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抗體偶聯(lián)藥物再戰(zhàn)江湖抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–drug conjugates，ADC）是通過特定連接子（linker）將抗體和小分子細(xì)胞毒藥物連接而成的復(fù)合藥物。通常情況下，ADCs可以被認(rèn)為是一種前藥，借助抗體對(duì)腫瘤細(xì)胞表面抗原的特異性識(shí)別作用抵達(dá)目標(biāo)細(xì)胞，在內(nèi)吞作用下進(jìn)入細(xì)胞，釋放毒素小分子，發(fā)揮殺傷作用。也有一些ADC不進(jìn)行內(nèi)化，而是在細(xì)胞外釋放，在局部微環(huán)境發(fā)揮作用。此外，有些ADC中的抗體除了發(fā)揮靶向投遞小分子毒素的作用，自身同時(shí)也會(huì)發(fā)揮ADCC或CDC介導(dǎo)的抗腫瘤藥效學(xué)作用。2020-03-06 -
PD-1市場已超百億美元 CAR-T離規(guī)模商業(yè)化還有多遠(yuǎn)？國際藥企2019年財(cái)報(bào)已出，PD-1表現(xiàn)亮眼，單是默沙東的K藥就以超110億美元的銷量躋身百億美元俱樂部，成為全球第二大暢銷藥品，且年同比增長率高達(dá)55%！而在國內(nèi)，根據(jù)前幾日君實(shí)生物披露的科創(chuàng)板問詢材料，其PD-1自2018年底獲批上市后，于2019年2月實(shí)現(xiàn)上市銷售，在2019年不到12個(gè)月的時(shí)間里大賣7.74億元！細(xì)胞免疫療法的優(yōu)秀有效性和市場認(rèn)可度可見一斑。2020-03-06 -
皮膚微生物組中葡萄球菌的存在能促進(jìn)炎癥發(fā)生近日，加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院發(fā)表研究稱，人類皮膚上存在兩種常見的葡萄球菌，該菌種會(huì)加劇由單一基因突變引起的罕見皮膚病-納瑟頓綜合癥的嚴(yán)重程度。2020-03-05
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腫瘤免疫治療可能會(huì)導(dǎo)致非酒精性脂肪肝非酒精性脂肪肝疾?。∟AFLD）患者大多為超重和肥胖人群。但是，在罕見的遺傳性疾病（如脂肪營養(yǎng)不良）或HIV患者中，也可以檢測到嚴(yán)重形式的NAFLD，這使他們成為患肝衰竭，糖尿病和心血管疾病的高風(fēng)險(xiǎn)人群?，F(xiàn)在，來自德國的研究人員Norbert Stefan和同事發(fā)現(xiàn)了瘦人中導(dǎo)致NAFLD的原因。他們報(bào)告了一例婦女接受皮膚免疫免疫檢查點(diǎn)療法的情況，該療法可能觸發(fā)了該名患者出現(xiàn)皮下脂肪發(fā)炎，導(dǎo)致脂肪大量減少和嚴(yán)重的NAFLD。2020-03-05
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新一輪生物類似藥熱潮或?qū)砼R距NDA-BLA轉(zhuǎn)換日只有不到1個(gè)月時(shí)間，F(xiàn)DA正在采取最后的措施，使按照新藥申請(qǐng)（NDA）批準(zhǔn)的簡單蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為生物制品許可申請(qǐng)（BLA）的過程更加簡化。2020-03-05
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總緩解率達(dá)70%！Kura淋巴瘤藥物tipifarnib獲快速審批資格Kura Oncology是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于腫瘤學(xué)精準(zhǔn)藥物的開發(fā)。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其先導(dǎo)候選藥物tipifarnib快速通道資格（FTD），用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤（AITL）、濾泡性T細(xì)胞淋巴瘤（FTCL）、淋巴結(jié)外周T細(xì)胞淋巴瘤（TFH）。2019年12月，F(xiàn)DA還授予了tipifarnib一個(gè)FTD，用于治療接受含鉑化療后病情進(jìn)展、攜帶HRAS突變的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者。2020-03-05 -
賽諾菲Cablivi加拿大獲批治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜！賽諾菲（Sanofi）近日宣布，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）已通過優(yōu)先審查程序批準(zhǔn)納米抗體藥物Cablivi（caplacizumab），聯(lián)合血漿置換和免疫抑制療法，用于獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）成人患者的治療。aTTP是一種罕見的血液疾病，會(huì)引起全身血管形成血栓，可能導(dǎo)致重要器官受損，并可能導(dǎo)致致命的并發(fā)癥。Cablivi是加拿大批準(zhǔn)的第一個(gè)專門治療aTTP的藥物。2020-03-05
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強(qiáng)生S1P1調(diào)節(jié)劑ponesimod申請(qǐng)上市 3期療效擊敗賽諾菲Aubagio強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份營銷授權(quán)申請(qǐng)（MAA），尋求批準(zhǔn)ponesimod用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）成人患者的治療。2020-03-05 -
互聯(lián)網(wǎng)+模式將強(qiáng)化公立醫(yī)院近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》，明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付。2020-03-05
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科研團(tuán)隊(duì)：新冠病毒可能發(fā)生突變 毒力更強(qiáng)新冠病毒發(fā)生兩個(gè)多月以來，公眾擔(dān)心病毒是否在快速變異，會(huì)不會(huì)殺傷力更強(qiáng)。中國科研團(tuán)隊(duì)最新論文結(jié)果顯示：新冠病毒已于近期產(chǎn)生了149個(gè)突變點(diǎn)，已經(jīng)演化出L和S兩個(gè)亞型。2020-03-05
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森萱醫(yī)藥提交精選層掛牌輔導(dǎo)備案材料新三板創(chuàng)新層公司森萱醫(yī)藥（830946）已提交精選層掛牌輔導(dǎo)備案材料，并與開源證券股份有限公司簽署了《輔導(dǎo)協(xié)議》。2020-03-05
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新冠疫苗已裝瓶？一直以來，外界對(duì)中國新冠狀病毒疫苗研制情況高度關(guān)注。目前，疫苗研制出來了嗎？疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)展到哪個(gè)階段？臨床速度可以更快嗎？是否并行安排了多條技術(shù)路線，確保疫苗盡早研發(fā)成功？2020-03-05 -
強(qiáng)效保底藥勞拉替尼在中國香港上市 治療非小細(xì)胞肺癌第三代ALK抑制劑勞拉替尼（Lorlatinib，商品名：解碼樂）目前在中國香港上市，獲批用于治療克唑替尼治療進(jìn)展后或至少一種ALK抑制劑治療進(jìn)展后的ALK陽性晚期NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者。這不僅給ALK抑制劑耐藥患者帶來了希望，對(duì)于ROS1肺癌患者來說也是一大喜訊。2020-03-05
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公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系健全視角下的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑分析新冠肺炎疫情是對(duì)我國公共衛(wèi)生應(yīng)急體系的一次緊急壓力測試，暴露了我國城市應(yīng)對(duì)重大疫情的脆弱性和應(yīng)急管理功能的不足。為此，中央全面深化改革第十二次會(huì)議明確提出要健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急體系，優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能保障和區(qū)域布局。醫(yī)療器械產(chǎn)品作為突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要保障，目前仍存在著區(qū)域布局不合理、自主應(yīng)急保障能力弱、高端醫(yī)療設(shè)備配置不足等系列問題，在國家推動(dòng)公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系改革的趨勢下，各地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨新的機(jī)會(huì)突破和區(qū)域格局的重塑。2020-03-04
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