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  • 羅氏與Blueprint達(dá)成18億美元合作 分羹RET抑制劑領(lǐng)域
    7月14日，Blueprint medicines宣布，與羅氏集團(tuán)成員基因泰克達(dá)成全球合作，開(kāi)發(fā)并商業(yè)化pralsetinib，用于由原癌基因RET突變引起的癌癥患者，包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）以及其他甲狀腺癌和實(shí)體瘤。作為合作的一部分，兩家公司還計(jì)劃擴(kuò)大pralsetinib在多種治療領(lǐng)域中的開(kāi)發(fā)，并有權(quán)選擇合作探索開(kāi)發(fā)下一代RET抑制劑。
    2020-07-15
  • 10億級(jí)品種三折搶市場(chǎng) 恒瑞、科倫、GSK紛紛宣布降價(jià)！
    國(guó)家集采、地方集采、醫(yī)保談判等等政策下，國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)價(jià)格變化巨大，而一些產(chǎn)品在政策影響前后，紛紛做出應(yīng)對(duì)，價(jià)格下降、市場(chǎng)縮水......政策市下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一邊巨變正在進(jìn)行。
    2020-07-14
  • 生物類(lèi)似藥無(wú)法復(fù)制原研藥 與之相似不相同
    有一種癌癥，經(jīng)過(guò)30年不懈的努力，正在成功地由“絕癥”轉(zhuǎn)變?yōu)椤奥圆　薄?/div>
    2020-07-14
  • 輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA快速通道資格
    今日，輝瑞（Pfizer）公司和BioNTech公司聯(lián)合宣布，雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的4款候選新冠疫苗中，BNT162b1和BNT162b2這兩款候選疫苗獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格。這兩款在研疫苗目前正在美國(guó)和德國(guó)進(jìn)行的1/2期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估，是兩家公司新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目中進(jìn)展最快的兩款候選疫苗。
    2020-07-14
  • 萬(wàn)泰生物新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)
    7月14日，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告表示，該公司產(chǎn)品新型冠狀病毒抗體快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（英文名稱(chēng)WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test）于美國(guó)時(shí)間2020年7月10日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（英文全稱(chēng)“Food And Drug Administration”，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）簽發(fā)的緊急使用授權(quán)（簡(jiǎn)稱(chēng)“EUA”，英文全稱(chēng)“Emergency Use Authorization”）。
    2020-07-14
  • “餓死”作亂的細(xì)胞 這家公司為細(xì)胞療法裝上新型“安全開(kāi)關(guān)”
    以CAR-T細(xì)胞為代表的細(xì)胞療法已經(jīng)成為治療多種疾病的突破口，然而，每種類(lèi)型的細(xì)胞療法都與潛在的嚴(yán)重不良事件相關(guān)。以CAR-T療法為例，接受治療的患者可能出現(xiàn)危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征和神經(jīng)毒性。因此，研究人員試圖在細(xì)胞療法的設(shè)計(jì)上給它們添加一個(gè)“安全開(kāi)關(guān)”，當(dāng)療法的毒副作用過(guò)強(qiáng)時(shí)，能夠關(guān)閉細(xì)胞的功能。
    2020-07-14
  • 阿霉素?zé)崦糁|(zhì)體制劑三期臨床病危
    今天Celsion宣布其阿霉素?zé)崦糁|(zhì)體制劑ThermoDox三期臨床獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（DMC）建議終止這個(gè)叫做OPTIMA的試驗(yàn)。第二次中期分析顯示這個(gè)試驗(yàn)已經(jīng)超過(guò)了事先設(shè)置的無(wú)效閾值（0.900，實(shí)際值為0.903），但因?yàn)閜值還有一些不確定性所以DMC將決定權(quán)留給CLSN。這個(gè)試驗(yàn)招募554位3-7厘米原發(fā)肝癌患者，比較ThermoDox與射頻熱消融術(shù)（RFA）聯(lián)用和單獨(dú)使用RFA對(duì)OS的影響, PFS為二級(jí)終點(diǎn)。CLSN今天暴跌64%。
    2020-07-14
  • 第三批國(guó)采來(lái)臨 無(wú)法逃脫降價(jià)命運(yùn)的”集采藥”何去何從？
    美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的專(zhuān)利懸崖，幫助非專(zhuān)利藥品降價(jià)，獲得成效，根據(jù)IMSHealthInstitute的數(shù)據(jù)，2007年至2016年，仿制藥為美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省了1.67萬(wàn)億美元。
    2020-07-14
  • 極目生物宣布3200萬(wàn)美元A輪融資
    7月14日，極目生物（Arctic Vision）宣布就3200萬(wàn)美元的A輪融資達(dá)成協(xié)議。本輪融資由晨興創(chuàng)投（Morningside Ventures）領(lǐng)投、原孵化投資人南豐生命科技（Nan Fung Life Sciences）、鼎豐生科資本（Pivotal BioVenture Partners China）繼續(xù)追加投資，三家機(jī)構(gòu)均致力于長(zhǎng)期打造全球生命健康領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。
    2020-07-14
  • 衛(wèi)材抗失眠藥物lemborexant向中國(guó)香港遞交新藥申請(qǐng)
    7月13日，衛(wèi)材公司（Eisai）宣布，香港衛(wèi)生署接受了新藥申請(qǐng)，批準(zhǔn)其內(nèi)部研發(fā)的食欲素受體拮抗劑Dayvigo（lemborexant）用于治療成人失眠，該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙。這是Dayvigo首次在除日本外的亞洲地區(qū)遞交上上市申請(qǐng)。衛(wèi)材公司新聞稿表示，公司計(jì)劃將繼續(xù)向更多亞洲國(guó)家和地區(qū)提出上市申請(qǐng)。
    2020-07-14
  • 又一項(xiàng)阿茲海默病新藥3期臨床啟動(dòng)
    7月13日，阿爾茲海默病臨床試驗(yàn)聯(lián)盟（ACTC），衛(wèi)材（Eisai）和渤?。˙iogen）宣布，啟動(dòng)BAN2401（一種抗β淀粉樣蛋白抗體）用于臨床上正常的，但大腦中淀粉樣蛋白（Aβ）水平處于中等水平或較高水平的臨床前（無(wú)癥狀）阿爾茨海默?。╬reclinical AD）個(gè)體的一項(xiàng)新的臨床3期研究（AHEAD 3-45）。AHEAD 3-45將在美國(guó)、日本、加拿大、澳大利亞、新加坡和歐洲進(jìn)行。
    2020-07-14
  • 盤(pán)點(diǎn)國(guó)際制藥巨頭研發(fā)投入 羅氏去年投入123億美元登頂全球
    2019年FDA共批準(zhǔn)48個(gè)新藥，其中包括其中包括強(qiáng)生原始研發(fā)的成人抗治療性抑郁癥聯(lián)合藥物艾氯胺酮（Spravato）和賽諾根制藥（Seragon Pharmaceuticals）原始研發(fā)的列腺癌藥物ARN-509（被強(qiáng)生以10億美元收購(gòu)后命名為“Erleada”）在這一年獲批上市，而在2014年將賽諾根公司收入麾下的羅氏（Roche）旗下的PD-L1抑制劑Tecentriq也在2019年取得了重要進(jìn)展。
    2020-07-14
  • DPP-4降糖藥格局動(dòng)蕩：利格列汀首仿獲批 維格列汀又入新廠(chǎng)家
    7月13日，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)的 4 類(lèi)仿制藥利格列?。↙inagliptin）片和南京圣和藥業(yè)的 4 類(lèi)仿制藥維格列?。╒ildagliptin）片同日在我國(guó)獲批，給我國(guó)DPP-4抑制劑市場(chǎng)格局帶來(lái)了巨大的變化，備受關(guān)注。讓我們一起來(lái)了解一下。
    2020-07-14
  • 上半年藥品質(zhì)量公告分析 這些不合格項(xiàng)目要避免
    上半年過(guò)去了，我們藥品的質(zhì)量水平如何呢？
    2020-07-13
  • 新型抗炎藥：IL-31受體A靶向阻斷抗體nemolizumab3期臨床成功
    Maruho是一家專(zhuān)注于皮膚病新藥研發(fā)的日本制藥公司。近日，該公司宣布，評(píng)估nemolizumab治療特應(yīng)性皮炎（AD）相關(guān)瘙癢的III期研究結(jié)果已發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。文章題目為：Trial of Nemolizumab and Topical Agents for Atopic Dermatitis with Pruritus。
    2020-07-13
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