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凱信遠(yuǎn)達(dá)完成3800萬美元融資 瞄準(zhǔn)血液瘤領(lǐng)域中國患者7月22日，凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥（CASI）宣布，通過非公開發(fā)行2000萬股普通股籌集合計(jì)約3800萬美元。這是一家在美國納斯達(dá)克上市的生物醫(yī)藥公司，致力于在血液腫瘤領(lǐng)域?yàn)橹袊颊咛峁┫冗M(jìn)的疾病治療方案，已在北京和無錫設(shè)有全資子公司及生產(chǎn)和研發(fā)中心。2020-07-24 -
尚健生物CD38單抗申報(bào)臨床并獲受理今日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評中心最新公示，尚健生物1類新藥CD38單抗申報(bào)臨床并獲受理。這是該公司第二款向NMPA遞交臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，其中首款產(chǎn)品PD-1抗體已于2018年11月獲批臨床。目前，全球已有兩款CD38抗體獲批上市，其中強(qiáng)生（Johnson＆Johnson）旗下楊森制藥（Janssen）的達(dá)雷妥尤單抗已于去年在中國獲批，由賽諾菲（Sanofi）開發(fā)的isatuximab也于近日在華獲批臨床。另外，天境生物引進(jìn)的CD38抗體正在進(jìn)行中國大陸地區(qū)多中心注冊2期臨床試驗(yàn)。2020-07-24 -
本草八達(dá)“first-in-class”腦部腫瘤新藥完成首例患者給藥7月23日，本草八達(dá)宣布其在研新藥NBQ72S（又稱QBS10072S）在治療晚期惡性腫瘤的1期臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥。NBQ72S是一款靶向人L型氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（LAT1）的新型雙功能小分子藥物，屬于全球首創(chuàng)（first-in-class）新藥，擬開發(fā)治療腦部腫瘤等惡性腫瘤。2020-07-24
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排隊(duì)上納斯達(dá)克 四家生物技術(shù)公司擬IPO 總金額超7億美元疫情的影響下，諸多產(chǎn)業(yè)都受到了或大或小的沖擊。然而在生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域，卻展現(xiàn)出了一派“逆勢而上”的景象。日前，著名的硅谷銀行（Silicon Valley Bank，SVB）發(fā)布了2020年上半年投融資報(bào)告，指出那些針對醫(yī)療健康領(lǐng)域的知名風(fēng)投，在今年上半年的募資金額就已經(jīng)接近2019年全年！而在IPO方面，生物技術(shù)與醫(yī)藥公司在這幾周也是非常活躍。2020-07-24
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創(chuàng)紀(jì)錄！2020上半年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資盤點(diǎn)2020年注定是不平凡的一年。新冠疫情的爆發(fā)和在全球的大流行，不但影響了全球人民的健康和日常生活，對投融資領(lǐng)域也產(chǎn)生了重大的影響。雖然新冠疫情對資本市場帶來了動蕩，但是醫(yī)療健康領(lǐng)域不管是早期的投融資，還是晚期的IPO和M&A，都呈現(xiàn)出“逆流而上”的趨勢。2020-07-24 -
《細(xì)胞》：秦成峰/英博/王佑春團(tuán)隊(duì)開發(fā)新型mRNA新冠疫苗今日，《細(xì)胞》雜志在線發(fā)表了一篇關(guān)于新冠疫苗的最新論文。由秦成峰研究員、英博博士以及王佑春研究員共同領(lǐng)導(dǎo)的一支團(tuán)隊(duì)，開發(fā)出了一款新型的mRNA新冠疫苗。在小鼠和非人靈長類動物模型中，這種疫苗能夠激發(fā)免疫反應(yīng)，誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體。2020-07-24 -
信立泰雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證7月24日，信立泰發(fā)布公告稱，公司子公司雅倫生物科技（北京）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)”（Maurora?）《醫(yī)療器械注冊證》。2020-07-24 -
戒酒有望？Science子刊揭示嗜酒成癮之謎常言道，“酒是穿腸毒藥”。迄今為止，研究者們已經(jīng)揭示了酒精對人體的諸多危害，如傷胃、傷心、傷肝、傷后代……然而，對于嗜酒成癮者來說，不是不想戒酒，而是戒酒實(shí)在太難。2020-07-23 -
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創(chuàng)新細(xì)胞療法FCR001在3期臨床中完成首例活體腎移植患者給藥7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研細(xì)胞療法FCR001在名為FREEDOM-1的3期臨床試驗(yàn)中，已完成首例活體腎移植（LDKT）患者給藥，該試驗(yàn)旨在評估FCR001單次給藥的安全性和有效性。2020-07-23
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125家藥企半年報(bào)預(yù)告出爐 康泰生物Q2環(huán)比100倍增長由于目前國內(nèi)疫情仍出現(xiàn)局部反復(fù)，全球疫情尚未結(jié)束，因此，在疫情導(dǎo)致的市場不確定中，醫(yī)藥板塊具備相對的確定性，這一點(diǎn)可以從醫(yī)藥企業(yè)中報(bào)業(yè)績預(yù)告中體現(xiàn)。2020-07-23 -
再極醫(yī)藥、李氏大藥廠宣布向NMPA提交突破性治療藥物申請繼7月8日中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》文件后，已經(jīng)有兩家公司公開宣布已向NMPA提交突破性治療藥物申請，分別為再極醫(yī)藥（MaxiNovel）的FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)抑制劑和李氏大藥廠的PD-L1抗體。2020-07-23 -
2020版《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南》一線治療格局四大亮點(diǎn)近日，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）正式公布了備受矚目的2020年版《原發(fā)性肝癌診療指南》（下稱《指南》）。在新版《指南》中，晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的一線治療格局發(fā)生較大改變，靶向療法、免疫療法以及聯(lián)合療法成為主旋律，同時(shí)來自澤璟制藥、恒瑞醫(yī)藥的多款新藥備受矚目。本文篩選新版《指南》部分亮點(diǎn)，僅供讀者參閱。2020-07-23 -
亞盛醫(yī)藥MDM2-p53抑制劑中國1b期研究完成首例患者給藥7月22日，亞盛醫(yī)藥宣布，公司在研原創(chuàng)1類新藥MDM2-p53抑制劑APG-115作為單藥及聯(lián)合治療成人復(fù)發(fā)或難治急性髓性白血?。ˋML）、復(fù)發(fā)或進(jìn)展高危/極高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的1b期臨床研究，已在中國完成首例患者給藥。根據(jù)新聞稿，作為用于治療實(shí)體瘤的、首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，這是APG-115首次涉足血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床研究。2020-07-23 -
1億美元！豪森藥業(yè)授權(quán)EQRx公司阿美替尼中國境外權(quán)益今日，翰森制藥發(fā)布公告稱，翰森（上海）健康科技和豪森藥業(yè)與EQRx公司訂立戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，授予EQRx排他性許可，在中國境外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼（及任何包含或由阿美替尼組成的產(chǎn)品），涉及的治療領(lǐng)域包括癌癥、與癌癥相關(guān)和免疫炎癥性疾病。此筆交易的首付款、注冊與發(fā)展里程碑付款金額約為1億美元。2020-07-23
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