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FDA批準(zhǔn)基因工程改造家豬 可能用于生產(chǎn)潛在人類療法今天，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)了一種有意改變基因組（intentional genomic alteration，IGA）的家豬上市，稱為GalSafe豬。這種家豬可能用于食品或人類治療。新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)可以同時(shí)用于人類食物消費(fèi)和作為潛在療法來源的IGA動(dòng)物。GalSafe豬的基因組改變旨在消除豬細(xì)胞表面表達(dá)的α-半乳糖。α-半乳糖是在異種器官移植中，導(dǎo)致急性免疫排斥的主要原因。2020-12-15 -
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商：在反壟斷指南下應(yīng)調(diào)整策略、積極策源互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的本質(zhì)就是不斷將觸角向更廣領(lǐng)域延伸。這也是為什么政策已經(jīng)未雨綢繆地出臺(tái)《關(guān)于平臺(tái)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的反壟斷指南》的意義吧。本文，我們無意點(diǎn)評(píng)社區(qū)團(tuán)購(gòu)，放眼更深處。2020-12-15
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微創(chuàng)醫(yī)療分拆又一附屬公司 近期已有三次拆分上市微創(chuàng)醫(yī)療繼續(xù)拆分 近日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告顯示，正考慮可能分拆本公司的非全資附屬公司微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司（下稱“微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人”）及其股份于認(rèn)可證券交易所獨(dú)立上市。2020-12-15 -
蛋白降解、別構(gòu)抑制：小分子藥物改頭換面今天蛋白降解先驅(qū)Arvinas公布了其雌激素、雄激素受體降解藥物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期臨床的進(jìn)展。ARV-471在14位ER陽(yáng)性、平均接受5種療法進(jìn)展后的晚期患者產(chǎn)生1例確認(rèn)PR、2例未確認(rèn)PR和2例SD，平均降解62%的ER受體。ARV-110令28位平均使用5種藥物進(jìn)展后患者中4位腫瘤縮小50%以上，其中包括兩位罕見AR突變患者。2020-12-15
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提高癌癥切除成功率 創(chuàng)新熒光成像劑獲FDA突破性療法認(rèn)定今日，致力于開發(fā)熒光癌癥成像技術(shù)的Avelas Biosciences宣布，美國(guó)FDA已授予該公司的pegloprastide（AVB-620）突破性療法認(rèn)定，用于在乳腺癌手術(shù)中檢測(cè)和呈現(xiàn)陽(yáng)性切緣（positive margins）。Pegloprastide旨在將一種熒光標(biāo)記物遞送至癌細(xì)胞，幫助外科醫(yī)生在手術(shù)過程中實(shí)時(shí)識(shí)別陽(yáng)性切緣。陽(yáng)性切緣可能是癌癥組織殘留的跡象，患者通常需要二次手術(shù)。2020-12-15 -
皮炎新藥：Rinvoq治療特異性濕疹、結(jié)腸炎臨床數(shù)據(jù)喜人近日，JAK抑制劑Upadacitinib多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中取得積極成果，值得關(guān)注。2020-12-15 -
諾誠(chéng)健華BTK抑制劑奧布替尼片即將獲批上市近日，諾誠(chéng)健華奧布替尼片（orelabrutinib）在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望于近期獲得批準(zhǔn)，用于單藥治療既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。成為繼伊布替尼、澤布替尼后國(guó)內(nèi)第三個(gè)上市的BTK抑制劑。2020-12-15 -
廣西一縣劃定村醫(yī)學(xué)歷最低門檻 中專以下必須淘汰近日，廣西衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布文章《樂業(yè)縣:?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制——全面施行村醫(yī)職業(yè)化管理》，詳細(xì)介紹了樂業(yè)縣建立的責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合，績(jī)、獎(jiǎng)、懲相統(tǒng)一的鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍激勵(lì)約束機(jī)制。2020-12-15 -
高級(jí)康復(fù)治療師 不如初級(jí)醫(yī)生：中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)二十年之怪現(xiàn)狀每年，至少7000萬(wàn)人需要康復(fù)治療，住院康復(fù)卻只有157萬(wàn)人次；中國(guó)需要70萬(wàn)康復(fù)治療師，卻只有5萬(wàn)。2020-12-15 -
開發(fā)變構(gòu)藥物 宇道生物完成近億元Pre-A輪融資近日業(yè)內(nèi)傳來消息，一家專注于變構(gòu)藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司——上海宇道生物技術(shù)有限公司（Nutshell Biotech，下稱宇道生物）宣布完成了近億元pre-A輪融資，由北極光創(chuàng)投、BV百度風(fēng)投共同領(lǐng)投，方圓資本、騰業(yè)創(chuàng)投跟投。據(jù)悉，此次融資資金將主要用于變構(gòu)技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)研發(fā)和拓展，并進(jìn)一步推動(dòng)變構(gòu)藥物管線的臨床前研發(fā)。2020-12-15 -
開發(fā)KRAS組合療法 基因泰克達(dá)成超7億美元合作12月14日，癌癥精準(zhǔn)療法研發(fā)公司Relay Therapeutics宣布與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達(dá)成了一項(xiàng)全球范圍的許可和合作協(xié)議，用于開發(fā)和商業(yè)化SHP2強(qiáng)效抑制劑RLY-1971。基于此項(xiàng)合作，基因泰克將承擔(dān)RLY-1971的開發(fā)，并有可能擴(kuò)展到多種組合研究中，包括與其在研KRAS G12C抑制劑GDC-6036聯(lián)合使用。2020-12-15 -
5年批準(zhǔn)3個(gè)新藥 DMD治愈之路已見曙光？杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良，是一種X染色體罕見病，以神經(jīng)肌肉退行性病變?yōu)樘卣?，并最終會(huì)因心肺功能衰竭而死亡。由于其罕見病的特征，全球該領(lǐng)域孤兒藥的開發(fā)相對(duì)不多。但近5年，相繼有3款新藥獲批上市，為患者提供了更多的臨床用藥選擇。同時(shí)，其他多種治療手段均在臨床試驗(yàn)各階段當(dāng)中，為疾病的治療和治愈點(diǎn)燃了希望。2020-12-14 -
諾華siRNA療法獲歐盟上市批準(zhǔn)12日，諾華宣布其siRNA療法Leqvio（inclisiran）已獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)，用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。這是這款“first-in-class”療法的全球首批。值得一提的是，在初始注射及第三個(gè)月的注射治療后，患者有望每年僅接受兩次治療，就降低其“壞膽固醇”的水平。2020-12-14 -
霸氣頭對(duì)頭比較研究 禮來新一代BTK抑制劑一挑三近日，禮來公布了旗下新一代BTK抑制劑LOXO-305的新近臨床開發(fā)計(jì)劃BRUIN MCL-321，這項(xiàng)臨床研究擬在2021年第一季度展開針對(duì)復(fù)發(fā)性難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的Ⅲ期頭對(duì)頭臨床比較研究，招募人數(shù)預(yù)計(jì)為500例。2020-12-14 -
實(shí)控人獲刑11年 市值營(yíng)收齊下滑 葵花藥業(yè)困局難破？12月11日，葵花藥業(yè)發(fā)布公告，披露了實(shí)控人案件進(jìn)展：二審維持一審判決結(jié)果，被告人關(guān)彥斌犯故意殺人罪，判處有期徒刑十一年。2020-12-14
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