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  • 確診患者已超85萬!全球新冠疫苗研發(fā)情況如何?
    當(dāng)下,新冠病毒全球傳播,疫情形勢嚴(yán)峻,截止4月2日,全球已有203個(gè)國家和地區(qū)存在新冠肺炎確診病例,海外累積確診病例有854640例,其中美國、意大利、法國、德國等為海外疫情重災(zāi)區(qū)。
    2020-04-03
  • 人福醫(yī)藥兩項(xiàng)人事變動(dòng):李杰任董事長 鄧霞飛任總裁
    人福醫(yī)藥連續(xù)發(fā)布兩份重大人事變動(dòng)公告
    2020-04-03
  • 4月起醫(yī)療物資出口需國內(nèi)注冊證 六類防護(hù)產(chǎn)品注冊證名單公布
    3月31日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)部署視頻會(huì)議。要求各級藥品監(jiān)管部門做好疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作,妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明管理,對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形,堅(jiān)決依法撤銷其藥品出口證明;要繼續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管,切實(shí)保證出口藥品質(zhì)量符合要求。
    2020-04-02
  • 成功分離206種新冠病毒特異性抗體!清華與深圳三院發(fā)布新成果
    目前,新冠疫情在全球蔓延,國內(nèi)防控已初見成效,但國外疫情形勢依舊嚴(yán)峻。新冠疫苗的開發(fā)近期捷報(bào)頻傳,國內(nèi)外的疫苗相繼進(jìn)入臨床試驗(yàn)。而在疫苗開發(fā)成功之前,中和抗體可以提供短期的保護(hù)效力,填補(bǔ)新冠病毒感染防護(hù)的缺口。
    2020-04-02
  • LFB創(chuàng)新療法Sevenfact獲批上市 治療血友病患者出血事件
    2日,美國FDA批準(zhǔn)由法國公司LFB Biotechnology開發(fā)的Sevenfact上市,用于治療和控制成人及12歲以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。這些患者體內(nèi)含有凝血因子VIII或IX抑制因子(中和抗體)。Sevenfact是一種人類凝血因子VIIa類似物。它生產(chǎn)方式非常獨(dú)特,是從通過基因工程改造的兔子的乳液中獲得。Sevenfact禁用于已知對兔或兔蛋白過敏的患者。
    2020-04-02
  • 羥氯喹治療COVID-19最新臨床數(shù)據(jù)!顯著縮短發(fā)熱、咳嗽緩解時(shí)間
    3月29日,F(xiàn)DA緊急授權(quán)了2款已使用了幾十年的抗瘧疾藥物羥氯喹和氯喹用于治療COVID-19。所謂緊急授權(quán),是指在公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下,允許緊急使用未獲批準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品,或已獲批準(zhǔn)產(chǎn)品的未獲批用途。
    2020-04-02
  • 世衛(wèi)組織:未來幾天全球確診病例將超過100萬
    世衛(wèi)組織總干事譚德塞在4月1日的新冠肺炎疫情通報(bào)會(huì)上表示,未來幾天,全球新冠肺炎確診病例將超過100萬,死亡病例將超過5萬。
    2020-04-02
  • 分秒必爭!FDA推出“新冠病毒療法加速計(jì)劃”
    為了加快應(yīng)對新冠病毒?。–OVID-19)疫情的發(fā)展,美國FDA日前宣布,為COVID-19潛在療法制定了一項(xiàng)加速批準(zhǔn)計(jì)劃(Coronavirus Treatment Acceleration Program,CTAP)。該計(jì)劃將利用一切可用的資源,盡可能快速地把新療法帶給廣大患者,并同時(shí)評估其有效性。此外,F(xiàn)DA還將繼續(xù)支持正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),以便獲得有關(guān)藥物安全性和有效性的新證據(jù)。
    2020-04-02
  • 2047條防疫相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息匯總
    疫情暴發(fā)后,防疫所需醫(yī)療器械需求量旺盛。為方便公眾更為快速、便捷進(jìn)行查詢,避免購買到未經(jīng)注冊批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家藥監(jiān)局3月31日正式上線了防疫相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息平臺,整合匯總了防疫所需7類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息,包括國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑、國產(chǎn)呼吸機(jī)、國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服、國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩、國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩、國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩、國產(chǎn)紅外體溫計(jì)等,在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)專欄上進(jìn)行集中展示。公眾也可通過原有渠道進(jìn)行產(chǎn)品查詢。
    2020-04-02
  • Mesoblast干細(xì)胞療法獲FDA優(yōu)先審評資格 治療移植物抗宿主病
    2日,Mesoblast公司宣布,美國FDA已接受其同種異體細(xì)胞療法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品許可申請(BLA),用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)兒童患者。FDA同時(shí)授予該申請優(yōu)先審評資格,預(yù)計(jì)將于今年9月30日前做出回復(fù)。
    2020-04-02
  • 一年銷售44億美元!渤健「富馬酸二甲酯腸溶膠囊」有望在華上市
    4月1日,渤健在中國提交的「富馬酸二甲酯腸溶膠囊」上市申請按按優(yōu)先審評范圍(二)4款罕見病擬納入優(yōu)先審評程序。
    2020-04-02
  • 分析國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢
    醫(yī)療機(jī)器人是指用于醫(yī)院、診所、康復(fù)中心等醫(yī)療場景的醫(yī)療或輔助醫(yī)療的機(jī)器人。醫(yī)療機(jī)器人能夠輔助醫(yī)生,擴(kuò)展醫(yī)生的能力,具有醫(yī)用性、臨床適應(yīng)性以及良好交互性三大特點(diǎn)。
    2020-04-02
  • 治療新冠肺炎療效確切!金花清感顆粒轉(zhuǎn)為非處方藥
    3月31日,國家藥監(jiān)局公布《關(guān)于金花清感顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》。公告指出,為滿足新冠肺炎疫情防控需要,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,將金花清感顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥,并給出其非處方藥說明書范本。
    2020-04-02
  • 政·解 | 一票制即將全國推廣 2020年降藥價(jià)方向確定
    沒有一個(gè)冬天不會(huì)逾越,沒有一個(gè)春天會(huì)遲來!2020年,是一個(gè)特別的年份。我們都在這里比往常更期待一個(gè)春暖花開的日子到來。而與此同時(shí),醫(yī)藥行業(yè)的各項(xiàng)政策也在有條不紊地推進(jìn),值得回顧。
    2020-04-02
  • 疫苗開發(fā)要12-18個(gè)月 怎樣才能給它提速?
    人類歷史上,依靠有效的疫苗,讓曾經(jīng)令人聞之色變的流行?。ɡ缧郝楸园Y)瀕臨滅絕的例子屢見不鮮。自從新冠病毒?。–OVID-19)疫情爆發(fā)以來,開發(fā)有效的疫苗就是長久預(yù)防感染和控制疫情擴(kuò)展的重要舉措之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)在3月26日的統(tǒng)計(jì),世界范圍內(nèi)有54項(xiàng)新冠病毒疫苗開發(fā)項(xiàng)目,其中Moderna公司的mRNA疫苗和康希諾公司的腺病毒載體疫苗已經(jīng)進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)階段。
    2020-04-01
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