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一批藥企宣布降價(jià) 生物藥帶量采購在即 國內(nèi)企業(yè)的日子更難了?6月12日，云南省公布了《關(guān)于國家醫(yī)保談判藥品仿制藥掛網(wǎng)交易的通知》。根據(jù)通知，第一批國家醫(yī)保談判藥品仿制藥掛網(wǎng)申報(bào)已經(jīng)通過資格審核，6月17日將在云南省藥品集中采購平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)正式啟用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購。2020-06-16 -
天士力生物將上市6月13日，天士力發(fā)布公告稱，天士力醫(yī)藥集團(tuán)擬分拆所屬子公司天士力生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“天士力生物“)至上海證券交易所科創(chuàng)板上市。2020-06-15 -
跨國藥企紛紛布局 這種“借毒殺癌”的新療法有何神奇之處？2019年7月，有研究機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，一種普通感冒病毒能夠靶向感染并摧毀膀胱癌患者的癌細(xì)胞，一名參與試驗(yàn)的膀胱癌患者體內(nèi)癌癥跡象甚至完全消失了。這種“借毒殺癌”的療法就是溶瘤病毒療法。2020-06-15 -
貝達(dá)藥業(yè)貝伐珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲受理6月15日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》（受理號(hào)：CXSS2000027），公司申報(bào)的貝伐珠單抗注射液（以下稱“MIL60”，Avastin?的生物類似藥）用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者治療的上市許可申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。2020-06-15 -
FDA批準(zhǔn)Opdivo；Blueprint精準(zhǔn)激酶抑制劑最新結(jié)果發(fā)布Blueprint Medicines在2020年歐洲過敏與臨床免疫學(xué)會(huì)（EAACI）會(huì)議上，公布了該公司精準(zhǔn)蛋白激酶抑制劑Ayvakit（avapritinib），在治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）患者時(shí)的最新結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，avapritinib能夠顯著改善SM患者的皮膚癥狀。2020-06-15 -
默沙東GARDASIL 9獲FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防某些HPV相關(guān)的頭頸癌6月13號(hào)，默沙東（MSD）宣布美國FDA已批準(zhǔn)GARDASIL 9用于預(yù)防由16、18、31、33、45、52和58型人乳頭瘤病毒（HPV）引起的口咽癌和其他頭頸部癌癥?？谘屎皖^頸部癌癥適應(yīng)癥獲得加速批準(zhǔn)基于預(yù)防HPV相關(guān)肛門生殖器疾病的有效性。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床獲益的驗(yàn)證和描述。2020-06-15
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信邦制藥徐琪辭去公司副總經(jīng)理職務(wù) 仍擔(dān)任公司董事6月14日，信邦制藥發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)于2020年6月13日收到公司董事、副總經(jīng)理徐琪女士遞交的書面辭職報(bào)告。徐琪女士因個(gè)人工作原因申請(qǐng)辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)。辭職去副總經(jīng)理后，仍擔(dān)任公司董事。2020-06-15 -
羅氏CD20單克隆抗體治療膜性腎病 Agios地中海貧血療法入圍上周FDA共發(fā)出10項(xiàng)孤兒藥資格，其中涉及7款小分子療法，以及治療膜性腎病、胃癌的單克隆抗體和進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病免疫療法，今天這篇文章藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將為大家做一個(gè)盤點(diǎn)。2020-06-15 -
Darzalex組合方案一線治療AL型淀粉樣變性三期臨床達(dá)主要終點(diǎn)目前，美國FDA尚未批準(zhǔn)任何用于輕鏈型（AL）型淀粉樣變性的療法，但強(qiáng)生Darzalex（daratumumab）的皮下注射（SC）制劑（Darzalex Faspro）在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中取得積極數(shù)據(jù)，使其有望成為首款獲批用于上述疾病的治療藥物。2020-06-15
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恒瑞醫(yī)藥張連山博士談 “中國醫(yī)藥創(chuàng)新的痛點(diǎn)和希望”2020年6月13日，清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院副院長薛鐳教授作為主持人與恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、中國藥科大學(xué)的產(chǎn)業(yè)教授張連山博士，以線上直播的方式進(jìn)行了一場(chǎng)主題為《中國醫(yī)藥創(chuàng)新的痛點(diǎn)和希望》的深度對(duì)談，共話中國醫(yī)藥創(chuàng)新的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，展望創(chuàng)新藥領(lǐng)域的希望與未來。2020-06-15 -
羅氏發(fā)布risdiplam治療嬰兒、兒童和成人SMA兩年研究新數(shù)據(jù)日前，羅氏旗下基因泰克發(fā)布了關(guān)鍵試驗(yàn)SUNFISH第1部分中2-25歲2型或3型脊肌萎縮癥（SMA）患者接受risdiplam治療兩年的積極數(shù)據(jù)。探索性療效分析的結(jié)果顯示，與自然史數(shù)據(jù)相比，risdiplam治療24個(gè)月后可顯著改善患者運(yùn)動(dòng)功能。此外，一項(xiàng)針對(duì)此前接受過治療的6個(gè)月至60歲各種類型SMA患者的試驗(yàn)JEWELFISH的12個(gè)月初步數(shù)據(jù)顯示，接受risdiplam治療后，存活運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元（SMN）蛋白水平迅速、持續(xù)升高。2020-06-15
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媲美Lantus！諾和諾德公布每周一次長效基礎(chǔ)胰島素II期臨床結(jié)果近日在美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)會(huì)議上，諾和諾德公布了在研、每周一次長效基礎(chǔ)胰島素insulin icodec一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在2型糖尿病成人患者中， insulin icodec與每日一次甘精胰島素產(chǎn)品來得時(shí)（Lantus，U100）取得了相似的血糖控制并具有相似的安全性。2020-06-15 -
Dupixent憑什么能賣100億歐元？賽諾菲公布詳細(xì)開發(fā)計(jì)劃Dupixent（dupilumab）是賽諾菲/再生元合作開發(fā)的一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結(jié)合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα，同時(shí)阻斷IL-4和IL-13信號(hào)，對(duì)多種2型免疫相關(guān)的炎性疾病具有很好的控制作用。2020-06-12
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