海澤麥布片被納入優(yōu)先審評程序2020年12月21日，根據(jù)國家藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)信息顯示，海正藥業(yè)的化學(xué)1類新藥海澤麥布片（10mg）已 被正式納入優(yōu)先審評品種名單。該藥品于12月11日被CDE納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。2020-12-22 -
卡瑞利珠單抗+化療一線治療非鱗NSCLC的3期試驗中期結(jié)果發(fā)表在無EGFR或ALK突變患者的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中，免疫療法和化療組合已被證明是一種有效治療策略，但在亞洲人群中還缺乏證據(jù)。近日，《柳葉刀-呼吸醫(yī)學(xué)》在線發(fā)表恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)PD-1單抗卡瑞利珠單抗（camrelizumab）聯(lián)合化療一線治療晚期非鱗NSCLC患者的3期試驗中期分析積極結(jié)果，顯示了在中國患者中無進(jìn)展生存期和總生存期的獲益。研究通訊作者為同濟(jì)大學(xué)附屬上海肺科醫(yī)院周彩存教授。2020-12-22 -
阿斯利康/FibroGen貧血藥物Roxadustat審批日期被FDA推遲阿斯利康和FibroGen一直希望旗下重磅貧血藥物Roxadustat能夠在2020年美國市場獲得批準(zhǔn)的，但最新消息顯示兩家公司的期望可能會落空。2020-12-22 -
GSK/Ligand達(dá)成2.2億美元合作 共同開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病療法12月21日， Ligand Pharmaceuticals公司向外宣布，其子公司Icagen已與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成合作和許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克將利用Icagen公司在靶向跨膜蛋白小分子療法方面的專利技術(shù)，識別與神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)的特定基因靶標(biāo)分子并開發(fā)相應(yīng)抑制劑藥物。2020-12-22 -
諾華沙庫巴曲/纈沙坦獲FDA顧問委員會支持，治療射血分?jǐn)?shù)保留心衰近日，諾華宣布，F(xiàn)DA心血管和腎臟藥物顧問委員會（CRDAC）以12：1的投票結(jié)果支持使用沙庫巴曲/纈沙坦（Entresto）治療射血分?jǐn)?shù)保留心衰（HFpEF）患者。如獲FDA批準(zhǔn)，沙庫巴曲纈沙坦將成為首款治療HFpEF藥物，也將成為首款獲批用于兩種主要類型慢性心衰藥物。2015年7月，Entresto 首次獲FDA批準(zhǔn)用于治療射血分?jǐn)?shù)下降心衰（HFrEF）患者。2020-12-22 -
誠益生物完成新一輪超億元融資今日，新藥研發(fā)新銳企業(yè)上海誠益生物科技有限公司（下稱誠益生物）宣布完成新一輪超億元融資，由元禾原點和康禧全球投資基金共同領(lǐng)投，華蓋資本、清松資本及現(xiàn)有股東國藥資本參與本輪投資。本輪融資資金將主要用于支持多個代謝類新藥項目的臨床試驗、臨床前研究及研發(fā)管線的持續(xù)推進(jìn)。2020-12-22 -
免做I期臨床 榮昌生物泰它西普獲FDA批準(zhǔn)開展治療IgA腎病II期臨床試驗12月21日，榮昌生物融合蛋白藥物泰它西普(RC18)治療免疫球蛋白A（IgA）腎病適應(yīng)癥獲得FDA臨床試驗許可，可在美國免做I期研究，直接開展II期臨床研究。2020-12-22
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東陽光1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批上市12月22日，NMPA發(fā)布通知，東陽光的1類新藥「磷酸依米他韋膠囊（商品名：東衛(wèi)恩）已正式獲批。磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯(lián)合，用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。2020-12-22 -
綠葉制藥精分癥新藥LY03010在美開始關(guān)鍵性臨床試驗12月21日，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其研發(fā)的用于精神分裂癥和分裂情感性障礙的治療的新藥棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的關(guān)鍵臨床試驗方案已被美國FDA接受，已于美國開始關(guān)鍵性臨床試驗。2020-12-22 -
海正藥業(yè)海澤麥布片被納入優(yōu)先審評程序2020年12月21日，根據(jù)國家藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)信息顯示，海正藥業(yè)的化學(xué)1類新藥海澤麥布片（10mg）已 被正式納入優(yōu)先審評品種名單。該藥品于12月11日被CDE納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。2020-12-22 -
李氏大藥廠旗下兆科眼科在港交所遞交IPO申請李氏大藥廠發(fā)布公告稱，已于2020年12月18日向香港聯(lián)交所呈交上市申請表格（A1表格），申請批準(zhǔn)兆科眼科（ZhaokeOphthalmology）在港交所主板上市。根據(jù)招股申請書，兆科眼科是一家眼科制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化眼科療法，以滿足中國境內(nèi)巨大的醫(yī)療需求缺口。本次在港交所IPO的聯(lián)席保薦人為高盛和Jefferies。2020-12-22 -
市場增速被腰斬 監(jiān)管日趨嚴(yán)苛 醫(yī)美將走向何處？與2019年多家醫(yī)美明星企業(yè)紛紛上市，引來資本狂歡相比，2020年的醫(yī)美行業(yè)似乎顯得要沉寂和艱難許多。2020-12-21 -
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一個民營醫(yī)院院長的40年沉?。汉唾Y本博弈 在夾縫中求生每年有上千所新的民營醫(yī)院從全國各地冒出來，又有一些民營醫(yī)院悄無聲息地消失，它們或被拍賣、或被合并，或被關(guān)閉。2020-12-21
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集采推動DRG價格下降 高值耗材市場迎來趨勢性變革在第二輪高值耗材的集采開展之前，國家醫(yī)保局近日發(fā)布了《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》（以下簡稱“《意見》”）。《意見》明確提出了冠脈支架集采后兩年內(nèi)完成醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的過渡。這與第一輪4+7集采之后發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》類似，2019年的藥品集采配套措施明確提出了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在三年內(nèi)完成過渡，之后以中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，高出部分醫(yī)保不再支付。2020-12-21
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