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一藥企GMP符合性檢查不通過 不同意恢復(fù)生產(chǎn)7月31日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《安徽省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告（2020年6月）》，對5家藥企的檢查情況進(jìn)行了公示，其中蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司申請的GMP符合性檢查（恢復(fù)生產(chǎn)），檢查結(jié)論為不符合要求，并發(fā)出了告誡函（不予恢復(fù)生產(chǎn)）。2020-08-03 -
這兩省份 不少國采品種已完成全年指標(biāo)國采執(zhí)行半年，已有江西省、湖南省本周通報了國家組織藥品集中采購和使用工作情況，雖然僅半年時間，有不少品種已完成全年采購量。2020-08-03 -
西門子164億美元收購?fù)呃锇?創(chuàng)今年醫(yī)療領(lǐng)域最大收購案2020年8月2日，德國西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）確認(rèn)，將收購美國癌癥醫(yī)療技術(shù)制造商瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司（Varian Medical Systems），在完全攤薄的基礎(chǔ)上全現(xiàn)金交易價值164億美元。根據(jù)經(jīng)瓦里安董事會一致批準(zhǔn)的協(xié)議條款，西門子醫(yī)療將以每股177.50美元現(xiàn)金收購?fù)呃锇驳乃辛魍ü煞?，與截至2020年7月31日瓦里安普通股30天成交量加權(quán)平均收盤價相比溢價約42%，與2020年7月31日交易公告前的最后一個交易日普通股收盤價相比溢價約24%。2020-08-03 -
靶向TFPI 輝瑞血友病新療法首次在華獲批臨床今日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示顯示，輝瑞(Pfizer)公司的marstacimab（PF-06741086）注射液在中國獲批一項臨床默示許可，適應(yīng)癥為“用于≥12歲有或無抑制物的血友病A或血友病B患者中的常規(guī)預(yù)防治療，以防止出血發(fā)作或降低出血發(fā)作頻率”。Marstacimab是一款靶向組織因子途徑抑制劑（TFPI）的在研創(chuàng)新療法，已在美國獲得快速通道資格和孤兒藥資格。本次是該藥首次在中國獲批臨床。2020-08-03 -
梯瓦日本提交Ajovy上市申請 出售合資企業(yè)仿制藥資產(chǎn)梯瓦制藥（Teva Pharma）和大冢制藥（Otsuka Pharma）近日聯(lián)合宣布，已向日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）提交了Ajovy（fremanezumab）的上市申請，用于偏頭痛的預(yù)防性治療。2020-08-03 -
諾華Cosentyx獲歐盟批準(zhǔn)：治療6-18歲中重度斑塊型銀屑病患者諾華（Novartis）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)抗炎藥Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”），用于6歲至18歲以下的中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年患者。用藥方面，體重＜50公斤兒童的推薦劑量為75mg（無較低體重限制），體重≥50公斤兒童的推薦劑量為150mg（起始劑量150mg，如有需要，可增加至300mg）。2020-08-03 -
復(fù)星醫(yī)藥鹽酸乙胺丁醇片通過仿制藥一致性評價8月3日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司（以下簡稱“沈陽紅旗”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸乙胺丁醇片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（批件號：2020B04218），該藥品通過仿制藥一致性評價。2020-08-03 -
首個10億中成藥貼膏劑誕生 TOP10排位生變貼膏劑是一種現(xiàn)代透皮給藥制劑，主要應(yīng)用于消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥貼膏劑市場穩(wěn)步增長。TOP10產(chǎn)品銷售額均超過億元，骨科止痛用藥占半壁江山，云南白藥膏銷售額突破10億規(guī)模，而消痛貼膏緊跟其后；通絡(luò)祛痛膏、麝香追風(fēng)止痛膏和神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏增速均超10%。值得一提的是，TOP10產(chǎn)品中有8個是獨家，涉及云南白藥、奇正藏藥、羚銳制藥、江蘇康緣陽光藥業(yè)等企業(yè)。2020-08-03 -
低價藥日均費用超標(biāo)！8個產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)交易日前，陜西省公共資源交易中心官網(wǎng)發(fā)布通知，根據(jù)省采購平臺網(wǎng)采結(jié)果和低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)的要求，有部分低價藥產(chǎn)品醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格超出低價藥日均費用標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)將超出標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。2020-08-03 -
國家衛(wèi)健委發(fā)文 一批大品種將被重點監(jiān)管7月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法公開征求意見的公告》（以下簡稱《辦法》），對抗腫瘤藥物臨床使用提出明確要求。2020-07-31 -
國家藥監(jiān)局：醫(yī)械身份證落地 企業(yè)大檢查開始7月28日，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，該局日前召開了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作推進(jìn)會，就下一步推動試點工作進(jìn)行部署。2020-07-31 -
樂普重大業(yè)務(wù)調(diào)整7月29日晚，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司擬將其控股子公司北京樂普診斷科技股份有限公司 (以下簡稱“樂普診斷”）分拆至科創(chuàng)板上市，此次分拆完成后不會影響對子公司樂普診斷的控制權(quán)。2020-07-31 -
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柯達(dá)改行制藥股價漲12倍 相關(guān)變化或影響上萬家中國藥企曾經(jīng)輝煌的膠卷巨頭柯達(dá)，沒落后市值長期維持在1億美元左右，本周獲得美國川普政府貸款7.65億美元，轉(zhuǎn)型制藥業(yè)，4天時間，市值上漲到13億美元。一家做膠卷的，憑什么獲得這么大支持去跨界？與之相關(guān)的一系列變化，可能對上萬家中國原料藥企的收入產(chǎn)生影響。2020-07-31 -
三陰性乳腺癌新療法——BBOX1抑制劑三陰性乳腺癌（TNBC）因雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2(HER2)均為陰性表達(dá)得名，雖然僅占所有乳腺癌的15％-20％，但卻是其中最致命的一種，五年生存率為77％，其它類型的乳腺癌的五年生存率為93％。2020-07-31
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