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康方生物/正大天晴PD-1一線鱗狀NSCLC III期臨床達(dá)主要終點(diǎn)2 月 24 日，康方生物和中國(guó)生物制藥共同宣布，其共同開發(fā)的抗 PD-1 單抗「派安普利單抗」聯(lián)合化療一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的 III 期臨床中期分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)，計(jì)劃與 CDE 溝通遞交上市申請(qǐng)事宜。2021-02-24 -
胺催化Suzuki反應(yīng)遭質(zhì)疑最近《自然催化》雜志發(fā)表一篇中國(guó)科學(xué)家的研究（The amine-catalysed Suzuki–Miyaura-type coupling of aryl halides and arylboronic acids | Nature Catalysis），作者發(fā)現(xiàn)一個(gè)胺催化的Suzuki反應(yīng)。因?yàn)檫@個(gè)反應(yīng)通常需要過渡金屬鈀的催化，而鈀不僅昂貴而且有時(shí)候不容易徹底從藥物中除去、所以能繞過鈀是個(gè)重大發(fā)現(xiàn)2021-02-24
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Sci Transl Med：血小板或在狼瘡發(fā)生過程中扮演關(guān)鍵角色近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來自拉瓦爾大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，血小板或在狼瘡（lupus）發(fā)生過程中扮演著關(guān)鍵角色。在狼瘡患者血液中循環(huán)的胞外DNA會(huì)引起與疾病相關(guān)的炎性反應(yīng)，這些胞外DNA部分來自于血小板，而血小板因在凝血方面的作用而被人所熟知。本文研究結(jié)果或有望幫助科學(xué)家們更好地理解疾病的發(fā)病機(jī)制并開發(fā)更加有效的療法。2021-02-23
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CDE發(fā)文 這30個(gè)品種藥學(xué)研究或更嚴(yán)格！國(guó)采上演“雖遲但到”？2月20日，CDE發(fā)布《第一批擬不推薦參比制劑化藥品種藥學(xué)研究技術(shù)要求》（征求意見稿），包括氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、碳酸鈣D3片、維生素B2片等30個(gè)品種入選。2021-02-23 -
國(guó)家衛(wèi)健委：這類耗材或調(diào)出目錄近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9780號(hào)建議的答復(fù)》（下稱《答復(fù)》）顯示，有代表提出將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議。2021-02-23
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Cell子刊揭示肥胖對(duì)乳腺癌惡化的作用機(jī)制乳腺癌一直是大家談之色變的疾病，其發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的首位，疾病早期常表現(xiàn)為乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀，晚期可發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，威脅患者生命安全。2021-02-23
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科學(xué)家發(fā)現(xiàn)有望幫助治療和控制結(jié)核病感染的潛在靶點(diǎn)近日，一篇刊登在國(guó)際雜志Cell Host & Microbe上的研究報(bào)告中，來自德州生物醫(yī)學(xué)研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)了一種新型通路來治療并控制結(jié)核?。═B），結(jié)核病是一種由結(jié)核分枝桿菌（Mtb）引發(fā)的疾病，利用單細(xì)胞RNA測(cè)序技術(shù)（scRNAseq），科學(xué)家們就能深入闡明誘發(fā)結(jié)核病感染和潛伏期的分子機(jī)制。2021-02-23
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北京浦潤(rùn)奧c-Met抑制劑伯瑞替尼被CDE擬納入突破性療法2月22日，北京浦潤(rùn)奧c-Met抑制劑伯瑞替尼（APL-101/PLB1001）被CDE擬納入突破性療法，用于治療c-Met外顯子14突變的非小細(xì)胞肺癌。2021-02-23 -
信達(dá)生物/馴鹿醫(yī)療BCMA CAR-T細(xì)胞療法獲突破性治療藥物認(rèn)定2月23日，信達(dá)生物和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液（信達(dá)生物研發(fā)代號(hào)：IBI326；馴鹿醫(yī)療研發(fā)代號(hào)：CT103A）通過中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）2021-02-23
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阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌適應(yīng)證美國(guó)上市資格2月22日，阿斯利康宣布在美國(guó)自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受過治療的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌的適應(yīng)證。這個(gè)決定是阿斯利康與FDA溝通后達(dá)成的一致結(jié)果，是因?yàn)镮mfinzi在二線治療膀胱癌的適應(yīng)證上沒有滿足美國(guó)FDA關(guān)于加速批準(zhǔn)新藥的上市后評(píng)價(jià)要求，不過暫不影響該適應(yīng)證在美國(guó)以外地區(qū)的獲批情況，也不影響Imfinzi其他適應(yīng)證在全球的獲批情況。2021-02-23
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北京同仁堂（集團(tuán)）公司總經(jīng)理高振坤接受審查調(diào)查據(jù)北京市紀(jì)委監(jiān)委消息：中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司總經(jīng)理高振坤涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。2021-02-22
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生物分析專欄｜吸入制劑的藥代動(dòng)力學(xué)和生物分析吸入制劑系指通過特定的裝置將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道和/或肺部以發(fā)揮局部或全身作用的制劑。吸入給藥途徑由于能夠直接將藥物輸送到肺部或中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行局部和全身治療，因而在當(dāng)今的研究領(lǐng)域具有重要意義。2021-02-22
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上市一年暴漲300% 揚(yáng)子江沖擊這個(gè)神經(jīng)藥物首仿2月21日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)申報(bào)了布立西坦注射液3類仿制上市申請(qǐng)獲得受理，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上暫無布立西坦相關(guān)制劑獲批。布立西坦（又名布瓦西坦）原研企業(yè)為優(yōu)時(shí)比，2016年先后獲歐盟EMA及美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，作為其他藥物的附加治療用于治療16歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作。2021-02-22
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