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真實(shí)生物提交首個(gè)新藥上市申請(qǐng)今日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示顯示，河南真實(shí)生物科技公司（以下簡稱“真實(shí)生物”）在中國提交了抗病毒1類新藥阿茲夫定片（azvudine）的上市申請(qǐng)，并于7月9日獲受理。阿茲夫定片是真實(shí)生物自主研發(fā)的抗HIV雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物。CDE網(wǎng)站信息顯示，這是真實(shí)生物成立以來提交的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)。2020-07-09 -
全國仍有299家縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)“成績”不合格7月8日，醫(yī)政醫(yī)管局官網(wǎng)發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)》（以下簡稱《通報(bào)》），在對(duì)1837家縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力的評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，83.7%的縣級(jí)醫(yī)院達(dá)到了醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)要求，但仍有299家縣級(jí)醫(yī)院“成績”不及格。2020-07-09
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Keytruda-Lenvima組合一線治療肝癌遭CRL隨著肝癌二線治療市場變得越來越擁擠，默沙東希望盡快進(jìn)入早期治療階段。然而隨著Keytruda+Lenvima被美國FDA否決，默沙東加速挺進(jìn)一線療法的希望破滅了。 7月8日，默沙東和衛(wèi)材宣布，美國FDA已就兩家公司申請(qǐng)加速批準(zhǔn)Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）和Lenvima（lenvatinib，樂伐替尼）聯(lián)合用于不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者一線治療發(fā)出了一份完整回復(fù)函（CRL）。2020-07-09 -
美國FDA第三季度藥品審批 這5個(gè)新藥最值得關(guān)注！今年上半年，美國FDA已批準(zhǔn)25款創(chuàng)新藥。第三季度，還有多款新藥面臨FDA的重要審查決定。外媒BioPharmaDive指出，有5款新藥特別值得關(guān)注。2020-07-09 -
NK細(xì)胞療法又吸金！BMS宣布5500萬美元最新合作7月6日，致力于開發(fā)NK細(xì)胞療法的生物技術(shù)公司Dragonfly Therapeutics宣布與制藥巨頭BMS達(dá)成了一項(xiàng)新的研究合作，借助Dragonfly專有的技術(shù)開發(fā)針對(duì)多發(fā)性硬化癥和神經(jīng)炎癥相關(guān)靶點(diǎn)的新型免疫療法。2020-07-08 -
Cell子刊：刺激腺苷/A2B受體可顯著抵抗衰老、增加肌肉衰老與新陳代謝下降有關(guān)，而代謝干預(yù)可以延遲衰老過程并延長預(yù)期壽命。衰老過程中的主要問題是骨骼?。⊿KM）的質(zhì)量和強(qiáng)度的喪失，這一過程被稱為肌肉減少癥。而肌肉功能下降會(huì)導(dǎo)致能量穩(wěn)態(tài)和肥胖癥失衡。因此，衰老與肥胖癥的增加相關(guān)，它們的獨(dú)立及并行發(fā)展，對(duì)人類健康構(gòu)成了巨大負(fù)擔(dān)，正成為對(duì)每個(gè)人和衛(wèi)生系統(tǒng)健康的主要威脅。2020-07-08 -
執(zhí)業(yè)藥師考試：重要通知來了官方發(fā)布，執(zhí)業(yè)藥師考前通知。 近日，中國人事考試網(wǎng)官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于資格考試報(bào)名等有關(guān)事項(xiàng)的通告》（以下簡稱“通告”）。2020-07-08 -
福建醫(yī)用耗材集采結(jié)果公布 強(qiáng)生等成贏家！推向全國 挑戰(zhàn)在哪繼7月3日國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材集采方案流出后，福建省醫(yī)保局公布了其5個(gè)品種醫(yī)用耗材集采的最終中選結(jié)果。自2019年江蘇、安徽相繼進(jìn)行醫(yī)用耗材集采以來，全國已有近半數(shù)省市正在進(jìn)行醫(yī)用耗材集采，醫(yī)用耗材集采全國推廣或?qū)⒊蔀橼厔?，而?duì)于缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和分類等問題，醫(yī)用耗材編碼也在有序進(jìn)行。2020-07-08
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保濟(jì)口服液非處方藥說明書修訂7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)保濟(jì)口服液非處方藥品說明書范本進(jìn)行修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下2020-07-08
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阿斯利康/第一三共抗體藥物偶聯(lián)物Enhertu歐盟進(jìn)入審查第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理乳腺癌新藥Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的營銷授權(quán)申請(qǐng)（MAA），該藥是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物2020-07-08 -
諾華哮喘組合療法Enerzair Breezhaler獲歐盟批準(zhǔn)當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月7日，諾華宣布?xì)W盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Enerzair Breezhaler（QVM149; 醋酸茚達(dá)特羅/格隆溴銨/糠酸莫米松；IND/GLY/MF）作為一種維持療法，用于接受長效β2受體激動(dòng)劑（LABA）和高劑量吸入性皮質(zhì)類固醇（ICS）組合方案維持治療未能充分控制病情、且在上一年中經(jīng)歷了一次或多次哮喘急性加重的哮喘成人患者。2020-07-08 -
羅氏托珠單抗在中國提交第3個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)7月8日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，羅氏（Roche）提交IL-6單克隆抗體托珠單抗注射液（tocilizumab）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。這是繼2010年和2016年之后，托珠單抗第三次在中國提交上市申請(qǐng)。此前，該產(chǎn)品已在中國被批準(zhǔn)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）。2020-07-08 -
再鼎醫(yī)藥與Turning Point合作：將repotrectinib引入大中華區(qū)再鼎醫(yī)藥（Zai Lab）與Turning Point Therapeutics近日聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)Turning Point的主要候選藥物repotrectinib在大中華區(qū)（中國內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣）的開發(fā)及商業(yè)化。Turning Point Therapeutics是一家致力于針對(duì)癌癥驅(qū)動(dòng)基因來開發(fā)新一代腫瘤精準(zhǔn)療法的美國制藥公司。2020-07-08 -
揚(yáng)子江開掛了！4大品種獲批在即 25個(gè)過評(píng)品種霸屏日前，揚(yáng)子江以仿制4類報(bào)產(chǎn)的4個(gè)仿制藥同時(shí)進(jìn)入行政審批階段，有望于近期獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚(yáng)子江已有25個(gè)品種過評(píng)（13個(gè)為首家），21個(gè)被納入國采；30個(gè)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)品種在審，其中24個(gè)在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元；仿制藥申報(bào)領(lǐng)頭羊，74個(gè)品種以新分類報(bào)產(chǎn)（5個(gè)已獲批），69個(gè)在審品種有22個(gè)年銷超10億，21個(gè)品種暫未有仿制藥獲批，揚(yáng)子江與正大天晴、齊魯、科倫等企業(yè)爭奪首家。2020-07-08
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