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CDK4/6抑制劑首仿！齊魯哌帕西利膠囊獲批上市12月18日，齊魯制藥的哌柏西利膠囊（受理號：CYHS1800441）獲NMPA批準上市，成為輝瑞重磅乳腺癌藥物Ibrance的首仿藥。2020-12-21 -
9款仿制藥通過一致性評價 6款為注射劑品種12月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示9款仿制藥通過一致性評價，其中，海南雙成的注射用胸腺法新、科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液、恩華藥業(yè)咪達唑侖注射液為首家過評注射劑品種。2020-12-21 -
北京泰德制藥仿制4類苯磺順阿曲庫銨注射液進入行政審批階段日前，北京泰德制藥以仿制4類報產(chǎn)的苯磺順阿曲庫銨注射液進入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端苯磺順阿曲庫銨注射劑銷售額超過25億元，同比增長9.66%。2020-12-21
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科學家成功利用三種藥物組合療法來治療甲狀腺癌！近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal for ImmunoTherapy of Cancer上題為“Combining BRAF inhibition with oncolytic herpes simplex virus enhances the immune-mediated antitumor therapy of BRAF-mutant thyroid cancer”的研究報告中，來自倫敦癌癥研究所等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，將一種基因靶向性藥物2020-12-21
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FDA發(fā)出完全回復信！諾華重磅RNAi降脂藥美國上市推遲12月18日，諾華宣布收到FDA針對其新型RNAi降脂療法inclisiran上市申請的完全回復信（CRL），意味著這款重磅明星藥在美國的上市時間將會推遲。2020-12-21
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再次趕超人福 恩華藥業(yè)咪達唑侖注射液獲批通過一致性評價據(jù)NMPA官網(wǎng)消息顯示，恩華藥業(yè)的咪達唑侖注射液（4個受理號）獲批通過一致性評價，該產(chǎn)品為精神安定藥注射劑TOP2品種，人福與恩華分別于2019年3月、7月申報一致性評價補充申請，恩華率先獲批成為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。2020-12-21 -
淺析我國中小企業(yè)現(xiàn)狀 加快健康新勢力形成習近平總書記和李克強總理反復強調(diào)“小、微、活”，就業(yè)穩(wěn)，經(jīng)濟就活。在我國，中小企業(yè)貢獻了50%以上的稅收，60%以上的GDP，70%以上的技術(shù)創(chuàng)新，80%以上的城鎮(zhèn)勞動就業(yè)，和90%以上的企業(yè)數(shù)量。十九大報告提出加快建設(shè)創(chuàng)新型國家，特別強調(diào)加強對中小企業(yè)創(chuàng)新的支持，促進科技成果轉(zhuǎn)化。中小創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展活力，關(guān)系著創(chuàng)新型國家建設(shè)目標的實現(xiàn)。2020-12-21
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全省醫(yī)用耗材開始降價全省耗材開始降價 近日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整改革方案 （征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）顯示，本次實施范圍包括浙江省藥械采購平臺內(nèi)屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。2020-12-21
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Nature：POLRMT變構(gòu)抑制劑有效抗腫瘤 對健康細胞無顯著影響線粒體是細胞的動力工廠，它通過呼吸作用分解有機物,將有機物中儲存的化學能釋放出來供細胞利用。快速分裂的癌細胞需要大量的能量，必須不斷制造新的線粒體才能生長。2020-12-18 -
揚子江藥業(yè)集團碘克沙醇注射液兩個補充申請獲批過評12月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)集團的碘克沙醇注射液兩個補充申請獲批過評。加上此前11月獲批過評的兩個規(guī)格，揚子江藥業(yè)集團的碘克沙醇注射液全規(guī)格均已過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘克沙醇注射劑銷售額快速增長，2019年突破30億元大關(guān)；今年上半年同比下滑4.18%。截至目前，碘克沙醇注射液共有三家企業(yè)過評，其中上海司太立制藥和正大天晴藥業(yè)以仿制4類獲批，并視同過評；揚子江藥業(yè)集團是以一致性評價補充申請獲批。2020-12-18 -
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白血病新藥吉瑞替尼中國上市在即 安斯泰來選擇了與百洋合作加快創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批、建立臨床急需境外新藥名單......近些年，伴隨著我國藥品審評審批制度改革，越來越多的全球創(chuàng)新藥加速進入中國市場。在中國大力鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，提升新藥引進速度，凈化營商環(huán)境等背景下，中國醫(yī)藥市場越來越受到跨國藥企的青睞——他們紛紛在華設(shè)立工廠、加大科研投入等，與此同時，如何將更多創(chuàng)新藥快速推廣至市場以滿足更多患者的需求，也是藥企巨頭們密切關(guān)心的。2020-12-18 -
一線治療食管癌 Keytruda組合療法獲FDA優(yōu)先審評資格默沙東（MSD）公司今天宣布，美國FDA已接受為重磅PD-1抑制劑Keytruda遞交的補充生物制品許可申請（sBLA），用于與化療聯(lián)用，一線治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌和胃食管連接部癌（GEJ）患者。FDA同時授予這一申請優(yōu)先審評資格。預計將在明年4月13日之前做出回復。2020-12-18 -
FDA批準首款狼瘡性腎炎療法葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）今日宣布，美國FDA已批準Benlysta（belimumab）擴展適應癥，用于治療正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎（LN）成人患者。狼瘡性腎炎是由系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）引起的腎臟嚴重炎癥，可導致終末期腎病，需要透析或腎移植。新聞稿指出，這是FDA批準的首款針對狼瘡性腎炎的療法。2020-12-18 -
普銳特藥業(yè)異丙托溴銨吸入氣霧劑仿制4類上市申請獲得受理近日，CDE官網(wǎng)顯示，四川普銳特藥業(yè)的異丙托溴銨吸入氣霧劑以仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端異丙托溴銨吸入劑銷售額突破10億元，今年上半年受疫情影響，同比下滑超過30%。其中，勃林格殷格翰市場份額占比超過90%。2020-12-18
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