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  • FDA頒發(fā)新冠中和抗體緊急使用授權(quán) 治療輕中度COVID-19患者
    今日，美國(guó)FDA對(duì)禮來(lái)公司（Lilly）的試驗(yàn)性單克隆抗體療法bamlanivimab（LY-CoV555）頒發(fā)了緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療輕中度COVID-19成人和兒童患者。這些患者年齡在12歲及以上，體重至少40公斤（約88磅），并且有進(jìn)展為嚴(yán)重COVID-19和/或住院的高風(fēng)險(xiǎn)。這些患者還包括年齡在65歲或以上，或患有某些慢性疾病的患者。
    2020-11-10
  • 默沙東“Keytruda+Yervoy”療法一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌失敗
    默沙東于11月9日對(duì)外宣布它將停止編號(hào)為KEYNOTE-598的臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)研究是有關(guān)Keytruda與ipilimumab（Yervoy?）聯(lián)合使用（“K+Y”雙免疫療法）與Keytruda單藥相比，用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1（腫瘤比例評(píng)分[TPS]≥50％）且無(wú)EGFR或ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線(xiàn)治療方案。
    2020-11-10
  • 阿斯利康BTK抑制劑獲歐盟批準(zhǔn) 治療慢性淋巴細(xì)胞白血病
    11月9日，阿斯利康靶向抗癌藥Calquence（acalabrutinib）獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，該藥是下一代選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人群體最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型。此次批準(zhǔn)，將為歐洲的CLL患者提供一種新的無(wú)化療治療方案。
    2020-11-10
  • 用于中重度COVID-19患者 禮來(lái)bamlanivimab獲緊急使用授權(quán)
    11月9日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)禮來(lái)研究性中和抗體bamlanivimab （LY-CoV555）700 mg劑量緊急使用授權(quán)（EUA）。Bamlanivimab被授權(quán)用于治療中度至重度COVID-19成人和12歲及12歲以上兒童患者，以及COVID-19檢測(cè)陽(yáng)性的具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展為嚴(yán)重和/或住院的COVID-19老年患者。FDA指出，此次授權(quán)允許分發(fā)和緊急使用bamlanivimab，該藥物通過(guò)單次靜脈注射，并且應(yīng)在COVID-19檢測(cè)陽(yáng)性后盡快給藥，或在癥狀出現(xiàn)后10天內(nèi)使用。
    2020-11-10
  • 百時(shí)美施貴寶deucravacitinib顯著改善銀屑病關(guān)節(jié)炎體征和癥狀
    根據(jù)最新公布的一項(xiàng)研究表明，與安慰劑相比，百時(shí)美施貴寶（BMS）口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑deucravacitinib可以明顯改善銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的體征和癥狀。BMS在日前舉行的美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)上的“后期突破試驗(yàn)”單元上，對(duì)這項(xiàng)II期試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行了介紹。
    2020-11-10
  • 同類(lèi)首創(chuàng)！基石藥業(yè)在新加坡遞交IDH1抑制劑新藥上市申請(qǐng)
    11月10日，基石藥業(yè)宣布，公司已向新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HAS）遞交ivosidenib的新藥上市申請(qǐng)，用于治療攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）患者。根據(jù)新聞稿，ivosidenib是一種強(qiáng)效、高選擇性同類(lèi)首創(chuàng)口服IDH1抑制劑，也是全球首個(gè)唯一獲得FDA批準(zhǔn)治療IDH1突變R/R AML的藥物。此次也是基石藥業(yè)首次在大中華以外地區(qū)遞交新藥上市申請(qǐng)。
    2020-11-10
  • Cemiplimab新突破：總生存期翻2倍 單藥治療效果依然強(qiáng)悍
    近年來(lái)，隨著免疫治療的不斷發(fā)展，一部分癌癥已經(jīng)能夠得到比較好的控制，而免疫治療中的明星藥物PD-1抗體也是各大制藥廠(chǎng)商爭(zhēng)相突破的關(guān)鍵。2018年，基于一項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)（NCT02383212），美國(guó)FDA授予再生元（Regeneron）藥企的PD-1抑制劑Cemiplimab治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌（CSCC）突破性療法認(rèn)證，適用于不能實(shí)施治愈性手術(shù)或治愈性放療的患者
    2020-11-10
  • 靶向CD47 中生尚健首個(gè)創(chuàng)新藥獲批臨床
    11月9日，中生尚健生物醫(yī)藥（杭州）有限公司（下稱(chēng)：中生尚健）宣布其向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）提交的靶向CD47的SG404項(xiàng)目新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)新聞稿，這是中生尚健自2020年3月成立以來(lái)的首個(gè)項(xiàng)目獲批臨床。
    2020-11-10
  • 原發(fā)卵巢癌一線(xiàn)治療 oregovomab完成全球3期臨床首例患者用藥
    11月9日，韓國(guó)OncoQuest Pharmaceuticals子公司OncoQuest Pharma USA宣布，在研CA125單抗藥物oregovomab已在美國(guó)臨床試驗(yàn)中心完成針對(duì)原發(fā)性卵巢癌患者的首例患者用藥。根據(jù)新聞稿，這是一項(xiàng)全球3期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，大中華區(qū)的臨床試驗(yàn)由昂瑞生物醫(yī)藥(OncoVent)負(fù)責(zé)開(kāi)展實(shí)施。
    2020-11-10
  • 百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華等新品將亮相2020ASH
    第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)將于2020年12月5至8日舉行。根據(jù)ASH年會(huì)摘要及公開(kāi)資料，來(lái)自百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華、亙喜生物、傳奇生物等中國(guó)公司的眾多創(chuàng)新療法也即將在本次大會(huì)上亮相。這些產(chǎn)品包括BTK抑制劑、PD-1單抗、PI3Kδ抑制劑、BCR-ABL抑制劑、雙靶向CAR-T療法等等。今日，我們將節(jié)選部分即將亮相2020年ASH年會(huì)的產(chǎn)品，看看它們都取得了哪些新進(jìn)展。
    2020-11-10
  • 天境生物在2020 SITC年會(huì)公布Lemzoparlimab的1期臨床研究結(jié)果
    11月9日，天境生物在第35屆癌癥免疫治療學(xué)會(huì)年會(huì)（SITC 2020）線(xiàn)上大會(huì)以學(xué)術(shù)海報(bào)的形式（海報(bào)編號(hào)385）公布了其自主研發(fā)的CD47單克隆抗體lemzoparlimab（也稱(chēng)為T(mén)JC4）用于治療復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤和淋巴瘤的美國(guó)1期臨床研究（NCT03934814）的初步結(jié)果。
    2020-11-10
  • 衛(wèi)材攜手Cogstate擴(kuò)展數(shù)字認(rèn)知評(píng)估技術(shù)全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化協(xié)議
    衛(wèi)材和Cogstate近日共同宣布雙方達(dá)成合作，衛(wèi)材獲得由Cogstate開(kāi)發(fā)的所有認(rèn)知功能測(cè)試的全球開(kāi)發(fā)權(quán)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，包括用于醫(yī)療保健和其他市場(chǎng)的“Cogstate Brief BatteryTM”（CBB）。
    2020-11-10
  • 臻和科技攜手珀金埃爾默助推國(guó)內(nèi)腫瘤臨床檢測(cè)技術(shù)升級(jí)
    11月6日，腫瘤精準(zhǔn)診療服務(wù)企業(yè)臻和科技宣布，與珀金埃爾默達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將合作開(kāi)發(fā)基因測(cè)序自動(dòng)化建庫(kù)設(shè)備，旨在助力快速高效地制備N(xiāo)GS測(cè)序文庫(kù)，共同推動(dòng)國(guó)內(nèi)腫瘤臨床檢測(cè)技術(shù)升級(jí)。這也標(biāo)志著臻和在測(cè)序應(yīng)用領(lǐng)域的全新布局。
    2020-11-09
  • 「醫(yī)藥速讀社」天津進(jìn)入戰(zhàn)時(shí)狀態(tài) AD新藥遭FDA專(zhuān)家組多票否決
    【2020年11月8日 / 醫(yī)藥資訊一覽】天津進(jìn)入戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)；阿爾茨海默癥新藥遭FDA專(zhuān)家組多票否決；諾和諾德擬13.5億美元收購(gòu)Emisphere；諾華Cosentyx可早期減少滑膜炎……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀社與您共同關(guān)注！
    2020-11-09
  • 他山之石 可以攻玉：中國(guó)肺癌生存飛躍的“三板斧”
    2020年10月，國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心何建行教授、梁文華教授在國(guó)際著名腫瘤學(xué)期刊Cancer Cell（IF=26.6）發(fā)布了一篇題為“Driving the Improvement ofLung Cancer Prognosis”的特邀文章，針對(duì)美國(guó)肺癌生存預(yù)后的改善進(jìn)行剖析和述評(píng)。
    2020-11-09
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