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山東藥企發(fā)威 入局4億皮膚病重磅產(chǎn)品7月8日，山東達(dá)因海洋生物制藥、山東良福制藥提交了他克莫司軟膏4類仿制上市申請(qǐng)并獲得承辦。他克莫司軟膏是一款暢銷皮膚病用藥，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過4億元。2021-07-08
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治療哮喘 安進(jìn)潛在“first-in-class“療法獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格2021年7月8日，安進(jìn)（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合宣布，美國FDA已受理了雙方共同開發(fā)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體療法tezepelumab治療哮喘的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）并授予優(yōu)先審評(píng)資格。PDUFA日期為2022年第一季度。2021-07-08
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安進(jìn)/百濟(jì)神州抗癌新藥在中國獲批中國國家藥監(jiān)局網(wǎng)站最新公示，安進(jìn)公司（Amgen）與百濟(jì)神州合作開發(fā)的注射用卡非佐米（carfilzomib，商品名：Kyprolis）已正式在中國獲批。這是一款第二代蛋白酶體抑制劑，百濟(jì)神州正在為卡非佐米用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者籌備商業(yè)化上市。2021-07-08
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原研藥集采落地情況如何？官方回應(yīng)：拜唐蘋已超額完成！日前，云南省政府采購和出讓中心發(fā)布關(guān)于《增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)的申報(bào)公告》，針對(duì)厄貝沙坦、阿卡波糖、鹽酸二甲雙胍、阿莫西林4個(gè)品種，進(jìn)行補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)申報(bào)。2021-07-08
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這么多致癌基因突變都可能會(huì)遺傳 導(dǎo)致子女患癌風(fēng)險(xiǎn)升高癌癥是一種由于基因突變導(dǎo)致細(xì)胞不受控制地分裂、增殖而引起的疾病。2021-07-08
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世衛(wèi)組織最新宮頸癌篩查指南：首選方法改變 這16條建議了解！2020年，全球超過50萬女性患上宮頸癌，大約34.2萬名女性因?qū)m頸癌死亡。宮頸癌是一種可預(yù)防、可治療的疾病?？焖贉?zhǔn)確的篩查計(jì)劃對(duì)于宮頸癌預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)、早期治療至關(guān)重要。世界衛(wèi)生組織（WHO）全球消除宮頸癌戰(zhàn)略呼吁，至少90%的女孩在15歲前完成人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗接種，70%的女性定期接受高效檢測方法篩查，90%確診宮頸疾病的女性得到治療。2021-07-08
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賽生藥業(yè)GD2抗體新藥那昔妥單抗在中國提交上市申請(qǐng)7月6日，賽生藥業(yè)（SciClone Pharmaceuticals）與Y-mAbs Therapeutics（下簡稱“Y-mAbs”）宣布，已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式遞交那昔妥單抗（naxitamab-gqgk，Danyelza）的上市許可申請(qǐng)。2021-07-07
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大漲84%！南京健友重磅新品獲批 恒瑞6成市場危險(xiǎn)磺達(dá)肝癸鈉是一種人工合成的、活化因子X選擇性抑制劑，其抗血栓活性是抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)介導(dǎo)的對(duì)因子Xa選擇性抑制的結(jié)果，臨床上用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)（如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等）患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生等。2021-07-07
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紅日藥業(yè)將拿下最暢銷的抗帕金森病藥 沖擊超25億市場日前，天津紅日藥業(yè)4類仿制藥鹽酸普拉克索片的上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品是2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端最暢銷的抗帕金森病藥，在中國城市實(shí)體藥店終端抗帕金森病藥產(chǎn)品競爭格局中排位第二。2021-07-07
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科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗，擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床，其中5款為1類新藥。2021-07-07
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湖南省公共資源交易中心發(fā)布部分藥品掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整公示近日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布了一則關(guān)于部分藥品掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整的公示。公示內(nèi)容指出，按照《湖南省醫(yī)療保障局 湖南省公共資源交易中心關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》規(guī)定2021-07-07
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海思科：環(huán)泊酚注射液III期臨床試驗(yàn)獲得倫理批準(zhǔn)7月7日，海思科公告，創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液III期臨床試驗(yàn)獲得倫理批準(zhǔn)。據(jù)悉，該藥目前擬開發(fā)婦科門診手術(shù)的適應(yīng)癥。2021-07-07
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基石藥業(yè)CS2006/NM21-1480中國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理基石藥業(yè)今日宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理。2021-07-07
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Sci Adv：癌細(xì)胞或會(huì)通過“自食”過程來保護(hù)自身得以生存細(xì)胞質(zhì)膜（plasma membrane）能塑造并保護(hù)真核細(xì)胞不受周圍環(huán)境的影響，而且其對(duì)于細(xì)胞的生命至關(guān)重要。盡管重新“密封”受傷的膜結(jié)構(gòu)的初始修復(fù)機(jī)制已經(jīng)被研究人員闡明，但研究人員并不是非常清楚細(xì)胞在時(shí)候是如何重組受損的膜結(jié)構(gòu)以恢復(fù)細(xì)胞平衡的。2021-07-07
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