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全國(guó)醫(yī)院掀藥品降價(jià)潮！第三批集采落地集采落地后藥品價(jià)格大跳水！ 11月18日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（北院）一位內(nèi)分泌科醫(yī)師在開藥時(shí)突然發(fā)現(xiàn)有的常用藥突然消失了，“今天突然‘熔斷’格華止和美噠靈，該來(lái)的總會(huì)來(lái)。”據(jù)其透露，20日，華山醫(yī)院總院的格華止也開不到了。2020-11-24
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SEL-212進(jìn)入III期臨床試驗(yàn) 三生制藥獲400萬(wàn)美元里程碑付款11月23日，三生制藥宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi?開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的第III期臨床試驗(yàn)，并向三生制藥支付400萬(wàn)美元的里程碑付款。2020年9月該III期臨床試驗(yàn)已完成首例患者用藥。2020-11-24
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License-in是個(gè)好模式嗎？近日，隨著云頂新耀、德琪醫(yī)藥等新興Biotech公司陸續(xù)上市，中國(guó)創(chuàng)新藥企License-in模式再度成為輿論關(guān)注焦點(diǎn)。事實(shí)上，該模式自誕生來(lái)似乎就從未遠(yuǎn)離爭(zhēng)議。2020-11-24
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PD-1/PD-L1再進(jìn)醫(yī)保 中國(guó)創(chuàng)新藥企研發(fā)&商業(yè)化能力大PKPD-L1和PD-1是配體和受體的關(guān)系，二者識(shí)別結(jié)合后，T細(xì)胞活性受到抑制而失去原有的殺傷作用，腫瘤便得以生長(zhǎng)。免疫檢測(cè)點(diǎn)單抗藥物PD-1/PD-L1，通過(guò)特異性地結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的PD-L1或T細(xì)胞上的PD-1，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞的功能抑制，恢復(fù)機(jī)體自身免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)識(shí)別和殺滅。2020-11-24
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NEJM：索格列凈有效治療有慢性腎臟疾病的糖尿病患者從全新方式治療2型糖尿病的藥物獲得美國(guó)食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)以來(lái)，支持使用鈉/葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑的證據(jù)越來(lái)越多。有研究顯示，服用SGLT2抑制劑的糖尿病患者的血糖控制、心血管獲益、體重減輕等效果更好。2020-11-24 -
賽諾菲疫苗獲歐盟批準(zhǔn) 用于12個(gè)月及以上人群預(yù)防腦膜炎球菌病11月23日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)賽諾菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi?可針對(duì)12個(gè)月及以上的人進(jìn)行主動(dòng)免疫接種，以預(yù)防由A、C、W和Y群腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦膜炎球菌病。2020-11-24 -
恒瑞醫(yī)藥兩款新藥擬納入突破性治療品種 兩藥聯(lián)合治療宮頸癌中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，恒瑞醫(yī)藥兩款新藥擬納入突破性治療品種，分別是PD-1抑制劑注射用卡瑞利珠單抗，和多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑蘋果酸法米替尼膠囊，擬定適應(yīng)癥為這兩款新藥聯(lián)合治療經(jīng)過(guò)一線級(jí)以上治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌。2020-11-24 -
TCR療法喜迎首個(gè)積極3期結(jié)果 顯著提高總生存率今日，Immunocore公司宣布其創(chuàng)新T細(xì)胞受體（TCR）療法在3期臨床試驗(yàn)中取得積極中期分析結(jié)果，顯著提升所治療癌癥患者的總生存率（OS）。該公司新聞稿指出，這是TCR療法取得的首個(gè)積極3期臨床結(jié)果，也是雙特異性蛋白在實(shí)體瘤中取得的首個(gè)積極3期臨床結(jié)果。2020-11-24 -
諾華奧法妥木單抗上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng) 治療多發(fā)性硬化癥11月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華CD20單抗奧法妥木單抗的上市申請(qǐng)（JXSS2000049）被納入擬優(yōu)先審評(píng)品種范圍，擬定適應(yīng)癥為成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征（CIS）、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS），這意味著距離該藥在國(guó)內(nèi)獲批上市又近一步。2020-11-24 -
GALACTIC試驗(yàn)失敗 安進(jìn)砍掉心衰新藥項(xiàng)目歸還給Cytokinetics在與Cytokinetics合作心力衰竭藥物試驗(yàn)十多年之后，安進(jìn)于日前決定終止合作，將兩個(gè)心衰治療項(xiàng)目omecamtiv mecarbil和AMG594交還給Cytokinetics。安進(jìn)終止合作的原因主要是omecamtiv mecarbil一項(xiàng)不及預(yù)期的3期研究結(jié)果。2020-11-24 -
石藥前三季度收入近200億 研發(fā)投入同比增長(zhǎng)超50%11月23日，石藥集團(tuán)發(fā)布2020年前3季度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示石藥前三季度錄得收入192.15億元，同比增加14.6％；研發(fā)投入22.66億元，較去年同期的15.02億元同比增長(zhǎng)50.87%，占成藥收入的14.4%。2020-11-24 -
11省帶量采購(gòu)聯(lián)盟正式開始陜西省大聯(lián)盟，正式開啟 11月23日，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于報(bào)送陜西聯(lián)盟未過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)用量數(shù)據(jù)的通知》。2020-11-24 -
針對(duì)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥基因療法 禮來(lái)與Precision達(dá)成合作11月20日，禮來(lái)和Precision BioSciences向外宣布了一項(xiàng)研究合作和獨(dú)家許可協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容主要是禮來(lái)將利用Precision專有的ARCUS?基因組編輯平臺(tái)，研究和開發(fā)潛在的遺傳疾病體內(nèi)療法，關(guān)注的適應(yīng)癥是杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD)和其他兩個(gè)未公開的基因靶標(biāo)。2020-11-23 -
一批業(yè)界大咖呼吁：醫(yī)生評(píng)價(jià)要重臨床一批大咖直指醫(yī)生評(píng)價(jià)機(jī)制不合理 “現(xiàn)有評(píng)價(jià)體系評(píng)了很多大醫(yī)生，但是恰恰不會(huì)看病，評(píng)了很多生物學(xué)技術(shù)很高的醫(yī)生，但是不會(huì)溝通，不會(huì)交流，不會(huì)關(guān)愛，這是老百姓不歡迎的?！痹?1月14日舉行的財(cái)新峰會(huì)上，清華大學(xué)萬(wàn)科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院常務(wù)副院長(zhǎng)、原國(guó)家衛(wèi)健委體改司司長(zhǎng)梁萬(wàn)年如是表示。2020-11-23
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默沙東Keytruda在中國(guó)遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)并獲受理11月23日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，默沙東（MSD）的PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，并獲得受理。根據(jù)CDE公示，截至目前，默沙東共計(jì)在中國(guó)遞交了7項(xiàng)帕博利珠單抗注射液的上市申請(qǐng)。其中，前5項(xiàng)上市申請(qǐng)均已在中國(guó)獲批，適應(yīng)癥涵蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和食管癌。2020-11-23
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