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PARP抑制劑“新搭檔”——USP1抑制劑PARP全稱為poly-ADP-ribose polymerase，即多聚ADP核糖聚合酶，參與了包括DNA修復(fù)、基因組穩(wěn)定性等在內(nèi)的一系列細(xì)胞過程。PARP抑制劑已被證明可為腫瘤攜帶BRCA1/2突變或其它同源重組缺陷的癌癥患者帶來顯著的臨床益處。2020-10-28 -
“恩格列凈” 核心專利全部無效 背后邏輯非常清晰近日，國知局專利復(fù)審委審查決定，勃林格殷格翰重磅品種“恩格列凈”的化合物專利于國內(nèi)全部無效，其過程是由國內(nèi)5家知名藥企申請而被判定全部無效。一時(shí)間，藥品行業(yè)許久未出的重磅專利無效案再次掀起業(yè)內(nèi)討論，那么，恩格列凈這個(gè)產(chǎn)品有多重要？它的核心化合物專利是如何被無效掉的？國內(nèi)藥企因此會(huì)得到怎樣的獲益？接下來為大家講解一下。2020-10-27 -
抗纖維化領(lǐng)域新突破！泰德制藥1類新藥獲批臨床10月26日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示，泰德制藥1類新藥TDI01片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。根據(jù)泰德制藥早前發(fā)布的新聞稿，TDI01是一款全新靶點(diǎn)ROCK2高選擇性抑制劑，對纖維化發(fā)生發(fā)展各個(gè)環(huán)節(jié)均有治療作用，臨床上擬開發(fā)適應(yīng)癥包括非酒精性脂肪肝炎（NASH）和肺纖維化。值得一提的是，TDI01已在美國獲批臨床，目前正在開展1期臨床試驗(yàn)。2020-10-27 -
熱門靶點(diǎn) TIGIT：百濟(jì)再報(bào)三項(xiàng)臨床 信達(dá)、君實(shí)、復(fù)宏漢霖均布局10 月 27 日，CDE 官網(wǎng)顯示，百濟(jì)神州 1 類新藥 BGB-A1217 注射液臨床申請獲受理。截至當(dāng)前，百濟(jì)已就 BGB-A1217 向 NMPA 提交共計(jì) 4 項(xiàng)臨床申請，其與 PD-1 抗體百澤安（替雷利珠單抗）聯(lián)合針對癌癥的 1/1b 期臨床已在澳大利亞啟動(dòng)。2020-10-27 -
Tecentriq+貝伐珠單抗一線治療肝癌 即將在中國獲批10月26日，羅氏在中國提交的阿替利珠單抗（Tecentriq）第2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請進(jìn)入“在審批”階段，有望于近期正式獲批，用于聯(lián)合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者。2020-10-27 -
拜耳40億美元收購AskBio 拓寬細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品管線10月26日，拜耳（Bayer）宣布收購Asklepios BioPharmaceutical（下面簡稱AskBio），根據(jù)協(xié)議條款，拜耳將支付20億美元的前期款項(xiàng)和高達(dá)20億美元的里程碑付款。AskBio是一家總部位于美國的生物制藥公司，專門研究、開發(fā)和制造不同治療領(lǐng)域的基因療法。AskBio的開發(fā)組合包括用于治療神經(jīng)肌肉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管和代謝系統(tǒng)疾病的臨床前和臨床階段候選藥物。2020-10-27 -
康方生物派安普利單抗三線治療鼻咽癌獲FDA快速審批通道資格10月27日，康方生物與中國生物制藥有限公司共同宣布派安普利（AK105）用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌已獲得美國FDA授予的快速審批通道資格（FTD）。本次派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌獲FDA授予快速審批通道資格能夠顯著的支持并加速派安普利單抗在美國的商業(yè)拓展計(jì)劃。2020-10-27
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康方生物派安普利單抗三線治療鼻咽癌獲FDA快速審批通道資格10月27日，康方生物與中國生物制藥有限公司共同宣布派安普利（AK105）用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌已獲得美國FDA授予的快速審批通道資格（FTD）。本次派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌獲FDA授予快速審批通道資格能夠顯著的支持并加速派安普利單抗在美國的商業(yè)拓展計(jì)劃。2020-10-27
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博雅輯因提交國內(nèi)首個(gè)CRISPR基因編輯療法臨床試驗(yàn)申請10月27日，博雅輯因宣布國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)受理其針對輸血依賴型β地中海貧血的基因編輯療法產(chǎn)品ET-01，即CRISPR/Cas9基因修飾BCL11A紅系增強(qiáng)子的自體CD34+造血干祖細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請。2020-10-27
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質(zhì)肽生物完成A輪融資 大腸桿菌重組蛋白平臺管線豐富近日，北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“質(zhì)肽生物”）宣布在近期完成了近億元人民幣的A輪融資，由紅杉資本中國基金領(lǐng)投，博遠(yuǎn)資本、泰煜投資、飛凡創(chuàng)投和翠湖投資共同出資完成。本次融資將用于推動(dòng)公司兩個(gè)一類創(chuàng)新藥（First in class）和兩個(gè)生物類似物產(chǎn)品的臨床申報(bào)和后續(xù)管線儲備項(xiàng)目的進(jìn)展。2020-10-27 -
Kras抑制劑調(diào)座次昨天Mirati在EORTC-NCI-AACR年會(huì)公布了其Kras抑制劑的進(jìn)展。G12C變異亞型抑制劑adagrasib在非小細(xì)胞肺癌一二期臨床產(chǎn)生45%應(yīng)答率，比現(xiàn)在領(lǐng)先的安進(jìn)同類藥物sotorasib（AMG510）在類似試驗(yàn)的35%應(yīng)答率略高。但有人指出Mirati的ORR是可分析人群、而安進(jìn)用的是所有參加試驗(yàn)人群2020-10-27
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擺脫"像1型也像2型"困惑 "1.5型"糖尿病診療國際專家共識發(fā)表1型糖尿病和2型糖尿病是糖尿病的主要分類，但并非所有的患者都完全符合現(xiàn)有分類。30年前，醫(yī)學(xué)界就觀察到相當(dāng)一部分患者同時(shí)具有1型和2型糖尿病的某些特征：他們體內(nèi)具有1型糖尿病的免疫標(biāo)志物，有些像進(jìn)展緩慢的自身免疫性糖尿病，但確診時(shí)又無需胰島素治療，這一點(diǎn)和2型糖尿病患者相似。2020-10-27 -
癌癥患者生命最后階段有哪些需要？能為他們提供什么幫助？2015年，全球死亡的5620多萬人中，約有2550萬人遭受了與健康有關(guān)的嚴(yán)重痛苦，包括身體、情感和精神。預(yù)計(jì)到2060年，在生命最后一年遭受與健康有關(guān)嚴(yán)重痛苦的人數(shù)，將增加到4800萬人，其中增幅最大的是癌癥患者。2020-10-27
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亞盛醫(yī)藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲中國Ib/II期臨床試驗(yàn)許可亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司1類新藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲得CDE臨床許可，將開展聯(lián)合PD-1/PD-L1抑制劑治療晚期脂肪肉瘤或其他晚期實(shí)體瘤患者的Ib/II 期臨床研究。2020-10-27 -
長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正形成以長三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)和粵港澳大灣區(qū)為核心，成渝經(jīng)濟(jì)圈等協(xié)同發(fā)展的四大產(chǎn)業(yè)集群，而長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于全國領(lǐng)先地位。其中，政策支持在長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚化、融合化與高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。本文通過對長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新政策研究，對上海、蘇州、無錫、徐州、杭州、寧波、合肥等七大具有代表性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展城市出臺的產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，以期為各地政府及產(chǎn)業(yè)投資者提供產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議與決策參考。2020-10-26
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