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  • FDA批準(zhǔn)羅氏創(chuàng)新IL-6抑制劑上市 治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙
    日前，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Enspryng（satralizumab-mwge）上市，治療AQP4抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）成人患者。今年6月，Enspryng在日本首次獲批上市。羅氏也已經(jīng)向中國(guó)遞交了這款新藥的上市申請(qǐng)，并已被納入擬優(yōu)先申請(qǐng)名單，有望加速這款創(chuàng)新療法在中國(guó)的獲批上市。
    2020-08-17
  • 5500降到123 跨國(guó)械企遭淘汰
    近日，重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公布，其中吻合器18個(gè)分組，31個(gè)產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，平均降幅達(dá)73.13%，最高降幅為97.76%。
    2020-08-17
  • 干細(xì)胞療法在部分中樞神經(jīng)性疾病的進(jìn)展和挑戰(zhàn)
    干細(xì)胞根據(jù)細(xì)胞來(lái)源和細(xì)胞發(fā)育階段，可以分為胚胎干細(xì)胞（ESC）和成體干細(xì)胞（ASC）。根據(jù)分化潛能，可分為全能干細(xì)胞（TSC）、多能干細(xì)胞（HSC）和專能干細(xì)胞（USC）。2006年，Shinya Yamanka發(fā)現(xiàn)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC），iPSC排除了倫理學(xué)爭(zhēng)論，可以從患者自身的細(xì)胞產(chǎn)生，但在將iPSCs衍生的細(xì)胞應(yīng)用于細(xì)胞治療之前，仍然需要解決許多挑戰(zhàn)。這些挑戰(zhàn)包括檢測(cè)和去除未完全誘導(dǎo)分化的細(xì)胞，解決產(chǎn)生的細(xì)胞中的基因組和表觀遺傳學(xué)的改變以及克服移植時(shí)可能出現(xiàn)的致瘤性等。
    2020-08-17
  • 華領(lǐng)醫(yī)藥公布2020年中期業(yè)績(jī)
    華領(lǐng)醫(yī)藥（“公司”，香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552.HK），一家針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司，今天宣布公司及其附屬公司截至2020年6月30日止，6個(gè)月（“報(bào)告期”）的綜合業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)生開(kāi)支總額約人民幣180.5百萬(wàn)元，其中研發(fā)開(kāi)支約人民幣112.3百萬(wàn)元，除稅前虧損為人民幣173.5百萬(wàn)元，較2019年同期減少約人民幣62.0百萬(wàn)元，同比下降約26.3%。截至2020年6月30日，公司銀行結(jié)余及現(xiàn)金約人民幣949.6百萬(wàn)元。
    2020-08-17
  • 高瓴、紅杉紛紛押注的神經(jīng)介入賽道 能否復(fù)制心血管介入成功
    “我都沒(méi)有想到神經(jīng)介入能夠這么快就火起來(lái)，現(xiàn)在完全是當(dāng)紅炸子雞?！币晃辉趦赡昵熬筒季至松窠?jīng)介入的投資人這樣告訴動(dòng)脈網(wǎng)。
    2020-08-17
  • 沖擊首仿！東陽(yáng)光2款糖尿病復(fù)方制劑即將獲批
    8月15日，東陽(yáng)光3款新4類(lèi)糖尿病產(chǎn)品（利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片）上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望近日獲得正式批準(zhǔn)。
    2020-08-17
  • 拜耳「氯化鐳223Ra注射液」即將在中國(guó)獲批
    8月15日，拜耳在中國(guó)提交的氯化鐳223Ra注射液上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望近期獲批，治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移。
    2020-08-17
  • 今日5款新藥獲批臨床 來(lái)自強(qiáng)生、安進(jìn)/百濟(jì)神州、君實(shí)生物
    今日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，多款新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，包括安進(jìn)（Amgen）與百濟(jì)神州聯(lián)合申報(bào)的BCMA雙抗、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森制藥公司（Janssen）開(kāi)發(fā)的抗NKG2D單克隆抗體、君實(shí)生物PD-1抗體特瑞普利單
    2020-08-17
  • 海思科醋酸卡泊芬凈獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》
    8月17日，海思科發(fā)布公告稱，全資子公司遼寧海思科于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
    2020-08-17
  • 仁會(huì)生物科創(chuàng)板IPO過(guò)會(huì) 推動(dòng)6款創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)
    8月13日，上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司（下稱：仁會(huì)生物）在上海證券交易所科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已通過(guò)上市委會(huì)議，保薦機(jī)構(gòu)為國(guó)泰君安。根據(jù)招股書(shū)，本次IPO擬融資金額30.05億元，其中約12.4億元將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目。此前，該公司首個(gè)創(chuàng)新生物藥貝那魯肽注射液（誼生泰）已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，主要用于2型糖尿病治療。
    2020-08-14
  • 康方生物PD-1/CTLA-4雙抗獲FDA快速通道資格
    8月13日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4（AK104）已經(jīng)獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格。這是繼今年4月AK104單藥針對(duì)二線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的注冊(cè)臨床研究獲得FDA的批準(zhǔn)后的又一重大進(jìn)展。
    2020-08-14
  • 赫普化醫(yī)藥“first-in-class”NASH新藥在中國(guó)獲批臨床
    今日，赫普化醫(yī)藥（Hepanova）宣布，其1類(lèi)創(chuàng)新藥HPN-01腸溶膠囊近日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)許可，適應(yīng)癥是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。HPN-01是赫普化醫(yī)藥自主研發(fā)的一款“first-in-class”候選藥物，已于今年2月在美國(guó)獲批臨床。
    2020-08-14
  • 《柳葉刀》子刊：20年中國(guó)腫瘤免疫療法臨床開(kāi)發(fā)呈現(xiàn)這三大趨勢(shì)
    過(guò)去10年來(lái)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑和CAR-T細(xì)胞療法的出現(xiàn)，徹底改變了許多類(lèi)型癌癥的治療標(biāo)準(zhǔn)，也標(biāo)志著現(xiàn)代免疫療法用于腫瘤學(xué)的新時(shí)代。近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、國(guó)家癌癥中心團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀?腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）發(fā)表論文，回顧了近20年間腫瘤免疫療法臨床試驗(yàn)在中國(guó)的發(fā)展。
    2020-08-14
  • 抗輻射藥物研究概況
    輻射是一種不需要任何介質(zhì)參與即可傳遞的能量，它可分為電離輻射和非電離輻射，前者包括 α、β、γ 和 Х 射線等，后者指微波、無(wú)線電波、紅外線和紫外線等。按照損傷的作用方式不同，輻射損傷可分為直接損傷和間接損傷。
    2020-08-14
  • 恩沙替尼二線治療ALK陽(yáng)性NSCLC適應(yīng)癥獲批在即 一線治療傳捷報(bào)
    近日，貝達(dá)藥業(yè)ALK抑制劑恩沙替尼一線治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)際多中心III期研究eXalt3的期中分析結(jié)果亮相世界肺癌大會(huì)（IASLC WCLC）主席團(tuán)研討會(huì)（Presidential Symposium）。
    2020-08-14
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