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騰盛博藥與VBI Vaccines稱CHB免疫療法1b/2a試驗(yàn)中期獲積極數(shù)據(jù)今日，VBI Vaccines公司與騰盛博藥宣布正在進(jìn)行的BRII-179（VBI-2601）1b/2a期研究顯示了積極的中期分析結(jié)果。 VBI-2601是一種新型的重組蛋白免疫療法候選藥物，用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。2020-11-19 -
今日9款仿制藥過評(píng)：6個(gè)為首家 3個(gè)注射劑11 月 19 日，NMPA 發(fā)布批件，9 款仿制藥通過了一致性評(píng)價(jià)，其中 6 款迎來(lái)首家過評(píng)；其中包括 3 個(gè)注射劑品種，揚(yáng)子江藥業(yè)的注射用頭孢西丁鈉和先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉注射液均為首家過評(píng)。2020-11-19 -
揚(yáng)子江藥業(yè)「恩替卡韋口服溶液」首仿獲批11 月 19 日，NMPA 最新批件顯示，揚(yáng)子江藥業(yè) 3 類仿制藥「恩替卡韋口服溶液」獲批，成功取得該品種國(guó)內(nèi)首仿。2020-11-19 -
替雷利珠單抗治療NSCLC III期研究中期分析到達(dá)OS主要終點(diǎn)11月17日，百濟(jì)神州宣布經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（DMC）判斷，在其用于評(píng)估替雷利珠單抗對(duì)比多西他賽針對(duì)接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE 303臨床試驗(yàn)的事先計(jì)劃的中期分析中，在意向治療患者人群中達(dá)到了總生存期（OS）這一主要終點(diǎn)。替雷利珠單抗的安全性數(shù)據(jù)與已知風(fēng)險(xiǎn)相符，未出現(xiàn)新的安全警示。2020-11-18
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百時(shí)美施貴寶131億美元現(xiàn)金收購(gòu)MyoKardia11月17日，百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb，BMS）向外宣布已成功完成對(duì)MyoKardia，Inc .的131億美元全現(xiàn)金收購(gòu)。收購(gòu)?fù)瓿珊螅琈yoKardia的股票已停止在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)交易，而成為BMS的全資子公司。2020-11-18 -
2款超20億注射劑 科倫、豪森首家過評(píng)近日，四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、江蘇豪森藥業(yè)的注射用替加環(huán)素紛紛過評(píng)，均為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、替加環(huán)素注射劑銷售額均超過20億元。2020-11-18 -
諾華、輝瑞、禮來(lái)高調(diào)進(jìn)場(chǎng) 看藥企如何玩轉(zhuǎn)“互聯(lián)網(wǎng)＋”藥品集采“佛系”的跨國(guó)藥企，第三屆進(jìn)博會(huì)上紛紛與國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)攜手！2020-11-18
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澤璟制藥奧貝膽酸鎂片獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)11月18日，澤璟生物發(fā)布公告稱，近日公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。本次獲批開展奧貝膽酸鎂片治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期臨床試驗(yàn)。奧貝膽酸鎂是2.1類新藥，是歐美已上市藥物奧貝膽酸改鹽和改晶型的改良型新藥。2020-11-18 -
潤(rùn)新生物第3代EGFR-TKI新藥關(guān)鍵性注冊(cè)3期臨床完成首例患者給藥今日（11月18日），蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司（下稱潤(rùn)新生物）宣布，其在研第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）新藥——RX518用于一線治療非小細(xì)胞肺癌的3期臨床研究近日在上海市胸科醫(yī)院完成首例患者給藥。此次RX518的臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、雙模擬、多中心的關(guān)鍵性注冊(cè)3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)RX518一線治療EGFR 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性。2020-11-18 -
數(shù)字化時(shí)代用眼告急！催生眼科藥物深藍(lán)海近日，納斯達(dá)克上市公司Aurinia制藥宣布Voclosporin滴眼液治療干眼癥的2/3期臨床試驗(yàn)AUDREY的頂線數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示主要臨床終點(diǎn)均未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的改善。Aurinia制藥的總裁兼CEO，Peter Greenleaf表示，基于這次臨床的頂線數(shù)據(jù)，決定暫停干眼癥項(xiàng)目的研發(fā)。2020-11-18 -
MSI-H/dMMR晚期實(shí)體瘤：各家PD-1/PD-L1表現(xiàn)如何？020年11月16日，先聲藥業(yè)宣布，與康寧杰瑞生物制藥、思路迪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（KN035）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已正式提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA），申請(qǐng)的適應(yīng)癥為用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H) 晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其他錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷(dMMR)晚期實(shí)體瘤。一石激起千層浪，消息甫一公布，便引發(fā)醫(yī)藥圈高度關(guān)注。2020-11-18 -
德昇濟(jì)醫(yī)藥完成$2億融資 推進(jìn)腫瘤和免疫領(lǐng)域精準(zhǔn)治療藥物開發(fā)11月17日，德昇濟(jì)醫(yī)藥（D3 Bio）宣布，公司成功完成2億美元的A輪融資。本輪融資的投資者包括博裕資本、經(jīng)緯中國(guó)、紅杉中國(guó)、淡馬錫和藥明康德風(fēng)險(xiǎn)投資基金。此次募集資金將用于支持德昇濟(jì)醫(yī)藥開發(fā)其治療癌癥和免疫疾病的產(chǎn)品管線組合。2020-11-18 -
2.6億歐元開發(fā)免疫疾病創(chuàng)新療法 羅氏達(dá)成研發(fā)合作今日，致力于開發(fā)治療免疫介導(dǎo)疾病和癌癥創(chuàng)新療法的Lead Pharma公司宣布，該公司已經(jīng)與羅氏（Roche）達(dá)成合作和許可協(xié)議，開發(fā)治療廣泛免疫介導(dǎo)疾病的口服小分子藥物。Lead Pharma和羅氏將在合作進(jìn)行臨床前研究活動(dòng)，直至選擇臨床前候選藥物，羅氏將負(fù)責(zé)隨后進(jìn)一步開發(fā)和全球商業(yè)化。2020-11-18 -
魯抗醫(yī)藥子公司獲鹽酸氨溴索注射液藥品注冊(cè)證書1月18日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊(cè)證書》。2020-11-18
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衛(wèi)健委發(fā)文：醫(yī)療廢物專項(xiàng)整治來(lái)了 重點(diǎn)查這些近日，內(nèi)蒙古衛(wèi)健委發(fā)布《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢棄物綜合治理實(shí)施方案（征求意見稿）》。2020-11-18
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